Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCAN Memory Program Evaluation Study (SMPES)

16. august 2010 opdateret af: VA Greater Los Angeles Healthcare System

SCAN Memory Program Evaluation-undersøgelsen er en evaluering af en randomiseret kontrolleret forsøgsintervention bestående af et plejeprogram for kognitivt svækkede sundhedsplanmedlemmer og for deres uformelle/familieplejere. Programmet omfatter samarbejde mellem sundhedsplanen, partnere med medicinske grupper og samfundsorganisationer.

Programaktiviteter omfatter: 1) telefonisk strukturerede vurderinger med uformelle plejere udført af SCAN Memory Program care managers; 2) problemidentifikation som følge af disse vurderinger; og 3) præ-etablerede protokoller og procedurer til problemløsning. ACCESS, prototypen til SCAN Memory Program, blev udviklet og testet i San Diego County og var meget succesfuld med at hjælpe berørte patienter og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Calabasas, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • Rekruttering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Medlemmer af sundhedsplanen er berettiget til at have en besøgsbaseret ICD-9-diagnosekode for demens eller en demensspecifik medicin (inklusive donepezil, rivastigmin, galantamin og memantin) inden for administrative data til enhver tid før dataforespørgsel for potentielle forsøgspersoner. Sygeplejerskemedlemmet skal have en omsorgsperson, der kan kommunikere via telefon, og selvom denne person også kan være medlem af sundhedsplanen, er sundhedsplanmedlemskab for pårørende ikke påkrævet. Alle forsøgspersoner skal bo i samfundet, og hvis de er på et plejehjem, skal dette være til rehabilitering eller aflastning, men ikke til langtidspleje. Pårørende skal kunne kommunikere på engelsk eller spansk.

Eksklusionskriterier: Person med demens, hvis potentielle deltagelse er afslået af deres læge. De, der ikke har en familie eller uformel omsorgsperson, kan ikke deltage, og omsorgspersoner, der ikke har telefonadgang eller kapacitet til at give samtykke til forskningsevaluering, er udelukket. Patienter, der opholder sig på plejehjem som fastboende, er ikke berettigede.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ledelse af demenspleje
Patienter og pårørende vil blive tilbudt demensbehandling, som omfatter detaljeret omfattende vurdering, uddannelse, rådgivning, henvisninger til lokale myndigheder, samarbejde med læger og hyppig telefonopfølgning
Adfærdsmæssigt: Demensplejeledelse

SCAN Memory Program er et plejeprogram for kognitivt svækkede SCAN-medlemmer og for deres uformelle/familieplejere. Programmet omfatter samarbejde mellem SCAN Health Plan, partnerskab med medicinske grupper og samfundsorganisationer.

Programaktiviteter omfatter: 1) telefonisk strukturerede vurderinger med uformelle plejere udført af SCAN Memory Program care managers; 2) problemidentifikation som følge af disse vurderinger; og 3) præ-etablerede protokoller og procedurer til problemløsning.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter og plejefamilier vil modtage sædvanlig støtte og medicinsk behandling, som sundhedsplanen tilbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: 18 måneder længere
Målinger af plejeprocessernes kvalitet vil blive undersøgt, som afspejler praksisretningslinjer for kvalitetsindikatorer, der måler patient- og pårørendes vurdering, behandling, uddannelse og støtte og sikkerhed. Målinger indsamles ved 9 og 18 måneder ved hjælp af omsorgspersoners undersøgelser og journalabstraktion.
18 måneder længere
Programgennemførlighed og troskab
Tidsramme: 6 til 18 måneder
Formativ evaluering bestående af en række semi-strukturerede interessenterinterviews og dataabstraktion for at overvåge aktiviteterne hos sundhedsplanplejeledere vil blive indsamlet med forudbestemte intervaller, og resultater vil blive leveret med jævne mellemrum til sundhedsplanen for løbende forbedringer i programlevering.
6 til 18 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
Pårørendespecifik udnyttelse, herunder brug af tjenester, som plejeledere kan anbefale til dem og den demenspatient. Data fra skadestuen, hospitalsindlæggelser og ambulante besøg vil også blive indsamlet gennem administrative data og plejepersonaleundersøgelser.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
Neuropsykiatrisk inventarspørgeskema (NPI-Q) som en omsorgsgiver-afledt vurdering af omsorgspersoners undersøgelser udført ved baseline, 9 og 18 måneder.
9 måneder og 18 måneder
Funktionel status
Tidsramme: 9 og 18 måneder
Brug af en informant (plejer)-baseret måling af 10 komplekse aktiviteter af højere orden ved hjælp af Functional Activities Questionnaire (FAQ). Dette er et pålideligt mål for funktionsstatus hos patienter med demens.
9 og 18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 9 og 18 måneder
Patientsundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) ved hjælp af Health Utilities Index
9 og 18 måneder
Kvalitet af pleje
Tidsramme: 9 og 18 måneder
Ved hjælp af omsorgspersoners undersøgelser vil dette blive målt med en 5-punkts skala fra Forbrugervurdering af Sundhedsplaner Survey 2.0.
9 og 18 måneder
Plejers selveffektivitet
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
omsorgsgivers tillid ved hjælp af et 6-element mål, der blev brugt i tidligere kliniske forsøg med plejebehandling
9 måneder og 18 måneder
Plejerens udækkede behov for assistance
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
en 2-punkts, 3-punkts skala for hver, der dækker generel pleje - badning, påklædning og transport
9 måneder og 18 måneder
Pårørende social støtte
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
Dette vil blive målt i omsorgspersoners undersøgelser ved hjælp af et 5-element mål afledt af Medical Outcomes undersøgelsen Social Support Survey (MSSS).
9 måneder og 18 måneder
Plejerbyrde
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
Byrdeinterviewet på 22 punkter er et meget brugt valideret mål til at vurdere stressfaktorer, som pårørende til personer med demens oplever. Hvert element bruger en 5-punkts skala (svarsæt).
9 måneder og 18 måneder
Pårørende depression
Tidsramme: 9 måneder og 18 måneder
Patientsundhedsspørgeskemaet - Ni (PHQ-9) vil blive inkluderet i plejepersonaleundersøgelser ved baseline, 9 og 18 måneder som et mål for depressive symptomer over de foregående 2 uger.
9 måneder og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2010

Først opslået (Skøn)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRC 09-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Demensplejeledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner