Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające program pamięci SCAN (SMPES)

16 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: VA Greater Los Angeles Healthcare System

Badanie oceniające program pamięci SCAN jest oceną randomizowanej, kontrolowanej interwencji próbnej składającej się z programu zarządzania opieką dla członków planu zdrowotnego z upośledzeniem funkcji poznawczych oraz ich nieformalnych/rodzinnych opiekunów. Program obejmuje współpracę między planem zdrowotnym, partnerskimi grupami medycznymi i organizacjami społecznymi.

Działania w ramach programu obejmują: 1) telefoniczną, ustrukturyzowaną ocenę z opiekunami nieformalnymi, przeprowadzaną przez kierowników opieki Programu pamięci SCAN; 2) identyfikacja problemów w wyniku tych ocen; oraz 3) ustalone z góry protokoły i procedury rozwiązywania problemów. ACCESS, prototyp programu SCAN Memory, został opracowany i przetestowany w hrabstwie San Diego i okazał się bardzo skuteczny w pomocy dotkniętym chorobą pacjentom i ich opiekunom.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Calabasas, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Rekrutacyjny
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kwalifikacja członka planu zdrowotnego obejmuje posiadanie kodu diagnostycznego ICD-9 opartego na wizycie dla demencji lub leku specyficznego dla demencji (w tym donepezilu, rywastygminy, galantaminy i memantyny) w ramach danych administracyjnych w dowolnym momencie przed zapytaniem o dane dla potencjalnych pacjentów. Członek planu zdrowotnego musi mieć opiekuna, który może komunikować się przez telefon i chociaż osoba ta może być również członkiem planu zdrowotnego, członkostwo w planie zdrowotnym dla opiekunów nie jest wymagane. Wszyscy pacjenci muszą mieszkać w społeczności, a jeśli przebywają w placówce opiekuńczej, musi to być opieka rehabilitacyjna lub wytchnieniowa, ale nie opieka długoterminowa. Opiekunowie muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim.

Kryteria wykluczenia: Osoba z demencją, której potencjalny udział został odrzucony przez lekarza. Osoby, które nie mają rodziny lub nieformalnego opiekuna, nie mogą uczestniczyć, a opiekunowie, którzy nie mają dostępu do telefonu lub możliwości wyrażenia zgody na ocenę badania, są wykluczeni. Pacjenci przebywający w placówkach opieki jako stali mieszkańcy nie kwalifikują się.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zarządzanie opieką nad osobami z demencją
Pacjentom i opiekunom rodzinnym zostanie zaoferowana opieka nad osobami z demencją, która obejmuje szczegółową, kompleksową ocenę, edukację, poradnictwo, skierowania do agencji społecznych, współpracę z dostawcami usług medycznych i częste kontrole telefoniczne
Behawioralne: Zarządzanie opieką nad osobami z demencją

SCAN Memory Program to program zarządzania opieką dla członków SCAN z upośledzeniem funkcji poznawczych oraz ich nieformalnych/rodzinnych opiekunów. Program obejmuje współpracę między SCAN Health Plan, partnerskimi grupami medycznymi i organizacjami społecznymi.

Działania w ramach programu obejmują: 1) telefoniczną, ustrukturyzowaną ocenę z opiekunami nieformalnymi, przeprowadzaną przez kierowników opieki Programu pamięci SCAN; 2) identyfikacja problemów w wyniku tych ocen; oraz 3) ustalone z góry protokoły i procedury rozwiązywania problemów.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci i opiekujący się nimi opiekunowie rodzin otrzymają zwykłe wsparcie i opiekę medyczną oferowane w ramach planu zdrowotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy dłużej
Zbadane zostaną środki procesu jakości opieki, które odzwierciedlają wskaźniki jakości wytycznych mierzące ocenę pacjenta i opiekuna, leczenie, edukację i wsparcie oraz bezpieczeństwo. Pomiary są zbierane po 9 i 18 miesiącach za pomocą ankiet opiekunów i abstrakcji dokumentacji medycznej.
18 miesięcy dłużej
Wykonalność i wierność programu
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy
Ocena kształtująca składająca się z serii częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z zainteresowanymi stronami i abstrakcji danych w celu monitorowania działań kierowników ds. opieki zdrowotnej będzie gromadzona we wcześniej określonych odstępach czasu, a wyniki będą okresowo dostarczane do planu zdrowotnego w celu ciągłego doskonalenia realizacji programu.
6 do 18 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Specyficzne wykorzystanie przez opiekuna, w tym korzystanie z usług, które kierownicy opieki mogą zalecić jemu i pacjentowi z demencją. Dane dotyczące oddziałów ratunkowych, hospitalizacji i wizyt ambulatoryjnych będą również gromadzone za pośrednictwem danych administracyjnych i ankiet wśród opiekunów.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia zachowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 18 miesięcy
Kwestionariusz inwentaryzacji neuropsychiatrycznej (NPI-Q) jako ocena przeprowadzona przez opiekuna na podstawie ankiet przeprowadzonych wśród opiekunów na początku badania, po 9 i 18 miesiącach.
9 miesięcy i 18 miesięcy
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 9 i 18 miesięcy
Wykorzystanie miary opartej na informatorze (opiekunie) 10 złożonych czynności wyższego rzędu za pomocą Kwestionariusza Czynności Funkcjonalnych (FAQ). Jest to wiarygodna miara stanu funkcjonalnego pacjentów z otępieniem.
9 i 18 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 9 i 18 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjenta (HRQOL) przy użyciu Health Utilities Index
9 i 18 miesięcy
Jakość opieki
Ramy czasowe: 9 i 18 miesięcy
Za pomocą ankiet dla opiekunów zostanie to zmierzone za pomocą 5-punktowej skali z Ankiety Oceny Planów Zdrowotnych 2.0 przez konsumentów.
9 i 18 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 18 miesięcy
zaufania opiekuna za pomocą 6-itemowej miary, która została wykorzystana we wcześniejszych badaniach klinicznych dotyczących zarządzania opieką
9 miesięcy i 18 miesięcy
Niezaspokojona potrzeba pomocy opiekuna
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 18 miesięcy
2-punktowa, 3-punktowa skala dla każdego obejmująca ogólną opiekę - kąpiel, ubieranie i transport
9 miesięcy i 18 miesięcy
Wsparcie socjalne opiekuna
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 18 miesięcy
Zostanie to zmierzone w ankietach opiekunów przy użyciu 5-punktowej miary pochodzącej z badania wyników medycznych badania wsparcia społecznego (MSSS).
9 miesięcy i 18 miesięcy
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 18 miesięcy
22-itemowy wywiad z obciążeniem jest szeroko stosowanym, zatwierdzonym narzędziem do oceny stresorów doświadczanych przez opiekunów osób z demencją. Każda pozycja wykorzystuje 5-stopniową skalę (zestaw odpowiedzi).
9 miesięcy i 18 miesięcy
Depresja opiekuna
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 18 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – Dziewięć (PHQ-9) zostanie włączony do ankiet przeprowadzanych przez opiekunów na początku badania, w 9. i 18. miesiącu jako miara objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
9 miesięcy i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRC 09-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie opieką nad osobami z demencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj