- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01182987
SCAN Memory Program Evaluation Study (SMPES)
SCAN Memory Program Evaluation -tutkimus on arvio satunnaistetusta kontrolloidusta koeinterventiosta, joka koostuu kognitiivisesti heikentävien terveyssuunnitelman jäsenten ja heidän epävirallisten/perheen omaishoitajien hoidon hallintaohjelmasta. Ohjelma sisältää yhteistyötä terveyssuunnitelman, kumppanuuslääketieteellisten ryhmien ja yhteisöorganisaatioiden välillä.
Ohjelman toimintaan kuuluvat: 1) SCAN Memory Program -hoitopäälliköiden suorittamat puhelinstrukturoidut arvioinnit epävirallisten omaishoitajien kanssa; 2) ongelman tunnistaminen näiden arviointien tuloksena; ja 3) ennalta laaditut protokollat ja menettelyt ongelmien ratkaisemiseksi. ACCESS, SCAN-muistiohjelman prototyyppi, kehitettiin ja testattiin San Diegon piirikunnassa, ja se auttoi erittäin onnistuneita potilaita ja heidän hoitajiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Calabasas, California, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Davis Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Kerns
- Puhelinnumero: 818-223-4046
- Sähköposti: jkerns@davisresearch.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Cullen
- Sähköposti: ncullen@davisresearch.com
-
Alatutkija:
- Jason Kerns
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Rekrytointi
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Puhelinnumero: 310-268-3361
- Sähköposti: jchodosh@mednet.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Puhelinnumero: 310-268-3975
- Sähköposti: kiconnor@ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Terveyssuunnitelman jäsenten kelpoisuus sisältää käyntipohjaisen dementian ICD-9-diagnostiikkakoodin tai dementiaspesifisen lääkkeen (mukaan lukien donepetsiili, rivastigmiini, galantamiini ja memantiini) hallinnollisissa tiedoissa milloin tahansa ennen mahdollisten koehenkilöiden tietojen kyselyä. Terveyssuunnitelman jäsenellä tulee olla omaishoitaja, joka pystyy kommunikoimaan puhelimitse, ja vaikka tämä henkilö voi olla myös terveyssuunnitelman jäsen, omaishoitajien terveyssuunnitelman jäsenyyttä ei vaadita. Kaikkien tutkittavien on asuttava paikkakunnalla, ja jos he ovat hoitolaitoksessa, tämän on oltava kuntoutus- tai välihoitoa varten, mutta ei pitkäaikaishoitoa varten. Omaishoitajien on kyettävä kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit: Dementiasta kärsivä henkilö, jonka mahdollisen osallistumisen lääkäri kieltää. Ne, joilla ei ole perhettä tai omaishoitajaa, eivät voi osallistua, ja omaishoitajat, joilla ei ole puhelinyhteyttä tai kykyä antaa suostumusta tutkimusarviointiin, suljetaan pois. Potilaat, jotka asuvat hoitolaitoksissa vakinaisina asukkaina, eivät ole tukikelpoisia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Dementian hoidon hallinta
Potilaille ja omaishoitajille tarjotaan dementian hoidon hallintaa, joka sisältää yksityiskohtaisen kokonaisarvioinnin, koulutuksen, neuvonnan, lähetteet paikallisille virastoille, yhteistyön lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa ja säännöllisen puhelinseurannan.
|
SCAN Memory Program on kognitiivisesti vammaisille SCAN-jäsenille ja heidän epävirallisille/perhehoitajilleen tarkoitettu hoidonhallintaohjelma. Ohjelma sisältää yhteistyötä SCAN Health Planin, kumppanuuslääketieteellisten ryhmien ja yhteisön organisaatioiden välillä. Ohjelman toimintaan kuuluvat: 1) SCAN Memory Program -hoitopäälliköiden suorittamat puhelinstrukturoidut arvioinnit epävirallisten omaishoitajien kanssa; 2) ongelman tunnistaminen näiden arviointien tuloksena; ja 3) ennalta laaditut protokollat ja menettelyt ongelmien ratkaisemiseksi. |
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat ja omaishoitajat saavat tavanomaista terveyssuunnitelman tarjoamaa tukea ja sairaanhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta pidempään
|
Hoidon laatuprosessin toimenpiteitä tarkastellaan, jotka heijastavat käytäntöohjeita potilaan ja hoitajan arviointia, hoitoa, koulutusta ja tukea sekä turvallisuutta mittaavia laatuindikaattoreita.
Toimenpiteet kerätään 9 ja 18 kuukauden iässä käyttämällä omaishoitajien tutkimuksia ja potilaskertomusten abstraktia.
|
18 kuukautta pidempään
|
Ohjelman toteutettavuus ja uskollisuus
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta
|
Formatiivinen arviointi, joka koostuu sarjasta sidosryhmien puolistrukturoituja haastatteluja ja tiedonottoa terveyssuunnitelman hoitojohtajien toiminnan seuraamiseksi, kerätään ennalta määrätyin väliajoin ja tulokset toimitetaan säännöllisesti terveyssuunnitelmaan ohjelman toimituksen jatkuvaa parantamista varten.
|
6-18 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaishoitajakohtainen käyttö, mukaan lukien sellaisten palvelujen käyttö, joita hoitopäälliköt voivat suositella heille ja dementiapotilaalle.
Päivystys-, sairaala- ja ambulatorikäyntitietoja kerätään myös hallinnollisilla tiedoilla ja omaishoitajakyselyillä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Neuropsykiatrinen inventaariokyselylomake (NPI-Q) omaishoitajista johdettuna arviona omaishoitajatutkimuksista, jotka suoritettiin lähtötilanteessa, 9 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
|
Käyttäen informantti- (hoitaja)pohjaista mittaa 10 monimutkaisen korkeamman asteen toiminnolle käyttämällä Functional Activities Questionnaire (FAQ) -kyselyä.
Tämä on luotettava mitta dementiapotilaiden toiminnallisesta tilasta.
|
9 ja 18 kuukautta
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
|
Potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Health Utilities -indeksin avulla
|
9 ja 18 kuukautta
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
|
Omaishoitajien kyselyillä tätä mitataan 5-pisteen asteikolla Kuluttaja-arviot terveyssuunnitelmista -tutkimuksesta 2.0.
|
9 ja 18 kuukautta
|
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
hoitajan luottamus käyttämällä 6 kohdan mittaa, jota käytettiin aikaisemmissa hoitojohtamisen kliinisissä tutkimuksissa
|
9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Omaishoitaja tyydyttämätön avun tarve
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
2-pisteinen, 3-pisteinen asteikko jokaiselle kattaa yleishuollon - kylpemisen, pukeutumisen ja kuljetuksen
|
9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Omaishoitajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tätä mitataan omaishoitajien tutkimuksissa käyttämällä 5-kohtaista mittaa, joka on johdettu Medical Outcomes -tutkimuksen Social Support Survey (MSSS) -tutkimuksesta.
|
9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
22 kohdan taakkahaastattelu on laajalti käytetty validoitu mittari dementiasta kärsivien henkilöiden hoitajien kokemien stressitekijöiden arvioimiseksi.
Jokainen aihe käyttää 5 pisteen asteikkoa (vastaussarja).
|
9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Omaishoitajan masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Potilaiden terveyskysely - yhdeksän (PHQ-9) sisällytetään omaishoitajien kyselyihin lähtötilanteessa, 9 ja 18 kuukauden aikana, kun mitataan masennusoireita kahden edellisen viikon aikana.
|
9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRC 09-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dementian hoidon hallinta
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Techniker Krankenkasse; Federal Joint Committee ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiDementia | Sairaanhoitajan rooli | SairaanhoitajasuhteetSaksa
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)German Federal Ministry of Education and Research; University Medicine Greifswald ja muut yhteistyökumppanitValmisNeurodegeneratiiviset sairaudet | Kognitiivinen rajoite | DementiaSaksa
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of ChicagoRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Oikean kammion toimintahäiriö | Oikean kammion vajaatoimintaYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaIlmoittautuminen kutsusta
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalValmisSepelvaltimotautiTurkki