SOAR: LGE-MRI를 이용한 항부정맥 리모델링 관찰 연구 (SOAR)

배경 및 소개:

심방 세동(AF)은 트리거, 지속 인자 및 기질 간의 복잡한 상호 작용의 결과로 발생합니다. 1995년 초에 Morillo 등은 AF가 근세포의 미세구조 변화와 관련이 있음을 입증했습니다. 동물 모델에서 AF 지속 후 심근 세포의 변화는 보다 태아 단계에 대한 표현형 적응과 함께 심근 동면의 변화와 유사합니다. 궁극적으로 이러한 구조적 변화는 칼슘 과부하 및 대사 스트레스로 이어질 것이며 유사한 변화가 인간에서도 관찰되었습니다. 그러나 인간에서는 심방 확장 및 퇴행성 변화가 관찰되었습니다. 간질 섬유증(콜라겐과 피브로넥틴의 침착으로 인해 발생)은 좌심방의 구조적 리모델링의 주요 원인입니다(Boldt et al., 2004). 섬유증이 심방세동을 유발하는 혼란스러운 임상적 요인이라는 것은 잘 확립되어 있습니다(Kostin et al., 2002). 그러나 심방세동 자체는 섬유화를 촉진하여 심방 기질 내 전도 이질성을 증가시켜 심방세동을 더 진행시킵니다(Everett, and Olgin, 2007).

후기 가돌리늄 강화 자기 공명 영상(LGE-MRI) 시퀀스의 최근 도입으로 이제 부정맥 관련 섬유증의 위치와 정도를 비침습적으로 평가할 수 있습니다.

조영증강은 정상적인 주변 조직에 비해 가돌리늄의 세척 동역학이 변경된 결과로 발생하며, 이는 섬유화 증가 또는 심근의 조직 리모델링을 반영할 수 있습니다. 우리 그룹은 LA에서 섬유증을 검출하기 위한 새로운 LGE-MRI 획득 및 처리 프로토콜의 타당성을 입증했습니다.

현재까지 LGE-MRI로 평가한 항부정맥제(AAD)의 효과와 좌심방 섬유증의 퇴행을 평가하는 대조 임상시험은 수행되지 않았습니다. 우리는 심방 및 심실 섬유증에 대한 드로네다론 대 위약의 효과를 평가하기 위해 LGE-MRI를 사용할 것을 제안합니다. 카테터 절제술(항부정맥제와 비교할 때 심방세동 환자의 동리듬 유지 면에서 우월한 것으로 나타났음)의 성공 여부는 섬유증의 정도에 달려 있는 것으로 나타났습니다(Akoum et al., in 예습). 심방세동 환자의 심방세동이 35% 이상(좌심방 섬유증의 퍼센트) 증가하면 심방세동 재발 감소에 있어 카테터 절제술의 성공률이 크게 감소합니다. 따라서 이러한 환자들에게 섬유증의 진행을 조절함과 동시에 심방세동 재발을 방지할 수 있는 약물이 매우 바람직한 처방이 될 것이다.

Multaq®은 임상 시험(Hohnloser et al., 2009)에서 심혈관 사건으로 인한 입원 발생률을 25.5%, 심방세동 환자의 사망을 45%까지 줄일 수 있는 가능성이 있음을 보여주었기 때문에 이 연구에서 선택한 약물입니다. 우리는 드로네다론이 심방세동 재발에 더 취약할 수 있다는 정보를 인정하지만 갑상선 및 신경학적 사건과 관련하여 더 나은 안전성 프로필을 가지고 있으며 경구용 항응고제를 방해하지 않습니다(Le Heuzey et al., 2010). 이 연구에 사용되는 보다 바람직한 항부정맥제. 또한 부정맥을 정상 동율동(NSR)으로 되돌리기 위해 심장율동전환술 후 드로네다론을 복용한 환자에서 드로네다론은 AF 재발을 감소시키는 것으로 나타났습니다(Le Heuzey et al., 2010).

목표:

주요한:

이 연구의 주요 목적은 드로네다론이 LGE-MRI에 의해 평가된 심방세동 환자의 좌심방 및 심실 섬유증의 퇴행 또는 진행 둔화에 어떻게 도움이 되는지 입증하는 것입니다. 심방 세동 진단을 받은 환자는 12개월 동안 추적 조사 기간을 거쳤습니다.

중고등 학년:

• 우심방 및 좌심방 용적 및 우심실 및 좌심실 용적과 같은 심근 리모델링의 전역 매개변수에서 드로네다론의 효과를 연구합니다.
• 개시 후 3개월, 6개월 및 12개월에 8일 홀터 모니터링에 의해 측정된 AF의 백분율로 표현된 AF 부담 사이의 상관관계를 연구하기 위해.