Étude d'évaluation du programme de mémoire SCAN (SMPES)
L'étude d'évaluation du programme SCAN Memory est une évaluation d'une intervention d'essai contrôlé randomisé consistant en un programme de gestion des soins pour les membres du régime de santé souffrant de troubles cognitifs et pour leurs aidants naturels/familiaux. Le programme comprend une collaboration entre le plan de santé, des groupes médicaux partenaires et des organisations communautaires.
Les activités du programme comprennent : 1) des évaluations téléphoniques structurées avec des aidants naturels menées par les gestionnaires de soins du programme SCAN Memory; 2) l'identification des problèmes à la suite de ces évaluations ; et 3) protocoles et procédures préétablis pour la résolution des problèmes. ACCESS, le prototype du programme SCAN Memory, a été développé et testé dans le comté de San Diego et a très bien réussi à aider les patients concernés et leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Calabasas, California, États-Unis
- Recrutement
- Davis Research
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Contact:
- Jason Kerns
- Numéro de téléphone: 818-223-4046
- E-mail: jkerns@davisresearch.com
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Contact:
- Nicole Cullen
- E-mail: ncullen@davisresearch.com
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Sous-enquêteur:
- Jason Kerns
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Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- Recrutement
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Contact:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Numéro de téléphone: 310-268-3361
- E-mail: jchodosh@mednet.ucla.edu
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Contact:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Numéro de téléphone: 310-268-3975
- E-mail: kiconnor@ucla.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : l'admissibilité des membres du plan de santé comprend la présence d'un code de diagnostic ICD-9 basé sur la visite pour la démence ou un médicament spécifique à la démence (y compris le donépézil, la rivastigmine, la galantamine et la mémantine) dans les données administratives à tout moment avant la demande de données pour les sujets potentiels. Le membre du plan de santé doit avoir un soignant qui peut communiquer par téléphone et bien que cette personne puisse également être membre du plan de santé, l'adhésion au plan de santé pour les soignants n'est pas requise. Tous les sujets doivent vivre dans la communauté et s'ils sont dans un établissement de soins infirmiers, cela doit être pour la réadaptation ou les soins de relève, mais pas pour les soins de longue durée. Les soignants doivent être capables de communiquer en anglais ou en espagnol.
Critères d'exclusion : Personne atteinte de démence dont la participation potentielle est refusée par son médecin. Ceux qui n'ont pas de famille ou d'aidant naturel ne peuvent pas participer et les aidants qui n'ont pas accès au téléphone ou qui n'ont pas la capacité de consentir à l'évaluation de la recherche sont exclus. Les patients qui résident dans des établissements de soins infirmiers en tant que résidents permanents ne sont pas éligibles.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gestion des soins de la démence
Les patients et les aidants familiaux se verront proposer une gestion des soins de la démence, qui comprend une évaluation complète détaillée, une éducation, des conseils, des références à des organismes communautaires, une collaboration avec des prestataires médicaux et un suivi téléphonique fréquent.
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Le programme SCAN Memory est un programme de gestion des soins pour les membres SCAN atteints de troubles cognitifs et pour leurs aidants naturels/familiaux. Le programme comprend une collaboration entre SCAN Health Plan, des groupes médicaux partenaires et des organisations communautaires. Les activités du programme comprennent : 1) des évaluations téléphoniques structurées avec des aidants naturels menées par les gestionnaires de soins du programme SCAN Memory; 2) l'identification des problèmes à la suite de ces évaluations ; et 3) protocoles et procédures préétablis pour la résolution des problèmes. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients et les aidants familiaux recevront le soutien et les soins médicaux habituels offerts par le plan de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des lignes directrices
Délai: 18 mois de plus
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Les mesures de la qualité des processus de soins seront examinées en fonction des indicateurs de qualité des lignes directrices sur la pratique mesurant l'évaluation, le traitement, l'éducation et le soutien des patients et des soignants, ainsi que la sécurité.
Les mesures sont recueillies à 9 et 18 mois à l'aide d'enquêtes auprès des soignants et d'abstractions de dossiers médicaux.
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18 mois de plus
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Faisabilité et fidélité du programme
Délai: 6 à 18 mois
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L'évaluation formative consistant en une série d'entretiens semi-structurés avec les parties prenantes et d'abstraction de données pour surveiller les activités des gestionnaires de soins de santé sera collectée à des intervalles prédéfinis et les résultats seront fournis périodiquement au plan de santé pour des améliorations continues dans la prestation du programme.
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6 à 18 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 18 mois
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Utilisation spécifique des soignants, y compris l'utilisation des services que les gestionnaires de soins peuvent leur recommander ainsi qu'au patient atteint de démence.
Les données sur les services d'urgence, les hospitalisations et les visites ambulatoires seront également recueillies au moyen de données administratives et d'enquêtes auprès des soignants.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble du comportement
Délai: 9 mois et 18 mois
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Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) en tant qu'évaluation dérivée des soignants à partir d'enquêtes sur les soignants menées au départ, à 9 et 18 mois.
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9 mois et 18 mois
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État fonctionnel
Délai: 9 et 18 mois
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Utilisation d'une mesure basée sur l'informateur (soignant) de 10 activités complexes d'ordre supérieur à l'aide du questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ).
Il s'agit d'une mesure fiable de l'état fonctionnel chez les patients atteints de démence.
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9 et 18 mois
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Qualité de vie
Délai: 9 et 18 mois
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Qualité de vie liée à la santé des patients (HRQOL) à l'aide de l'indice de l'état de santé
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9 et 18 mois
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Qualité des soins
Délai: 9 et 18 mois
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À l'aide d'enquêtes auprès des soignants, cela sera mesuré à l'aide d'une échelle à 5 éléments tirée de l'enquête 2.0 sur l'évaluation des régimes de soins de santé par les consommateurs.
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9 et 18 mois
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Auto-efficacité du soignant
Délai: 9 mois et 18 mois
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la confiance des soignants à l'aide d'une mesure en 6 points qui a été utilisée dans des essais cliniques antérieurs sur la gestion des soins
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9 mois et 18 mois
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Besoin d'aide non satisfait de l'aidant
Délai: 9 mois et 18 mois
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une échelle de 2 points et 3 points pour chacun couvrant les soins généraux - bain, habillage et transport
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9 mois et 18 mois
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Accompagnement social des aidants
Délai: 9 mois et 18 mois
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Cela sera mesuré dans des enquêtes auprès des soignants à l'aide d'une mesure à 5 éléments dérivée de l'étude sur les résultats médicaux de l'enquête sur le soutien social (MSSS).
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9 mois et 18 mois
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Fardeau des soignants
Délai: 9 mois et 18 mois
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L'entrevue sur le fardeau en 22 items est une mesure validée largement utilisée pour évaluer les facteurs de stress subis par les soignants de personnes atteintes de démence.
Chaque élément utilise une échelle de 5 points (ensemble de réponses).
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9 mois et 18 mois
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Dépression du soignant
Délai: 9 mois et 18 mois
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Le Patient Health Questionnaire - Nine (PHQ-9) sera inclus dans les enquêtes auprès des soignants au départ, à 9 et 18 mois comme mesure des symptômes dépressifs au cours des 2 semaines précédentes.
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9 mois et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRC 09-002
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