Оценочное исследование программы памяти SCAN (SMPES)
Исследование SCAN Memory Program Evaluation представляет собой оценку рандомизированного контролируемого пробного вмешательства, состоящего из программы управления уходом за участниками плана медицинского страхования с когнитивными нарушениями и за их неофициальными/семейными опекунами. Программа включает сотрудничество между планом медицинского обслуживания, партнерскими медицинскими группами и общественными организациями.
Мероприятия программы включают: 1) структурированные по телефону оценки с неформальными опекунами, проводимые менеджерами программы SCAN Memory Program; 2) выявление проблем в результате этих оценок; и 3) предварительно установленные протоколы и процедуры для решения проблем. ACCESS, прототип программы SCAN Memory, был разработан и протестирован в округе Сан-Диего и оказался очень успешным в оказании помощи пострадавшим пациентам и их опекунам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Calabasas, California, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Davis Research
-
Контакт:
- Jason Kerns
- Номер телефона: 818-223-4046
- Электронная почта: jkerns@davisresearch.com
-
Контакт:
- Nicole Cullen
- Электронная почта: ncullen@davisresearch.com
-
Младший исследователь:
- Jason Kerns
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- Рекрутинг
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Контакт:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Номер телефона: 310-268-3361
- Электронная почта: jchodosh@mednet.ucla.edu
-
Контакт:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Номер телефона: 310-268-3975
- Электронная почта: kiconnor@ucla.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: право участника плана медицинского страхования включает в себя наличие диагностического кода МКБ-9 для деменции или лекарств для лечения деменции (включая донепезил, ривастигмин, галантамин и мемантин) на основе посещений в рамках административных данных в любое время до запроса данных о потенциальных субъектах. У участника плана медицинского обслуживания должен быть опекун, который может общаться по телефону, и хотя это лицо может также быть участником плана медицинского страхования, членство в плане медицинского обслуживания для лиц, осуществляющих уход, не требуется. Все субъекты должны жить в сообществе, и если в учреждении престарелых, это должно быть для реабилитации или передышки, но не для длительного ухода. Опекуны должны уметь общаться на английском или испанском языках.
Критерии исключения: человек с деменцией, чье потенциальное участие было отклонено их лечащим врачом. Те, у кого нет семьи или неофициального опекуна, не могут участвовать, а опекуны, у которых нет доступа к телефону или возможности дать согласие на оценку исследования, исключаются. Пациенты, которые проживают в учреждениях престарелых в качестве постоянных жителей, не имеют права.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление лечением деменции
Пациентам и членам их семей будет предложено лечение деменции, которое включает в себя подробную всестороннюю оценку, обучение, консультирование, направления в общественные организации, сотрудничество с поставщиками медицинских услуг и частые телефонные звонки.
|
Программа памяти SCAN — это программа управления уходом за участниками SCAN с когнитивными нарушениями и за их неформальными/семейными опекунами. Программа включает сотрудничество между SCAN Health Plan, партнерскими медицинскими группами и общественными организациями. Мероприятия программы включают: 1) структурированные по телефону оценки с неформальными опекунами, проводимые менеджерами программы SCAN Memory Program; 2) выявление проблем в результате этих оценок; и 3) предварительно установленные протоколы и процедуры для решения проблем. |
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты и лица, ухаживающие за ними, получат обычную поддержку и медицинское обслуживание, предлагаемые планом медицинского страхования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций
Временное ограничение: 18 месяцев дольше
|
Будут изучены показатели качества процесса оказания помощи, которые отражают показатели качества практических рекомендаций, измеряющие оценку пациентов и лиц, осуществляющих уход, лечение, обучение и поддержку, а также безопасность.
Показатели собираются в возрасте 9 и 18 месяцев с использованием опросов лиц, осуществляющих уход, и извлечения из медицинских карт.
|
18 месяцев дольше
|
|
Программная осуществимость и точность
Временное ограничение: От 6 до 18 месяцев
|
Формирующая оценка, состоящая из серии полуструктурированных интервью с заинтересованными сторонами и извлечения данных для мониторинга деятельности менеджеров плана медицинского обслуживания, будет собираться через заранее определенные интервалы времени, а результаты будут периодически предоставляться плану медицинского страхования для текущих улучшений в реализации программы.
|
От 6 до 18 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Специальное использование лицами, осуществляющими уход, включая использование услуг, которые менеджеры по уходу могут порекомендовать им и пациенту с деменцией.
Данные отделения неотложной помощи, госпитализации и амбулаторных посещений также будут собираться посредством административных данных и опросов лиц, осуществляющих уход.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческое расстройство
Временное ограничение: 9 месяцев и 18 месяцев
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) как оценка лиц, осуществляющих уход, на основе опросов лиц, осуществляющих уход, проведенных на исходном уровне, через 9 и 18 месяцев.
|
9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
|
Используя основанную на информаторе (попечителе) оценку 10 сложных действий высшего порядка с использованием вопросника функциональной деятельности (FAQ).
Это надежный показатель функционального состояния у пациентов с деменцией.
|
9 и 18 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
|
Качество жизни пациента, связанное со здоровьем (HRQOL), с использованием индекса полезности здоровья
|
9 и 18 месяцев
|
|
Качество ухода
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
|
С помощью опросов лиц, осуществляющих уход, это будет измеряться по шкале из 5 пунктов из Опроса потребительской оценки планов медицинского страхования 2.0.
|
9 и 18 месяцев
|
|
Самоэффективность опекуна
Временное ограничение: 9 месяцев и 18 месяцев
|
уверенность лица, осуществляющего уход, с использованием показателя из 6 пунктов, который использовался в клинических испытаниях предшествующего лечения
|
9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Неудовлетворенная потребность опекуна в помощи
Временное ограничение: 9 месяцев и 18 месяцев
|
2-балльная 3-балльная шкала для каждого, охватывающего общий уход - купание, переодевание и транспортировка
|
9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Социальная поддержка сиделки
Временное ограничение: 9 месяцев и 18 месяцев
|
Это будет измеряться в опросах лиц, осуществляющих уход, с использованием показателя из 5 пунктов, полученного из исследования «Медицинские результаты» «Опрос социальной поддержки» (MSSS).
|
9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: 9 месяцев и 18 месяцев
|
Интервью о бремени, состоящее из 22 пунктов, является широко используемой проверенной мерой для оценки факторов стресса, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией.
Каждая тема использует 5-балльную шкалу (набор ответов).
|
9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Депрессия опекуна
Временное ограничение: 9 месяцев и 18 месяцев
|
Анкета здоровья пациента — девять (PHQ-9) будет включена в опросы лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне, через 9 и 18 месяцев в качестве меры симптомов депрессии за предшествующие 2 недели.
|
9 месяцев и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRC 09-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .