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Studio di valutazione del programma di memoria SCAN (SMPES)

16 agosto 2010 aggiornato da: VA Greater Los Angeles Healthcare System

Lo studio di valutazione del programma di memoria SCAN è una valutazione di un intervento di prova controllato randomizzato che consiste in un programma di gestione dell'assistenza per i membri del piano sanitario con disabilità cognitiva e per i loro caregiver informali/familiari. Il programma include la collaborazione tra il piano sanitario, i gruppi medici associati e le organizzazioni comunitarie.

Le attività del programma includono: 1) valutazioni strutturate telefonicamente con caregiver informali condotte dai responsabili dell'assistenza del programma SCAN Memory; 2) identificazione del problema a seguito di tali valutazioni; e 3) protocolli e procedure prestabiliti per la risoluzione dei problemi. ACCESS, il prototipo del programma SCAN Memory, è stato sviluppato e testato nella contea di San Diego e ha avuto molto successo nell'aiutare i pazienti affetti ei loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Calabasas, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • Reclutamento
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Karen Connor, RN, MBA, PhD
          • Numero di telefono: 310-268-3975
          • Email: kiconnor@ucla.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: l'idoneità del membro del piano sanitario include avere un codice diagnostico ICD-9 basato sulla visita per la demenza o un farmaco specifico per la demenza (inclusi donepezil, rivastigmina, galantamina e memantina) all'interno dei dati amministrativi in ​​qualsiasi momento prima della richiesta di dati per potenziali soggetti. Il membro del piano sanitario deve avere un assistente che possa comunicare telefonicamente e sebbene quella persona possa anche essere un membro del piano sanitario, non è richiesta l'iscrizione al piano sanitario per gli operatori sanitari. Tutti i soggetti devono vivere nella comunità e, se in una struttura di cura, questa deve essere per la riabilitazione o l'assistenza di sollievo ma non per l'assistenza a lungo termine. Gli operatori sanitari devono essere in grado di comunicare in inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione: persona con demenza la cui potenziale partecipazione è rifiutata dal proprio medico. Non possono partecipare coloro che non hanno un familiare o un caregiver informale e sono esclusi i caregiver che non hanno accesso telefonico o la capacità di acconsentire alla valutazione della ricerca. I pazienti che risiedono in strutture di cura come residenti permanenti non sono ammissibili.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gestione della cura della demenza
Ai pazienti e ai caregiver familiari verrà offerta la gestione della cura della demenza, che include una valutazione completa dettagliata, istruzione, consulenza, rinvii alle agenzie della comunità, collaborazione con fornitori di servizi medici e frequenti follow-up telefonici
Comportamentale: Gestione della cura della demenza

Lo SCAN Memory Program è un programma di gestione dell'assistenza per i membri SCAN con problemi cognitivi e per i loro caregiver informali/familiari. Il programma include la collaborazione tra SCAN Health Plan, gruppi medici partner e organizzazioni comunitarie.

Le attività del programma includono: 1) valutazioni strutturate telefonicamente con caregiver informali condotte dai responsabili dell'assistenza del programma SCAN Memory; 2) identificazione del problema a seguito di tali valutazioni; e 3) protocolli e procedure prestabiliti per la risoluzione dei problemi.
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti e gli assistenti familiari riceveranno il normale supporto e le cure mediche offerte dal piano sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle linee guida
Lasso di tempo: 18 mesi in più
Verranno esaminate le misure del processo di qualità dell'assistenza che riflettono gli indicatori di qualità delle linee guida pratiche che misurano la valutazione, il trattamento, l'educazione, il supporto e la sicurezza del paziente e del caregiver. Le misure vengono raccolte a 9 e 18 mesi utilizzando sondaggi sugli operatori sanitari e astrazione delle cartelle cliniche.
18 mesi in più
Fattibilità e fedeltà del programma
Lasso di tempo: 6 a 18 mesi
La valutazione formativa, consistente in una serie di interviste semi-strutturate alle parti interessate e l'estrazione di dati per monitorare le attività dei responsabili del piano sanitario, saranno raccolte a intervalli prestabiliti e i risultati saranno forniti periodicamente al piano sanitario per miglioramenti continui nella consegna del programma.
6 a 18 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 18 mesi
Utilizzo specifico del caregiver, incluso l'uso di servizi che i responsabili dell'assistenza possono raccomandare a loro e al paziente affetto da demenza. Saranno raccolti anche i dati del pronto soccorso, dei ricoveri e delle visite ambulatoriali attraverso i dati amministrativi e le indagini sui caregiver.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo comportamentale
Lasso di tempo: 9 mesi e 18 mesi
Questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q) come valutazione derivata dal caregiver sui sondaggi sui caregiver condotti al basale, 9 e 18 mesi.
9 mesi e 18 mesi
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 9 e 18 mesi
Utilizzando una misura basata su informatore (caregiver) di 10 attività complesse di ordine superiore utilizzando il questionario sulle attività funzionali (FAQ). Questa è una misura affidabile dello stato funzionale nei pazienti con demenza.
9 e 18 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 9 e 18 mesi
Qualità della vita correlata alla salute del paziente (HRQOL) utilizzando l'Health Utilities Index
9 e 18 mesi
Qualità delle cure
Lasso di tempo: 9 e 18 mesi
Utilizzando i sondaggi sui caregiver, questo sarà misurato con una scala a 5 elementi dal Consumer Assessment of Health Plans Survey 2.0.
9 e 18 mesi
Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: 9 mesi e 18 mesi
fiducia del caregiver utilizzando una misura di 6 elementi che è stata utilizzata in precedenti studi clinici sulla gestione delle cure
9 mesi e 18 mesi
Bisogno di assistenza insoddisfatto del caregiver
Lasso di tempo: 9 mesi e 18 mesi
una scala di 2 elementi e 3 punti per ciascuna che copre l'assistenza generale - fare il bagno, vestirsi e trasportare
9 mesi e 18 mesi
Supporto sociale al caregiver
Lasso di tempo: 9 mesi e 18 mesi
Questo sarà misurato nei sondaggi tra gli operatori sanitari utilizzando una misura di 5 elementi derivata dallo studio sui risultati medici Social Support Survey (MSSS).
9 mesi e 18 mesi
Carico del caregiver
Lasso di tempo: 9 mesi e 18 mesi
La Burden Interview a 22 voci è una misura convalidata ampiamente utilizzata per valutare i fattori di stress vissuti dai caregiver di persone con demenza. Ogni itme utilizza una scala a 5 punti (insieme di risposte).
9 mesi e 18 mesi
Depressione del caregiver
Lasso di tempo: 9 mesi e 18 mesi
Il questionario sulla salute del paziente - Nove (PHQ-9) sarà incluso nei sondaggi sugli operatori sanitari al basale, 9 e 18 mesi come misura dei sintomi depressivi nelle 2 settimane precedenti.
9 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRC 09-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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