SCAN内存程序评估研究 (SMPES)
SCAN 记忆计划评估研究是对一项随机对照试验干预措施的评估，该干预措施包括针对有认知障碍的健康计划成员及其非正式/家庭护理人员的护理管理计划。 该计划包括健康计划、合作医疗团体和社区组织之间的协作。
计划活动包括：1) 由 SCAN 记忆计划护理经理与非正式护理人员进行的电话结构化评估； 2) 作为这些评估结果的问题识别； 3) 预先制定的解决问题的协议和程序。 ACCESS 是 SCAN 记忆程序的原型，在圣地亚哥县开发和测试，在帮助受影响的患者及其护理人员方面非常成功。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Calabasas、California、美国
- 招聘中
- Davis Research
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接触：
- Jason Kerns
- 电话号码：818-223-4046
- 邮箱：jkerns@davisresearch.com
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接触：
- Nicole Cullen
- 邮箱：ncullen@davisresearch.com
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副研究员：
- Jason Kerns
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Los Angeles、California、美国、90073
- 招聘中
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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接触：
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- 电话号码：310-268-3361
- 邮箱：jchodosh@mednet.ucla.edu
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接触：
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- 电话号码：310-268-3975
- 邮箱：kiconnor@ucla.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：健康计划成员资格包括在对潜在受试者进行数据查询之前的任何时间在管理数据中拥有针对痴呆症或痴呆症特定药物（包括多奈哌齐、利凡斯的明、加兰他敏和美金刚）的就诊 ICD-9 诊断代码。 健康计划成员必须有一名可以通过电话沟通的看护人，虽然该人也可能是健康计划成员，但看护人的健康计划会员资格不是必需的。 所有受试者都必须住在社区中，如果在护理机构中，则必须用于康复或临时护理，但不能用于长期护理。 看护人必须能够用英语或西班牙语进行交流。
排除标准：其潜在参与被其医生拒绝的痴呆症患者。 那些没有家庭或非正式照顾者的人不能参加，没有电话接入或没有能力同意研究评估的照顾者被排除在外。 作为永久居民居住在护理机构的患者不符合资格。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：痴呆症护理管理
将为患者和家庭护理人员提供痴呆症护理管理，包括详细的综合评估、教育、咨询、转介到社区机构、与医疗提供者合作以及频繁的电话随访
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SCAN 记忆计划是一项针对有认知障碍的 SCAN 成员及其非正式/家庭护理人员的护理管理计划。 该计划包括 SCAN Health Plan、合作医疗团体和社区组织之间的合作。 计划活动包括：1) 由 SCAN 记忆计划护理经理与非正式护理人员进行的电话结构化评估； 2) 作为这些评估结果的问题识别； 3) 预先制定的解决问题的协议和程序。 |
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无干预：日常护理
患者和护理家庭的护理人员将获得健康计划提供的常规支持和医疗护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准则遵守
大体时间：18个月以上
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将检查护理质量过程措施，这些措施反映了衡量患者和护理人员评估、治疗、教育和支持以及安全性的实践指南质量指标。
在 9 个月和 18 个月时使用护理人员调查和医疗记录摘要收集措施。
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18个月以上
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计划可行性和保真度
大体时间：6至18个月
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形成性评估包括一系列利益相关者半结构化访谈和数据提取，以监测健康计划护理经理的活动，将按预先指定的时间间隔收集结果，并将定期向健康计划提供结果，以持续改进计划交付。
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6至18个月
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医疗保健利用
大体时间：18个月
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看护者的特定利用，包括使用看护管理者可能向他们和痴呆症患者推荐的服务。
还将通过行政数据和护理人员调查收集急诊、住院和门诊就诊数据。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为障碍
大体时间：9个月和18个月
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神经精神病学清单问卷 (NPI-Q) 作为对在基线、9 个月和 18 个月进行的看护者调查的看护者衍生评估。
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9个月和18个月
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功能状态
大体时间：9 和 18 个月
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使用基于功能活动问卷 (FAQ) 的 10 项复杂高阶活动的线人（护理人员）测量。
这是衡量痴呆症患者功能状态的可靠指标。
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9 和 18 个月
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生活质量
大体时间：9 和 18 个月
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使用 Health Utilities Index 的患者健康相关生活质量 (HRQOL)
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9 和 18 个月
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护理质量
大体时间：9 和 18 个月
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使用看护者调查，这将通过消费者健康计划调查 2.0 评估中的 5 项量表来衡量。
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9 和 18 个月
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照顾者自我效能
大体时间：9个月和18个月
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使用在先前护理管理临床试验中使用的 6 项测量的护理人员信心
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9个月和18个月
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照顾者未满足的援助需求
大体时间：9个月和18个月
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2 项 3 点量表，每项涵盖一般护理——洗澡、穿衣和交通
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9个月和18个月
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照顾者社会支持
大体时间：9个月和18个月
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这将在护理人员调查中使用源自医疗结果研究社会支持调查 (MSSS) 的 5 项措施进行衡量。
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9个月和18个月
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照顾者负担
大体时间：9个月和18个月
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22 项负担访谈是一种广泛使用的有效措施，用于评估痴呆症患者的护理人员所经历的压力源。
每个 itme 使用 5 分制（响应集）。
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9个月和18个月
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照顾者抑郁症
大体时间：9个月和18个月
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患者健康问卷 - 九 (PHQ-9) 将包括在基线、9 个月和 18 个月的护理人员调查中，作为前 2 周内抑郁症状的衡量标准。
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9个月和18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joshua Chodosh, MD, MSHS、VA / UCLA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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失智症护理管理的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的
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Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知