Estudo de Avaliação do Programa de Memória SCAN (SMPES)
O estudo de Avaliação do Programa de Memória SCAN é uma avaliação de uma intervenção experimental controlada randomizada que consiste em um programa de gerenciamento de cuidados para membros de planos de saúde com deficiência cognitiva e para seus cuidadores informais/familiares. O programa inclui a colaboração entre o plano de saúde, grupos médicos parceiros e organizações comunitárias.
As atividades do programa incluem: 1) avaliações estruturadas por telefone com cuidadores informais realizadas por gerentes de atendimento do Programa Memória SCAN; 2) identificação de problemas como resultado dessas avaliações; e 3) protocolos e procedimentos pré-estabelecidos para resolução de problemas. O ACCESS, o protótipo do SCAN Memory Program, foi desenvolvido e testado no Condado de San Diego e teve muito sucesso em ajudar os pacientes afetados e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Calabasas, California, Estados Unidos
- Recrutamento
- Davis Research
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Contato:
- Jason Kerns
- Número de telefone: 818-223-4046
- E-mail: jkerns@davisresearch.com
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Contato:
- Nicole Cullen
- E-mail: ncullen@davisresearch.com
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Subinvestigador:
- Jason Kerns
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Recrutamento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Contato:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Número de telefone: 310-268-3361
- E-mail: jchodosh@mednet.ucla.edu
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Contato:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Número de telefone: 310-268-3975
- E-mail: kiconnor@ucla.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: A elegibilidade do membro do plano de saúde inclui ter um código de diagnóstico ICD-9 baseado em visita para demência ou um medicamento específico para demência (incluindo donepezil, rivastigmina, galantamina e memantina) nos dados administrativos a qualquer momento antes da consulta de dados para possíveis sujeitos. O membro do plano de saúde deve ter um cuidador que possa se comunicar por telefone e, embora essa pessoa também possa ser um membro do plano de saúde, a adesão ao plano de saúde para cuidadores não é necessária. Todos os indivíduos devem viver na comunidade e, se estiverem em uma instituição de enfermagem, isso deve ser para reabilitação ou cuidados temporários, mas não para cuidados de longo prazo. Os cuidadores devem ser capazes de se comunicar em inglês ou espanhol.
Critérios de Exclusão: Pessoa com demência cuja participação potencial é recusada por seu médico. Não podem participar aqueles que não possuem familiar ou cuidador informal e são excluídos os cuidadores que não possuem acesso telefônico ou capacidade de consentimento para avaliação da pesquisa. Os pacientes que residem em instalações de enfermagem como residentes permanentes não são elegíveis.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gestão de cuidados de demência
Aos pacientes e cuidadores familiares será oferecido gerenciamento de cuidados de demência, que inclui avaliação abrangente detalhada, educação, aconselhamento, encaminhamentos para agências comunitárias, colaboração com provedores médicos e acompanhamento telefônico frequente
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O SCAN Memory Program é um programa de gerenciamento de cuidados para membros do SCAN com deficiência cognitiva e para seus cuidadores informais/familiares. O programa inclui a colaboração entre o SCAN Health Plan, grupos médicos parceiros e organizações comunitárias. As atividades do programa incluem: 1) avaliações estruturadas por telefone com cuidadores informais realizadas por gerentes de atendimento do Programa Memória SCAN; 2) identificação de problemas como resultado dessas avaliações; e 3) protocolos e procedimentos pré-estabelecidos para resolução de problemas. |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes e cuidadores familiares receberão suporte e cuidados médicos usuais oferecidos pelo plano de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às Diretrizes
Prazo: 18 meses ou mais
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Serão examinadas as medidas do processo de qualidade dos cuidados que refletem os indicadores de qualidade das diretrizes práticas, medindo a avaliação do paciente e do cuidador, tratamento, educação e suporte e segurança.
As medidas são coletadas aos 9 e 18 meses usando pesquisas de cuidador e abstração de registros médicos.
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18 meses ou mais
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Viabilidade e fidelidade do programa
Prazo: 6 a 18 meses
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A avaliação formativa, que consiste em uma série de entrevistas semiestruturadas com as partes interessadas e abstração de dados para monitorar as atividades dos gerentes de saúde do plano, será coletada em intervalos pré-especificados e os resultados serão fornecidos periodicamente ao plano de saúde para melhorias contínuas na execução do programa.
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6 a 18 meses
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Utilização de saúde
Prazo: 18 meses
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Utilização específica do cuidador, incluindo o uso de serviços que os gerentes de cuidados podem recomendar a eles e ao paciente com demência.
Os dados do departamento de emergência, hospitalização e visitas ambulatoriais também serão coletados por meio de dados administrativos e pesquisas de cuidadores.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbio comportamental
Prazo: 9 meses e 18 meses
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Questionário de inventário neuropsiquiátrico (NPI-Q) como uma avaliação derivada do cuidador em pesquisas com cuidadores realizadas no início, 9 e 18 meses.
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9 meses e 18 meses
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Status funcional
Prazo: 9 e 18 meses
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Usando uma medida baseada em informante (cuidador) de 10 atividades complexas de ordem superior usando o Questionário de Atividades Funcionais (FAQ).
Esta é uma medida confiável do estado funcional em pacientes com demência.
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9 e 18 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 9 e 18 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde do paciente (QVRS) usando o Health Utilities Index
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9 e 18 meses
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Qualidade do cuidado
Prazo: 9 e 18 meses
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Usando pesquisas de cuidadores, isso será medido com uma escala de 5 itens da Pesquisa de Avaliação de Planos de Saúde do Consumidor 2.0.
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9 e 18 meses
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Autoeficácia do cuidador
Prazo: 9 meses e 18 meses
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confiança do cuidador usando uma medida de 6 itens que foi utilizada em ensaios clínicos anteriores de gerenciamento de cuidados
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9 meses e 18 meses
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Necessidade de assistência não atendida pelo cuidador
Prazo: 9 meses e 18 meses
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uma escala de 2 itens e 3 pontos para cada um abrangendo cuidados gerais - banho, vestir-se e transporte
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9 meses e 18 meses
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Apoio social do cuidador
Prazo: 9 meses e 18 meses
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Isso será medido em pesquisas de cuidadores usando uma medida de 5 itens derivada do Estudo de Resultados Médicos Pesquisa de Apoio Social (MSSS).
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9 meses e 18 meses
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: 9 meses e 18 meses
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A Burden Interview de 22 itens é uma medida validada amplamente utilizada para avaliar estressores vivenciados por cuidadores de pessoas com demência.
Cada itme usa uma escala de 5 pontos (conjunto de respostas).
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9 meses e 18 meses
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Depressão do cuidador
Prazo: 9 meses e 18 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente - Nove (PHQ-9) será incluído nas pesquisas de cuidadores na linha de base, 9 e 18 meses como uma medida dos sintomas depressivos nas 2 semanas anteriores.
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9 meses e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRC 09-002
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