Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCAN Memory Program Evaluation Study (SMPES)

16. srpna 2010 aktualizováno: VA Greater Los Angeles Healthcare System

Studie SCAN Memory Program Evaluation je hodnocením intervence randomizované kontrolované studie sestávající z programu řízení péče pro členy zdravotního plánu s kognitivním poškozením a pro jejich neformální/rodinné pečovatele. Program zahrnuje spolupráci mezi zdravotním plánem, partnerskými lékařskými skupinami a komunitními organizacemi.

Aktivity programu zahrnují: 1) telefonická strukturovaná hodnocení s neformálními pečovateli vedená manažery péče programu SCAN Memory; 2) identifikace problému jako výsledek těchto hodnocení; a 3) předem stanovené protokoly a postupy pro řešení problémů. ACCESS, prototyp programu SCAN Memory Program, byl vyvinut a testován v okrese San Diego a byl velmi úspěšný v pomoci postiženým pacientům a jejich pečovatelům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Calabasas, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • Nábor
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karen Connor, RN, MBA, PhD
          • Telefonní číslo: 310-268-3975
          • E-mail: kiconnor@ucla.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: Způsobilost člena zdravotního plánu zahrnuje zařazení diagnostického kódu MKN-9 pro demenci nebo specifického léku pro demenci (včetně donepezilu, rivastigminu, galantaminu a memantinu) v rámci administrativních údajů kdykoli před dotazem na údaje pro potenciální subjekty. Člen zdravotního plánu musí mít pečovatele, který může komunikovat po telefonu, a přestože tato osoba může být také členem zdravotního plánu, členství v zdravotním plánu pro pečovatele není vyžadováno. Všechny subjekty musí žít v komunitě, a pokud jsou v pečovatelském zařízení, musí to být pro rehabilitaci nebo respitní péči, ale ne pro dlouhodobou péči. Pečovatelé musí být schopni komunikovat v angličtině nebo španělštině.

Kritéria vyloučení: Osoba s demencí, jejíž případnou účast lékař odmítl. Ti, kteří nemají rodinu nebo neformálního pečovatele, se nemohou zúčastnit a pečovatelé, kteří nemají telefonický přístup nebo nemají možnost souhlasit s hodnocením výzkumu, jsou vyloučeni. Pacienti, kteří pobývají v pečovatelských zařízeních s trvalým pobytem, ​​nemají nárok.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Management péče o demence
Pacientům a rodinným pečovatelům bude nabídnut management péče o demenci, který zahrnuje podrobné komplexní posouzení, vzdělávání, poradenství, doporučení komunitním agenturám, spolupráci s poskytovateli zdravotní péče a časté telefonické sledování.
Behaviorální: Management péče o demenci

Program SCAN Memory je program řízení péče pro členy SCAN s kognitivní poruchou a pro jejich neformální/rodinné pečovatele. Program zahrnuje spolupráci mezi SCAN Health Plan, partnerskými lékařskými skupinami a komunitními organizacemi.

Aktivity programu zahrnují: 1) telefonická strukturovaná hodnocení s neformálními pečovateli vedená manažery péče programu SCAN Memory; 2) identifikace problému jako výsledek těchto hodnocení; a 3) předem stanovené protokoly a postupy pro řešení problémů.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti a pečující rodinní pečovatelé dostanou obvyklou podporu a lékařskou péči nabízenou zdravotním plánem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů
Časové okno: 18 měsíců déle
Budou prozkoumána opatření týkající se kvality procesu péče, která odrážejí ukazatele kvality podle směrnic praxe měřící hodnocení pacienta a pečovatele, léčbu, vzdělávání a podporu a bezpečnost. Měření se shromažďují po 9 a 18 měsících pomocí průzkumů pečovatelů a abstrakce lékařských záznamů.
18 měsíců déle
Proveditelnost a věrnost programu
Časové okno: 6 až 18 měsíců
Formativní hodnocení sestávající ze série polostrukturovaných rozhovorů se zúčastněnými stranami a abstrakce dat pro monitorování aktivit manažerů péče o zdraví bude shromažďována v předem specifikovaných intervalech a výsledky budou pravidelně poskytovány zdravotnickému plánu pro průběžné zlepšování v poskytování programu.
6 až 18 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
Specifické využití pečovatele včetně využití služeb, které mohou manažeři péče doporučit jim a pacientovi s demencí. Údaje o pohotovosti, hospitalizaci a ambulantních návštěvách budou rovněž shromažďovány prostřednictvím administrativních údajů a průzkumů mezi pečovateli.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy chování
Časové okno: 9 měsíců a 18 měsíců
Neuropsychiatrický inventární dotazník (NPI-Q) jako hodnocení odvozené od pečovatele na základě průzkumů pečovatelů provedených na začátku, 9 a 18 měsíců.
9 měsíců a 18 měsíců
Funkční stav
Časové okno: 9 a 18 měsíců
Použití informátora (pečovatele) na základě měření 10 komplexních činností vyššího řádu pomocí dotazníku funkčních činností (FAQ). Jedná se o spolehlivé měřítko funkčního stavu u pacientů s demencí.
9 a 18 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 9 a 18 měsíců
Kvalita života související se zdravím pacienta (HRQOL) pomocí indexu Health Utilities Index
9 a 18 měsíců
Kvalita péče
Časové okno: 9 a 18 měsíců
Pomocí průzkumů pečovatelů to bude měřeno pomocí 5-položkové stupnice z průzkumu spotřebitelského hodnocení zdravotních plánů 2.0.
9 a 18 měsíců
Sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: 9 měsíců a 18 měsíců
důvěra pečovatele pomocí 6-položkového měřítka, které bylo použito v předchozích klinických studiích řízení péče
9 měsíců a 18 měsíců
Ošetřovatel nenaplnil potřebu pomoci
Časové okno: 9 měsíců a 18 měsíců
2bodová, 3bodová stupnice pro každou zahrnující všeobecnou péči – koupání, oblékání a přepravu
9 měsíců a 18 měsíců
Sociální podpora pečovatele
Časové okno: 9 měsíců a 18 měsíců
To bude měřeno v průzkumech pečovatelů pomocí 5-položkového měření odvozeného ze studie Medical Outcomes Social Support Survey (MSSS).
9 měsíců a 18 měsíců
Zátěž pečovatele
Časové okno: 9 měsíců a 18 měsíců
Rozhovor o zátěži o 22 položkách je široce používaným ověřeným měřítkem pro hodnocení stresorů, které zažívají pečovatelé osob s demencí. Každá položka používá 5bodovou stupnici (množinu odpovědí).
9 měsíců a 18 měsíců
Deprese pečovatele
Časové okno: 9 měsíců a 18 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta – devět (PHQ-9) bude zahrnut do průzkumů mezi pečovateli na začátku, 9 a 18 měsíců jako měřítko příznaků deprese za předchozí 2 týdny.
9 měsíců a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRC 09-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management péče o demenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit