SOAR：使用 LGE-MRI 观察抗心律失常重塑的研究 (SOAR)

背景与介绍：

心房颤动 (AF) 是触发因素、延续因素和基质之间复杂相互作用的结果。 早在 1995 年，Morillo 等人就已经证明 AF 与肌细胞的超微结构变化有关。 在动物模型中，持续性 AF 后肌细胞的改变类似于心肌休眠，表型适应更多的胎儿阶段。 最终，这些结构变化会导致钙过载和代谢应激，在人类身上也观察到了类似的变化。 然而，在人类中，已经观察到心房扩张和退行性变化。 间质纤维化（由胶原蛋白和纤连蛋白沉积引起）是左心房结构重塑的主要原因（Boldt 等人，2004 年）。 纤维化是引起 AF 的混杂临床因素已得到充分证实（Kostin 等人，2002 年）。 但 AF 本身会促进纤维化，进而导致心房基质内的传导异质性增加，从而导致 AF 的进一步进展（Everett 和 Olgin，2007 年）。

最近引入的晚期钆增强磁共振成像 (LGE-MRI) 序列现在允许对心律失常相关纤维化的位置和程度进行非侵入性评估。

对比度增强是由于钆相对于正常周围组织的冲刷动力学改变而发生的，这可能反映了心肌纤维化或组织重塑的增加。 我们的小组已经证明了一种新的 LGE-MRI 采集和处理协议检测 LA 纤维化的可行性。

迄今为止，还没有对照试验评估抗心律失常药物 (AAD) 的作用和通过 LGE-MRI 评估的左心房纤维化的消退。 我们建议使用 LGE-MRI 来评估决奈达隆与安慰剂对心房和心室纤维化的影响。 已经表明，导管消融手术的成功（与抗心律失常药物相比，在维持 AF 患者的窦性心律方面已被证明具有优势）取决于纤维化的程度（Akoum 等人，在准备）。 在增强超过 35%（左心房纤维化百分比）的 AF 患者中，导管消融在减少 AF 复发方面的成功率大大降低。 因此，对于这些患者，一种能够控制纤维化进程并同时缓解 AF 复发的药物将是非常理想的处方。

Multaq® 是本研究中选择的药物，因为临床试验（Hohnloser 等人，2009 年）表明它有可能将 AF 患者因心血管事件导致的住院率降低 25.5%，死亡率降低 45%。 我们承认决奈达隆可能更容易 AF 复发的信息，然而，它在甲状腺和神经系统事件方面具有更好的安全性，并且不会干扰口服抗凝剂（Le Heuzey 等人，2010），这使得决奈达隆成为更优选的抗心律失常药物用于该研究。 此外，在心脏复律后服用决奈达隆以将心律失常恢复为正常窦性心律 (NSR) 的患者中，决奈达隆已显示可减少 AF 复发（Le Heuzey 等人，2010）。

目标：

基本的：

本研究的主要目的是使用一项双盲前瞻性研究的纵向数据，证明决奈达隆如何帮助通过 LGE-MRI 评估的心房颤动患者的左心房和心室纤维化的消退或减慢进展在十二个月的随访期内被诊断患有心房颤动的患者。

中学：

• 研究决奈达隆对心肌重构整体参数的影响，例如左右心房容积和左右心室容积。
• 研究 AF 负荷之间的相关性，表示为 AF 的百分比，通过在开始后的 3、6 和 12 个月进行的 8 天 Holter 监测测量。