双水杨酸盐治疗精神分裂症的胰岛素抵抗
Salsalate 用于治疗精神分裂症患者的胰岛素抵抗
肥胖是精神分裂症患者的普遍问题。 与一般人群相比，精神分裂症患者更容易超重。 超重是患上 II 型糖尿病的主要危险因素。 大约 15% 的精神分裂症患者患有 II 型糖尿病。 II 型糖尿病患者体内的胰岛素有问题。 胰岛素是人体产生的一种控制血糖水平的激素。 肥胖和 II 型糖尿病是心脏病的重要危险因素。 在 II 型糖尿病中，身体对胰岛素的反应不正确。 肥胖、II 型糖尿病和胰岛素抵抗都是常见的炎症状态。 炎症是身体对刺激、损伤或感染的反应。
水杨酸盐是非甾体抗炎药。 阿司匹林是水杨酸盐的一个例子。 这些药物通过降低体内炎症水平起作用。 水杨酸盐已被证明可以减少炎症并改善身体对胰岛素的反应。 改善身体对胰岛素的反应并减少炎症可能会降低患 II 型糖尿病的风险。 多年来，水杨酸盐已被公认为可有效治疗糖尿病。 水杨酸盐会增加身体对胰岛素的反应，导致血糖水平下降。 许多水杨酸盐药物有副作用，包括刺激胃和增加出血风险。 用于这项研究的药物称为双水杨酸盐，与其他水杨酸盐不同。 双水杨酸盐的出血风险低于阿司匹林。 双水杨酸盐已被用于治疗关节炎，并已被证明是安全的。
目前还没有对精神分裂症患者使用双水杨酸盐的研究。 本研究的目的是获得在精神分裂症患者中使用双水杨酸盐的经验。 该研究将是一项试点研究，以获得初步数据。 该研究将是一项为期 6 周的研究，研究中的每个人都将接受药物 salsalate。 该研究的参与者将接受精神分裂症基线症状测试、体格检查、心电图（检查心脏功能）以及针对双水杨酸盐可能产生的副作用的副作用清单。 该研究还将抽取一些血液来测量血糖水平、胰岛素水平和炎症标志物。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- DSM-IV TR 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 身体质量指数 (BMI) 大于或等于 27 kg/m2
- 参与者将被判断为临床稳定
- 参与者将接受相同的抗精神病药物治疗至少 90 天，并且在进入研究前至少 20 天接受恒定的治疗剂量。 对参与者接受治疗的抗精神病药物的类型没有任何限制。
- 必须判断参与者有能力参与知情同意过程并自愿提供知情同意。
排除标准：
- 对阿司匹林过敏的人。
- 已有耳鸣的人。
- 个别患有贫血或血小板减少症。
- 持续感染的人。
- 有自身免疫病史的人。
- 患有消化性溃疡病或胃炎的人。
- 在过去 6 个月内体重减轻超过 5% 的人。
- 目前正在服用包括皮质类固醇在内的免疫抑制药物的个人。
- 服用抗糖尿病药物的人。
- 服用非甾体抗炎药（低剂量阿司匹林除外）的个人。
- 患有器质性脑部疾病的人；精神发育迟滞；其病理学或治疗会改变精神分裂症的表现或治疗或显着增加与拟议治疗方案相关的风险的医疗状况。
- 怀孕的女性。
- 在过去 6 个月内符合 DSM-IV TR 酒精或物质依赖（尼古丁除外）标准的个人。
- 在上个月内符合 DSM-IV TR 酒精或药物滥用标准（尼古丁除外）的个人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：萨尔萨特
Salsalate 将分两次服用，早上 2 克，晚上 2 克。
Salsalate 将给药 6 周。
如果参与者不能耐受每天 4 克的目标剂量，则将逐步减少 500 毫克，直到达到耐受剂量或每天 2 克的最小剂量。
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Salsalate 将以 500 毫克片剂的形式给药。
Salsalate 将分两次服用，早上 2 克，晚上 2 克。
Salsalate 将总共给药 6 周。
如果参与者不能耐受每天 4 克的目标剂量，则将逐步减少 500 毫克，直到耐受或达到每天 2 克的最小剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双水杨酸盐的副作用
大体时间：6周
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该措施报告了在用于监测常见药物副作用的副作用检查表中报告的具有副作用的参与者人数。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert W Buchanan, MD、University of Maryland School of Medicine Maryland Psychiatric Research Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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