SCANメモリープログラム評価研究 (SMPES)
SCAN メモリー プログラム評価研究は、認知障害のある健康保険加入者とその非公式/家族介護者のためのケア管理プログラムからなるランダム化比較試験介入の評価です。 このプログラムには、健康計画、提携医療グループ、地域組織間の協力が含まれています。
プログラムの活動には次のものが含まれます。 2) これらの評価の結果としての問題の特定。 3) 問題解決のための事前に確立されたプロトコルと手順。 SCAN Memory Program のプロトタイプである ACCESS は、サンディエゴ郡で開発およびテストされ、影響を受けた患者とその介護者を支援することに大きな成功を収めました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Calabasas、California、アメリカ
- 募集
- Davis Research
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コンタクト：
- Jason Kerns
- 電話番号：818-223-4046
- メール：jkerns@davisresearch.com
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コンタクト：
- Nicole Cullen
- メール：ncullen@davisresearch.com
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副調査官：
- Jason Kerns
-
Los Angeles、California、アメリカ、90073
- 募集
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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コンタクト：
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- 電話番号：310-268-3361
- メール：jchodosh@mednet.ucla.edu
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コンタクト：
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- 電話番号：310-268-3975
- メール：kiconnor@ucla.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：ヘルスプランメンバーの適格性には、潜在的な被験者のデータ照会の前に、いつでも管理データ内に認知症または認知症特有の薬物（ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン、およびメマンチンを含む）の訪問ベースのICD-9診断コードがあることが含まれます。 健康保険加入者には、電話で連絡できる介護者が必要です。その人も健康保険加入者である場合がありますが、介護者の健康保険加入は必須ではありません。 すべての被験者は地域社会に住んでいる必要があり、介護施設にいる場合、これはリハビリテーションまたはレスパイト ケアのためのものである必要がありますが、長期ケアのためのものではありません。 介護者は、英語またはスペイン語でコミュニケーションをとることができなければなりません。
除外基準: 医師によって参加の可能性が拒否された認知症の人。 家族や非公式の介護者がいない人は参加できず、電話にアクセスできない、または研究評価に同意する能力がない介護者は除外されます。 永住者として介護施設に入居している方は対象外です。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知症ケアマネジメント
患者と家族の介護者には、詳細な包括的な評価、教育、カウンセリング、地域機関への紹介、医療提供者との協力、頻繁な電話によるフォローアップを含む認知症ケア管理が提供されます。
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SCAN メモリー プログラムは、認知障害のある SCAN メンバーとその非公式/家族介護者のためのケア管理プログラムです。 このプログラムには、SCAN Health Plan、提携する医療グループ、地域組織間の協力が含まれます。 プログラムの活動には次のものが含まれます。 2) これらの評価の結果としての問題の特定。 3) 問題解決のための事前に確立されたプロトコルと手順。 |
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介入なし：普段のお手入れ
患者と介護家族の介護者は、健康保険によって提供される通常のサポートと医療を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドライン遵守
時間枠：18か月以上
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患者と介護者の評価、治療、教育とサポート、および安全性を測定する実践ガイドラインの品質指標を反映する、ケアプロセスの質の測定値が検討されます。
測定値は、介護者の調査と医療記録の抽象化を使用して、9 か月と 18 か月に収集されます。
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18か月以上
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プログラムの実現可能性と忠実度
時間枠：6～18ヶ月
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一連の利害関係者の半構造化されたインタビューと、ヘルスプランのケアマネージャーの活動を監視するためのデータ抽象化で構成される形成的評価は、事前に指定された間隔で収集され、結果は定期的にヘルスプランに提供され、プログラムの提供における継続的な改善が行われます。
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6～18ヶ月
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ヘルスケアの活用
時間枠：18ヶ月
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ケアマネージャーが介護者や認知症患者に推奨するサービスの利用を含む、介護者固有の利用。
救急部門、入院および外来受診のデータも、管理データおよび介護者調査を通じて収集されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動障害
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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ベースライン、9か月および18か月に実施された介護者調査に関する介護者由来の評価としての神経精神医学インベントリ質問票（NPI-Q）。
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9ヶ月と18ヶ月
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機能状態
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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機能活動アンケート (FAQ) を使用して、10 の複雑な高次活動の情報提供者 (介護者) ベースの測定を使用します。
これは、認知症患者の機能状態の信頼できる尺度です。
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9ヶ月と18ヶ月
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生活の質
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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Health Utilities Index を使用した患者の健康関連の生活の質 (HRQOL)
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9ヶ月と18ヶ月
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ケアの質
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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これは、介護者調査を使用して、健康計画調査 2.0 の消費者評価の 5 項目スケールで測定されます。
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9ヶ月と18ヶ月
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介護者の自己効力感
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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以前のケア管理臨床試験で利用された 6 項目の尺度を使用した介護者の信頼
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9ヶ月と18ヶ月
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介護者の満たされていない援助の必要性
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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一般的な介護（入浴、着替え、移動）の各項目を 2 項目 3 段階で評価
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9ヶ月と18ヶ月
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介護者の社会的支援
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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これは、Medical Outcomes study Social Support Survey (MSSS) から得られた 5 項目の尺度を使用して、介護者調査で測定されます。
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9ヶ月と18ヶ月
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介護負担
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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22 項目の負担インタビューは、認知症患者の介護者が経験するストレッサーを評価するために広く使用されている検証済みの尺度です。
各項目は 5 段階評価 (回答セット) を使用します。
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9ヶ月と18ヶ月
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介護者のうつ病
時間枠：9ヶ月と18ヶ月
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患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) は、ベースライン時、9 か月目、18 か月目の介護者調査に、過去 2 週間の抑うつ症状の尺度として含まれます。
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9ヶ月と18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joshua Chodosh, MD, MSHS、VA / UCLA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知症ケアマネジメントの臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
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New York UniversityIndiana University; Moi University完了
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ