Estudio de evaluación del programa de memoria SCAN (SMPES)
El estudio de evaluación del programa de memoria SCAN es una evaluación de una intervención de ensayo controlado aleatorio que consiste en un programa de administración de la atención para miembros del plan de salud con deterioro cognitivo y para sus cuidadores informales/familiares. El programa incluye la colaboración entre el plan de salud, grupos médicos asociados y organizaciones comunitarias.
Las actividades del programa incluyen: 1) evaluaciones estructuradas por teléfono con cuidadores informales realizadas por administradores de atención del Programa de Memoria de SCAN; 2) identificación de problemas como resultado de estas evaluaciones; y 3) protocolos y procedimientos preestablecidos para la resolución de problemas. ACCESS, el prototipo del Programa SCAN Memory, fue desarrollado y probado en el condado de San Diego y tuvo mucho éxito en ayudar a los pacientes afectados y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Calabasas, California, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Davis Research
-
Contacto:
- Jason Kerns
- Número de teléfono: 818-223-4046
- Correo electrónico: jkerns@davisresearch.com
-
Contacto:
- Nicole Cullen
- Correo electrónico: ncullen@davisresearch.com
-
Sub-Investigador:
- Jason Kerns
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Reclutamiento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Contacto:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Número de teléfono: 310-268-3361
- Correo electrónico: jchodosh@mednet.ucla.edu
-
Contacto:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Número de teléfono: 310-268-3975
- Correo electrónico: kiconnor@ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: la elegibilidad de los miembros del plan de salud incluye tener un código de diagnóstico ICD-9 basado en visitas para demencia o un medicamento específico para la demencia (incluidos donepezil, rivastigmina, galantamina y memantina) dentro de los datos administrativos en cualquier momento antes de la consulta de datos para posibles sujetos. El miembro del plan de salud debe tener un cuidador que pueda comunicarse por teléfono y, aunque esa persona también puede ser miembro del plan de salud, no se requiere la afiliación al plan de salud para los cuidadores. Todos los sujetos deben vivir en la comunidad y, si se encuentran en un centro de enfermería, debe ser para rehabilitación o cuidados de relevo, pero no para cuidados a largo plazo. Los cuidadores deben poder comunicarse en inglés o español.
Criterios de exclusión: Persona con demencia cuya participación potencial es rechazada por su médico. No pueden participar quienes no tengan familiar o cuidador informal y quedan excluidos los cuidadores que no tengan acceso telefónico ni capacidad para consentir la evaluación de la investigación. Los pacientes que residen en centros de enfermería como residentes permanentes no son elegibles.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Gestión del cuidado de la demencia
A los pacientes y cuidadores familiares se les ofrecerá gestión de la atención de la demencia, que incluye una evaluación integral detallada, educación, asesoramiento, referencias a agencias comunitarias, colaboración con proveedores médicos y seguimiento telefónico frecuente.
|
El Programa de memoria de SCAN es un programa de administración de la atención para miembros de SCAN con deterioro cognitivo y para sus cuidadores informales/familiares. El programa incluye la colaboración entre SCAN Health Plan, grupos médicos asociados y organizaciones comunitarias. Las actividades del programa incluyen: 1) evaluaciones estructuradas por teléfono con cuidadores informales realizadas por administradores de atención del Programa de Memoria de SCAN; 2) identificación de problemas como resultado de estas evaluaciones; y 3) protocolos y procedimientos preestablecidos para la resolución de problemas. |
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes y cuidadores familiares recibirán el apoyo habitual y la atención médica que ofrece el plan de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de la guía
Periodo de tiempo: 18 meses de más
|
Se examinarán las medidas del proceso de calidad de la atención que reflejen los indicadores de calidad de las guías de práctica que miden la evaluación, el tratamiento, la educación y el apoyo, y la seguridad del paciente y del cuidador.
Las medidas se recopilan a los 9 y 18 meses mediante encuestas a los cuidadores y la extracción de registros médicos.
|
18 meses de más
|
|
Viabilidad y fidelidad del programa
Periodo de tiempo: 6 a 18 meses
|
La evaluación formativa que consiste en una serie de entrevistas semiestructuradas con las partes interesadas y la extracción de datos para monitorear las actividades de los administradores de atención del plan de salud se recopilará a intervalos preespecificados y los resultados se proporcionarán periódicamente al plan de salud para mejoras continuas en la ejecución del programa.
|
6 a 18 meses
|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Utilización específica del cuidador, incluido el uso de servicios que los administradores de atención pueden recomendarles a ellos y al paciente con demencia.
Los datos del departamento de emergencias, hospitalización y visitas ambulatorias también se recopilarán a través de datos administrativos y encuestas a los cuidadores.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteración del comportamiento
Periodo de tiempo: 9 meses y 18 meses
|
Cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (NPI-Q) como evaluación derivada del cuidador en las encuestas de cuidadores realizadas al inicio del estudio, a los 9 y 18 meses.
|
9 meses y 18 meses
|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: 9 y 18 meses
|
Usando una medida basada en informante (cuidador) de 10 actividades complejas de orden superior usando el Cuestionario de Actividades Funcionales (FAQ).
Esta es una medida confiable del estado funcional en pacientes con demencia.
|
9 y 18 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 9 y 18 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud del paciente (HRQOL) utilizando el índice de servicios públicos de salud
|
9 y 18 meses
|
|
Calidad de atención
Periodo de tiempo: 9 y 18 meses
|
Usando encuestas de cuidadores, esto se medirá con una escala de 5 ítems de la Encuesta de Evaluación de Planes de Salud del Consumidor 2.0.
|
9 y 18 meses
|
|
Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 9 meses y 18 meses
|
confianza del cuidador utilizando una medida de 6 ítems que se utilizó en ensayos clínicos previos de gestión de la atención
|
9 meses y 18 meses
|
|
Necesidad insatisfecha de asistencia del cuidador
Periodo de tiempo: 9 meses y 18 meses
|
una escala de 2 ítems y 3 puntos para cada uno que cubre el cuidado general: bañarse, vestirse y transportarse
|
9 meses y 18 meses
|
|
Apoyo social del cuidador
Periodo de tiempo: 9 meses y 18 meses
|
Esto se medirá en las encuestas de cuidadores utilizando una medida de 5 elementos derivada de la Encuesta de apoyo social (MSSS) del estudio de resultados médicos.
|
9 meses y 18 meses
|
|
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 9 meses y 18 meses
|
La Entrevista de Carga de 22 ítems es una medida validada ampliamente utilizada para evaluar los factores estresantes experimentados por los cuidadores de personas con demencia.
Cada ítem utiliza una escala de 5 puntos (conjunto de respuestas).
|
9 meses y 18 meses
|
|
Depresión del cuidador
Periodo de tiempo: 9 meses y 18 meses
|
El Cuestionario de Salud del Paciente - Nueve (PHQ-9) se incluirá en las encuestas de cuidadores al inicio, a los 9 y 18 meses como una medida de los síntomas depresivos durante las 2 semanas anteriores.
|
9 meses y 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRC 09-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gestión de la atención de la demencia
-
Baylor College of MedicineReclutamientoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Rema AfifiReclutamientoEstrés Psicológico | Salud mentalLíbano
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...TerminadoInfecciones por VIHSuazilandia
-
Brigham and Women's HospitalTerminadoInsomnio al inicio del sueñoEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationTerminadoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedad de cuerpos de Lewy | Demencia frontotemporal | Demencia vascular | Demencia mixtaEstados Unidos
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.Terminado