Salsalate pour la résistance à l'insuline dans la schizophrénie
Salsalate pour le traitement de la résistance à l'insuline chez les personnes atteintes de schizophrénie
L'obésité est un problème courant chez les personnes atteintes de schizophrénie. Les personnes atteintes de schizophrénie sont plus susceptibles d'être en surpoids que la population générale. Le surpoids est un facteur de risque majeur de développer un diabète de type II. Environ 15 % des personnes atteintes de schizophrénie souffrent de diabète de type II. Les personnes atteintes de diabète de type II ont des problèmes avec l'insuline de leur corps. L'insuline est une hormone produite par le corps pour contrôler le taux de sucre dans le sang. L'obésité et le diabète de type II sont d'importants facteurs de risque de maladie cardiaque. Dans le diabète de type II, le corps ne répond pas correctement à l'insuline. L'obésité, le diabète de type II et la résistance à l'insuline sont tous des états inflammatoires courants. L'inflammation est une réaction de l'organisme à une irritation, une blessure ou une infection.
Les salicylates sont des anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'aspirine est un exemple de salicylate. Ces médicaments agissent en diminuant le niveau d'inflammation dans le corps. Il a été démontré que les salicylates diminuent l'inflammation et améliorent la réponse du corps à l'insuline. L'amélioration de la réponse du corps à l'insuline et la diminution de l'inflammation pourraient éventuellement réduire le risque de développer un diabète de type II. Les salicylates sont connus depuis des années pour leur efficacité dans le traitement du diabète. Les salicylates augmentent la réponse du corps à l'insuline, ce qui entraîne une diminution de la glycémie. De nombreux médicaments à base de salicylate ont des effets secondaires, notamment une irritation de l'estomac et un risque accru de saignement. Le médicament pour cette étude est appelé salsalate et est différent des autres salicylates. Le salsalate a un risque de saignement plus faible que l'aspirine. Le salsalate a été utilisé pour traiter l'arthrite et s'est avéré sûr.
Il n'y a eu aucune étude utilisant le salsalate chez les personnes atteintes de schizophrénie. Le but de cette étude est d'acquérir de l'expérience dans l'utilisation du salsalate chez les personnes atteintes de schizophrénie. L'étude serait une étude pilote pour obtenir des données préliminaires. L'étude serait une étude de 6 semaines où tous les participants à l'étude recevraient le médicament salsalate. Les participants à l'étude auront des tests des symptômes de base de la schizophrénie, un examen physique, un électrocardiogramme (pour vérifier la fonction cardiaque) et une liste de contrôle des effets secondaires pour les effets secondaires possibles du salsalate. L'étude aura également du sang prélevé pour mesurer les niveaux de sucre dans le sang, les niveaux d'insuline et les marqueurs inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV TR de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur ou égal à 27 kg/m2
- Le participant sera jugé cliniquement stable
- Les participants seront traités avec le même antipsychotique pendant au moins 90 jours et auront reçu une dose thérapeutique constante pendant au moins 20 jours avant l'entrée dans l'étude. Il n'y aura aucune restriction sur le type d'antipsychotique avec lequel le participant est traité.
- Les participants doivent être jugés compétents pour participer au processus de consentement éclairé et fournir un consentement éclairé volontaire.
Critère d'exclusion:
- Les personnes allergiques à l'aspirine.
- Les personnes souffrant d'acouphènes préexistants.
- Personne souffrant d'anémie ou de thrombocytopénie.
- Les personnes atteintes d'infections en cours.
- Les personnes ayant des antécédents de maladie auto-immune.
- Les personnes atteintes d'un ulcère peptique ou d'une gastrite.
- Personnes ayant perdu plus de 5 % de poids au cours des 6 derniers mois.
- Personnes prenant actuellement des médicaments immunosuppresseurs, y compris des corticostéroïdes.
- Les personnes prenant des antidiabétiques.
- Les personnes prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (autres que l'aspirine à faible dose).
- Les personnes atteintes de troubles cérébraux organiques ; retard mental; ou des conditions médicales dont la pathologie ou le traitement modifierait la présentation ou le traitement de la schizophrénie ou augmenterait considérablement le risque associé au protocole de traitement proposé.
- Femelles enceintes.
- Les personnes qui répondent aux critères DSM-IV TR pour la dépendance à l'alcool ou à une substance (sauf la nicotine) au cours des 6 derniers mois.
- Les personnes qui répondent aux critères DSM-IV TR pour l'abus d'alcool ou de substances (à l'exception de la nicotine) au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: salsalate
Salsalate sera administré en deux doses fractionnées de 2 grammes le matin et 2 grammes le soir.
Salsalate sera administré pendant 6 semaines.
Si un participant n'est pas en mesure de tolérer la dose cible de 4 grammes par jour, des réductions de 500 mg seront effectuées par étapes jusqu'à ce qu'une dose tolérée ou une dose minimale de 2 grammes par jour soit atteinte.
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Le salsalate sera administré en comprimés de 500 mg.
Salsalate sera administré en deux doses fractionnées de 2 grammes le matin et 2 grammes le soir.
Salsalate sera administré pendant un total de 6 semaines.
Si un participant n'est pas en mesure de tolérer la dose cible de 4 grammes par jour, des réductions de 500 mg seront effectuées par étapes jusqu'à ce qu'il soit toléré ou qu'une dose minimale de 2 grammes par jour soit atteinte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires du salsalate
Délai: 6 semaines
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Cette mesure rapporte le nombre de participants ayant des effets secondaires, tel qu'indiqué sur la liste de contrôle des effets secondaires utilisée pour surveiller les effets secondaires courants des médicaments.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W Buchanan, MD, University of Maryland School of Medicine Maryland Psychiatric Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Hyperinsulinisme
- La schizophrénie
- Résistance à l'insuline
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Acide salicylsalicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00046612
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