SCAN Memory Program Evaluation Study (SMPES)
SCAN Memory Program Evaluation-studien er en evaluering av en randomisert kontrollert prøveintervensjon bestående av et omsorgsledelsesprogram for kognitivt svekkede helseplanmedlemmer og for deres uformelle/familieomsorgspersoner. Programmet inkluderer samarbeid mellom helseplanen, samarbeidende medisinske grupper og samfunnsorganisasjoner.
Programaktiviteter inkluderer: 1) telefonisk strukturerte vurderinger med uformelle omsorgspersoner utført av omsorgsledere i SCAN Memory Program; 2) problemidentifikasjon som et resultat av disse vurderingene; og 3) forhåndsetablerte protokoller og prosedyrer for problemløsning. ACCESS, prototypen for SCAN Memory Program, ble utviklet og testet i San Diego County og var svært vellykket i å hjelpe berørte pasienter og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Calabasas, California, Forente stater
- Rekruttering
- Davis Research
-
Ta kontakt med:
- Jason Kerns
- Telefonnummer: 818-223-4046
- E-post: jkerns@davisresearch.com
-
Ta kontakt med:
- Nicole Cullen
- E-post: ncullen@davisresearch.com
-
Underetterforsker:
- Jason Kerns
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- Rekruttering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Telefonnummer: 310-268-3361
- E-post: jchodosh@mednet.ucla.edu
-
Ta kontakt med:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Telefonnummer: 310-268-3975
- E-post: kiconnor@ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Medlemmer av helseplan inkluderer å ha en besøksbasert ICD-9 diagnosekode for demens eller en demensspesifikk medisin (inkludert donepezil, rivastigmin, galantamin og memantin) i administrative data når som helst før dataforespørsel for potensielle forsøkspersoner. Helseplanmedlemmet må ha en omsorgsperson som kan kommunisere på telefon, og selv om denne personen også kan være medlem av helseplan, er det ikke nødvendig med helseplanmedlemskap for omsorgspersoner. Alle forsøkspersoner må bo i samfunnet, og hvis de er på et sykehjem, må dette være for rehabilitering eller avlastning, men ikke for langtidspleie. Omsorgspersoner må kunne kommunisere på engelsk eller spansk.
Eksklusjonskriterier: Person med demens hvis potensielle deltakelse er avslått av legen. De som ikke har en familie eller uformell omsorgsperson kan ikke delta, og omsorgspersoner som ikke har telefontilgang eller kapasitet til å samtykke til forskningsevaluering er ekskludert. Pasienter som bor på sykehjem som fastboende er ikke kvalifisert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Demensomsorgsledelse
Pasienter og pårørende vil bli tilbudt demensbehandling, som inkluderer detaljert omfattende vurdering, utdanning, rådgivning, henvisninger til lokale instanser, samarbeid med medisinske leverandører og hyppig telefonoppfølging.
|
SCAN Memory Program er et omsorgsledelsesprogram for kognitivt svekkede SCAN-medlemmer og for deres uformelle/familieomsorgspersoner. Programmet inkluderer samarbeid mellom SCAN Health Plan, samarbeidende medisinske grupper og samfunnsorganisasjoner. Programaktiviteter inkluderer: 1) telefonisk strukturerte vurderinger med uformelle omsorgspersoner utført av omsorgsledere i SCAN Memory Program; 2) problemidentifikasjon som et resultat av disse vurderingene; og 3) forhåndsetablerte protokoller og prosedyrer for problemløsning. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter og omsorgspersoner vil motta vanlig støtte og medisinsk behandling som tilbys av helseplanen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjene
Tidsramme: 18 måneder lenger
|
Kvalitet på omsorgsprosess-tiltak vil bli undersøkt som reflekterer retningslinjer for praksiskvalitetsindikatorer som måler pasient- og omsorgspersonvurdering, behandling, utdanning og støtte og sikkerhet.
Tiltak samles inn ved 9 og 18 måneder ved hjelp av omsorgspersonundersøkelser og journalabstraksjon.
|
18 måneder lenger
|
|
Programgjennomførbarhet og troskap
Tidsramme: 6 til 18 måneder
|
Formativ evaluering som består av en serie semistrukturerte interessentintervjuer og dataabstraksjon for å overvåke aktivitetene til helseplanledere, vil bli samlet inn med forhåndsspesifikke intervaller, og resultatene vil bli gitt periodisk til helseplanen for pågående forbedringer i programlevering.
|
6 til 18 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 18 måneder
|
Pleierspesifikk bruk inkludert bruk av tjenester som omsorgsledere kan anbefale til dem og den demenspasient.
Akuttmottak, sykehusinnleggelse og ambulerende besøksdata vil også bli samlet inn gjennom administrative data og omsorgsundersøkelser.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsforstyrrelse
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
|
Nevropsykiatrisk inventar spørreskjema (NPI-Q) som en omsorgspersonavledet vurdering på omsorgsundersøkelser utført ved baseline, 9 og 18 måneder.
|
9 måneder og 18 måneder
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
Bruke et informant (omsorgsperson)-basert mål på 10 komplekse aktiviteter av høyere orden ved bruk av Functional Activities Questionnaire (FAQ).
Dette er et pålitelig mål på funksjonsstatus hos pasienter med demens.
|
9 og 18 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
Pasientens helserelaterte livskvalitet (HRQOL) ved hjelp av Health Utilities Index
|
9 og 18 måneder
|
|
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
Ved hjelp av omsorgspersonundersøkelser vil dette bli målt med en 5-punkts skala fra Forbrukervurdering av helseplanundersøkelsen 2.0.
|
9 og 18 måneder
|
|
Omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
|
omsorgspersonens tillit ved å bruke et 6-element mål som ble brukt i tidligere kliniske studier for behandlingsbehandling
|
9 måneder og 18 måneder
|
|
Omsorgspersonens udekkede behov for bistand
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
|
en 2-punkts, 3-punkts skala for hver som dekker generell omsorg - bading, påkledning og transport
|
9 måneder og 18 måneder
|
|
Omsorgsperson sosial støtte
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
|
Dette vil bli målt i omsorgsundersøkelser ved hjelp av et 5-element mål utledet fra Medical Outcomes study Social Support Survey (MSSS).
|
9 måneder og 18 måneder
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
|
Byrdeintervjuet på 22 punkter er et mye brukt validert mål for å vurdere stressfaktorer opplevd av omsorgspersoner til personer med demens.
Hvert element bruker en 5-punkts skala (svarsett).
|
9 måneder og 18 måneder
|
|
Pleier depresjon
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
|
Pasienthelsespørreskjemaet – ni (PHQ-9) vil bli inkludert i omsorgspersonundersøkelser ved baseline, 9 og 18 måneder som et mål på depressive symptomer i løpet av de foregående 2 ukene.
|
9 måneder og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRC 09-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .