SCAN Geheugen Programma Evaluatie Studie (SMPES)
De SCAN Memory Program Evaluation-studie is een evaluatie van een gerandomiseerde, gecontroleerde trialinterventie die bestaat uit een zorgmanagementprogramma voor cognitief gehandicapte leden van het gezondheidsplan en voor hun mantelzorgers/gezinsverzorgers. Het programma omvat samenwerking tussen het gezondheidsplan, samenwerkende medische groepen en maatschappelijke organisaties.
Programma-activiteiten omvatten: 1) telefonisch gestructureerde beoordelingen met mantelzorgers uitgevoerd door zorgmanagers van het SCAN Geheugenprogramma; 2) probleemidentificatie als resultaat van deze beoordelingen; en 3) vooraf vastgestelde protocollen en procedures voor het oplossen van problemen. ACCESS, het prototype voor het SCAN-geheugenprogramma, is ontwikkeld en getest in San Diego County en was zeer succesvol in het helpen van getroffen patiënten en hun zorgverleners.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Calabasas, California, Verenigde Staten
- Werving
- Davis Research
-
Contact:
- Jason Kerns
- Telefoonnummer: 818-223-4046
- E-mail: jkerns@davisresearch.com
-
Contact:
- Nicole Cullen
- E-mail: ncullen@davisresearch.com
-
Onderonderzoeker:
- Jason Kerns
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- Werving
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Contact:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Telefoonnummer: 310-268-3361
- E-mail: jchodosh@mednet.ucla.edu
-
Contact:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Telefoonnummer: 310-268-3975
- E-mail: kiconnor@ucla.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Geschiktheid voor leden van het gezondheidsplan omvat het hebben van een op bezoek gebaseerde ICD-9 diagnostische code voor dementie of een dementiespecifieke medicatie (waaronder donepezil, rivastigmine, galantamine en memantine) in de administratieve gegevens op elk moment voorafgaand aan gegevensonderzoek voor potentiële proefpersonen. De deelnemer aan het zorgplan moet een verzorger hebben die telefonisch kan communiceren en hoewel die persoon ook lid kan zijn van het zorgplan, is lidmaatschap van het zorgplan voor zorgverleners niet vereist. Alle proefpersonen moeten in de gemeenschap wonen en als ze zich in een verpleeginrichting bevinden, moet dit voor revalidatie of respijtzorg zijn, maar niet voor langdurige zorg. Zorgverleners moeten in het Engels of Spaans kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria: persoon met dementie wiens potentiële deelname wordt geweigerd door hun arts. Degenen die geen familie of mantelzorger hebben, kunnen niet deelnemen en zorgverleners die geen telefonische toegang hebben of toestemming kunnen geven voor onderzoeksevaluatie worden uitgesloten. Patiënten die permanent in verpleeghuizen verblijven, komen niet in aanmerking.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Management zorg dementie
Patiënten en mantelzorgers krijgen dementiezorg aangeboden, inclusief gedetailleerde uitgebreide beoordeling, onderwijs, counseling, verwijzingen naar gemeenschapsinstanties, samenwerking met medische zorgverleners en frequente telefonische follow-up
|
Het SCAN-geheugenprogramma is een zorgmanagementprogramma voor SCAN-leden met een cognitieve beperking en voor hun mantelzorgers/familieleden. Het programma omvat samenwerking tussen SCAN Health Plan, samenwerkende medische groepen en maatschappelijke organisaties. Programma-activiteiten omvatten: 1) telefonisch gestructureerde beoordelingen met mantelzorgers uitgevoerd door zorgmanagers van het SCAN Geheugenprogramma; 2) probleemidentificatie als resultaat van deze beoordelingen; en 3) vooraf vastgestelde protocollen en procedures voor het oplossen van problemen. |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten en mantelzorgers krijgen de gebruikelijke ondersteuning en medische zorg die het zorgplan biedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijn therapietrouw
Tijdsspanne: 18 maanden langer
|
Er zullen procesmaatregelen voor de kwaliteit van zorg worden onderzocht die de kwaliteitsindicatoren van de praktijkrichtlijn weerspiegelen die de beoordeling, de behandeling, het onderwijs en de ondersteuning van de patiënt en de zorgverlener, en de veiligheid meten.
Maatregelen worden verzameld op 9 en 18 maanden met behulp van enquêtes onder zorgverleners en abstractie van medische dossiers.
|
18 maanden langer
|
|
Programma haalbaarheid en trouw
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden
|
Formatieve evaluatie bestaande uit een reeks semi-gestructureerde interviews met belanghebbenden en data-abstractie om de activiteiten van zorgmanagers van het zorgplan te monitoren, zal worden verzameld op vooraf gespecificeerde intervallen en de resultaten zullen periodiek aan het zorgplan worden verstrekt voor voortdurende verbeteringen in de uitvoering van het programma.
|
6 tot 18 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Zorgverlenerspecifiek gebruik, inclusief gebruik van diensten die zorgmanagers aan hen en de dementiepatiënt kunnen aanbevelen.
Gegevens over spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en ambulante bezoeken zullen ook worden verzameld via administratieve gegevens en enquêtes bij zorgverleners.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsstoornis
Tijdsspanne: 9 maanden en 18 maanden
|
Neuropsychiatrische inventarisatievragenlijst (NPI-Q) als een door zorgverleners afgeleide beoordeling op enquêtes onder zorgverleners die werden uitgevoerd bij baseline, 9 en 18 maanden.
|
9 maanden en 18 maanden
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
|
Met behulp van een informant (zorgverlener)-gebaseerde meting van 10 complexe activiteiten van hogere orde met behulp van de Functional Activities Questionnaire (FAQ).
Dit is een betrouwbare maatstaf voor de functionele status van patiënten met dementie.
|
9 en 18 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
|
Patiëntgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) met behulp van de Health Utilities Index
|
9 en 18 maanden
|
|
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
|
Met behulp van enquêtes onder zorgverleners wordt dit gemeten met een schaal van 5 items uit de Consumer Assessment of Health Plans Survey 2.0.
|
9 en 18 maanden
|
|
Zelfredzaamheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: 9 maanden en 18 maanden
|
het vertrouwen van zorgverleners met behulp van een 6-itemmaat die werd gebruikt in eerdere klinische onderzoeken naar zorgmanagement
|
9 maanden en 18 maanden
|
|
Verzorger onvervulde behoefte aan hulp
Tijdsspanne: 9 maanden en 18 maanden
|
een 2-item, 3-puntsschaal voor elk die betrekking heeft op algemene zorg - baden, aankleden en vervoeren
|
9 maanden en 18 maanden
|
|
Verzorger sociale steun
Tijdsspanne: 9 maanden en 18 maanden
|
Dit zal worden gemeten in enquêtes onder zorgverleners met behulp van een 5-itemmaat die is afgeleid van de Medical Outcomes-studie Social Support Survey (MSSS).
|
9 maanden en 18 maanden
|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: 9 maanden en 18 maanden
|
Het 22-item Burden Interview is een veelgebruikte gevalideerde maatstaf om stressoren te beoordelen die worden ervaren door mantelzorgers van personen met dementie.
Elk item maakt gebruik van een 5-puntsschaal (responsreeks).
|
9 maanden en 18 maanden
|
|
Depressie van de verzorger
Tijdsspanne: 9 maanden en 18 maanden
|
De Patient Health Questionnaire - Negen (PHQ-9) zal worden opgenomen in enquêtes onder zorgverleners bij baseline, 9 en 18 maanden als maatstaf voor depressieve symptomen in de voorgaande 2 weken.
|
9 maanden en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRC 09-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .