정신분열증의 인슐린 저항성을 위한 살살레이트
정신분열증 환자의 인슐린 저항성 치료를 위한 살살레이트
비만은 정신분열증 환자에게 흔한 문제입니다. 정신 분열증 환자는 일반 인구에 비해 과체중일 가능성이 더 높습니다. 과체중은 제2형 당뇨병 발병의 주요 위험 요소입니다. 정신분열병 환자의 약 15%가 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다. 제2형 당뇨병 환자는 신체의 인슐린에 문제가 있습니다. 인슐린은 혈당 수치를 조절하기 위해 신체에서 생성되는 호르몬입니다. 비만과 제2형 당뇨병은 심장 질환의 강력한 위험 요소입니다. II형 당뇨병에서 신체는 인슐린에 올바르게 반응하지 않습니다. 비만, 제2형 당뇨병 및 인슐린 저항성은 모두 일반적인 염증 상태입니다. 염증은 자극, 부상 또는 감염에 대한 신체의 반응입니다.
살리실산염은 비스테로이드성 항염증제입니다. 아스피린은 살리실산염의 예입니다. 이 약물은 신체의 염증 수준을 감소시키는 작용을 합니다. 살리실산염은 염증을 감소시키고 인슐린에 대한 신체의 반응을 개선하는 것으로 나타났습니다. 인슐린에 대한 신체 반응을 개선하고 염증을 줄이면 제2형 당뇨병 발병 위험을 줄일 수 있습니다. 살리실레이트는 당뇨병 치료에 효과적인 것으로 수년 동안 알려져 왔습니다. 살리실산염은 인슐린에 대한 신체의 반응을 증가시켜 혈당 수치를 감소시킵니다. 많은 살리실레이트 약물은 위장 자극 및 출혈 위험 증가를 포함한 부작용이 있습니다. 이 연구를 위한 약물은 살살레이트라고 불리며 다른 살리실레이트와 다릅니다. 살살레이트는 아스피린보다 출혈 위험이 낮습니다. 살살레이트는 관절염 치료에 사용되었으며 안전한 것으로 나타났습니다.
정신분열증 환자에게 살살레이트를 사용한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 정신분열증 환자에서 살살레이트 사용 경험을 얻는 것입니다. 이 연구는 예비 데이터를 얻기 위한 파일럿 연구입니다. 이 연구는 연구에 참여한 모든 사람이 약물 살살레이트를 받는 6주간의 연구가 될 것입니다. 연구 참가자는 정신분열증의 기본 증상, 신체 검사, EKG(심장 기능 확인), 살살레이트의 가능한 부작용에 대한 부작용 체크리스트에 대한 테스트를 받게 됩니다. 이 연구는 또한 혈당 수치, 인슐린 수치 및 염증 지표를 측정하기 위해 약간의 혈액을 채취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 DSM-IV TR 진단
- 체질량지수(BMI) 27kg/m2 이상
- 참가자는 임상적으로 안정적인 것으로 판단됩니다.
- 참가자는 최소 90일 동안 동일한 항정신병약으로 치료받게 되며 연구 시작 전 최소 20일 동안 일정한 치료 용량을 받게 됩니다. 참가자가 치료받는 항정신병 약물의 유형에 대한 제한은 없습니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의 절차에 참여하고 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자격이 있다고 판단되어야 합니다.
제외 기준:
- 아스피린 알레르기가 있는 개인.
- 기존 이명을 가진 개인.
- 빈혈 또는 혈소판 감소증이 있는 개인.
- 지속적인 감염이 있는 개인.
- 자가면역 질환 병력이 있는 개인.
- 소화성 궤양 질환 또는 위염이 있는 개인.
- 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소한 사람.
- 현재 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제를 복용 중인 개인.
- 당뇨병 치료제를 복용하는 개인.
- 비스테로이드성 항염증제(저용량 아스피린 제외)를 복용하는 개인.
- 기질적 뇌 장애가 있는 개인; 정신 지체; 또는 병리 또는 치료가 정신분열증의 증상 또는 치료를 변경하거나 제안된 치료 프로토콜과 관련된 위험을 크게 증가시키는 의학적 상태.
- 임신한 여성.
- 지난 6개월 이내에 알코올 또는 물질 의존성(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV TR 기준을 충족하는 개인.
- 지난달에 알코올 또는 약물 남용(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV TR 기준을 충족하는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살살산염
Salsalate는 아침에 2g, 저녁에 2g씩 두 번 나누어 투여합니다.
살살레이트는 6주 동안 투여될 것이다.
참가자가 하루 4g의 목표 용량을 견딜 수 없는 경우 허용 용량 또는 하루 최소 용량인 2g에 도달할 때까지 단계적으로 500mg을 줄입니다.
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Salsalate는 500mg 정제로 투여됩니다.
살살레이트는 아침에 2g, 저녁에 2g씩 두 번 나누어 투여합니다.
살살레이트는 총 6주 동안 투여될 것입니다.
참가자가 하루 4g의 목표 용량을 견딜 수 없으면 500mg을 단계적으로 감량하거나 최소 용량인 하루 2g을 달성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살살레이트의 부작용
기간: 6주
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이 측정은 일반적인 약물 부작용을 모니터링하는 데 사용되는 부작용 체크리스트에 보고된 대로 부작용이 있는 참가자 수를 보고합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert W Buchanan, MD, University of Maryland School of Medicine Maryland Psychiatric Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00046612
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