SCAN Memory Program Evaluation Study (SMPES)
SCAN Memory Program Evaluation-studien är en utvärdering av en randomiserad kontrollerad prövningsintervention som består av ett vårdprogram för kognitivt nedsatta hälsoplansmedlemmar och för deras informella/familjevårdare. Programmet inkluderar samarbete mellan hälsoplanen, samverkande medicinska grupper och samhällsorganisationer.
Programaktiviteter inkluderar: 1) telefonstrukturerade bedömningar med informella vårdgivare utförda av SCAN Memory Program vårdansvariga; 2) problemidentifiering som ett resultat av dessa bedömningar; och 3) förutbestämda protokoll och procedurer för problemlösning. ACCESS, prototypen för SCAN Memory Program, utvecklades och testades i San Diego County och var mycket framgångsrik i att hjälpa drabbade patienter och deras vårdgivare.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Calabasas, California, Förenta staterna
- Rekrytering
- Davis Research
-
Kontakt:
- Jason Kerns
- Telefonnummer: 818-223-4046
- E-post: jkerns@davisresearch.com
-
Kontakt:
- Nicole Cullen
- E-post: ncullen@davisresearch.com
-
Underutredare:
- Jason Kerns
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- Rekrytering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Kontakt:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Telefonnummer: 310-268-3361
- E-post: jchodosh@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Telefonnummer: 310-268-3975
- E-post: kiconnor@ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Medlemmarna i hälsoplanen är berättigade till att ha en besöksbaserad ICD-9-diagnostikkod för demens eller en demensspecifik medicin (inklusive donepezil, rivastigmin, galantamin och memantin) i administrativa data när som helst före dataförfrågan för potentiella försökspersoner. Hälsoplansmedlemmen måste ha en vårdgivare som kan kommunicera via telefon och även om den personen också kan vara medlem i hälsoplanen krävs inte medlemskap i hälsoplanen för vårdgivare. Alla försökspersoner måste vara bosatta i samhället och om de befinner sig på en vårdinrättning måste detta vara för rehabilitering eller avlastningsvård men inte för långtidsvård. Vårdgivare måste kunna kommunicera på engelska eller spanska.
Uteslutningskriterier: Person med demens vars potentiella deltagande har avböjts av sin läkare. De som inte har en familj eller en informell vårdgivare kan inte delta och vårdgivare som inte har telefontillgång eller kapacitet att samtycka till forskningsutvärdering är uteslutna. Patienter som bor på vårdinrättningar som permanent boende är inte behöriga.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Demensvårdsledning
Patienter och anhörigvårdare kommer att erbjudas demensvård, vilket inkluderar detaljerad övergripande bedömning, utbildning, rådgivning, remisser till lokala myndigheter, samarbete med vårdgivare och frekvent telefonuppföljning
|
SCAN Memory Program är ett vårdledningsprogram för kognitivt nedsatta SCAN-medlemmar och för deras informella/familjevårdare. Programmet inkluderar samarbete mellan SCAN Health Plan, samarbetande medicinska grupper och samhällsorganisationer. Programaktiviteter inkluderar: 1) telefonstrukturerade bedömningar med informella vårdgivare utförda av SCAN Memory Program vårdansvariga; 2) problemidentifiering som ett resultat av dessa bedömningar; och 3) förutbestämda protokoll och procedurer för problemlösning. |
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter och vårdfamiljer kommer att få sedvanligt stöd och medicinsk vård som erbjuds av hälsoplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktlinjer efterlevnad
Tidsram: 18 månader längre
|
Kvalitetsmått på vårdprocessen kommer att undersökas som återspeglar riktlinjer för praxis kvalitetsindikatorer som mäter bedömning av patient och vårdgivare, behandling, utbildning och stöd samt säkerhet.
Åtgärder samlas in vid 9 och 18 månader med hjälp av vårdgivarundersökningar och journalabstraktion.
|
18 månader längre
|
|
Programmets genomförbarhet och trohet
Tidsram: 6 till 18 månader
|
Formativ utvärdering bestående av en serie semistrukturerade intervjuer med intressenter och dataabstraktion för att övervaka verksamheterna hos vårdchefer inom hälsoplanen kommer att samlas in med förspecifika intervall och resultat kommer att tillhandahållas regelbundet till hälsoplanen för pågående förbättringar av programleveransen.
|
6 till 18 månader
|
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 18 månader
|
Vårdgivares specifik användning inklusive användning av tjänster som vårdchefer kan rekommendera till dem och den demenspatient.
Data för akutmottagning, sjukhusvistelse och ambulerande besök kommer också att samlas in genom administrativa data och vårdgivareundersökningar.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendestörning
Tidsram: 9 månader och 18 månader
|
Neuropsykiatrisk inventeringsenkät (NPI-Q) som en vårdgivarhärledd bedömning av vårdgivarundersökningar utförda vid baslinjen, 9 och 18 månader.
|
9 månader och 18 månader
|
|
Funktionell status
Tidsram: 9 och 18 månader
|
Använda ett informant (vårdgivare)-baserat mått på 10 komplexa aktiviteter av högre ordning med hjälp av Functional Activities Questionnaire (FAQ).
Detta är ett tillförlitligt mått på funktionsstatus hos patienter med demens.
|
9 och 18 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 9 och 18 månader
|
Patienthälsarelaterad livskvalitet (HRQOL) med hjälp av Health Utilities Index
|
9 och 18 månader
|
|
Vårdkvalitet
Tidsram: 9 och 18 månader
|
Med hjälp av vårdgivarundersökningar kommer detta att mätas med en 5-punktsskala från Consumer Assessment of Health Plans Survey 2.0.
|
9 och 18 månader
|
|
Vårdgivarens självförtroende
Tidsram: 9 månader och 18 månader
|
vårdgivarens förtroende med hjälp av ett mått på 6 punkter som användes i tidigare kliniska prövningar för vårdhantering
|
9 månader och 18 månader
|
|
Vårdgivarens ouppfyllda behov av hjälp
Tidsram: 9 månader och 18 månader
|
en 2-punkts, 3-gradig skala för varje som täcker allmän vård - bad, påklädning och transport
|
9 månader och 18 månader
|
|
Vårdgivare socialt stöd
Tidsram: 9 månader och 18 månader
|
Detta kommer att mätas i vårdgivarundersökningar med hjälp av ett mått på 5 punkter som kommer från Medical Outcomes-studien Social Support Survey (MSSS).
|
9 månader och 18 månader
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: 9 månader och 18 månader
|
Burden Intervju med 22 punkter är ett allmänt använt validerat mått för att bedöma stressfaktorer som upplevs av vårdgivare till personer med demens.
Varje punkt använder en 5-gradig skala (svarsuppsättning).
|
9 månader och 18 månader
|
|
Vårdgivare depression
Tidsram: 9 månader och 18 månader
|
Patienthälsans frågeformulär - nio (PHQ-9) kommer att inkluderas i vårdgivarundersökningar vid baslinjen, 9 och 18 månader som ett mått på depressiva symtom under de föregående 2 veckorna.
|
9 månader och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRC 09-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .