SCAN Memory Program értékelési tanulmány (SMPES)
A SCAN Memory Program Evaluation tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálati beavatkozás értékelése, amely a kognitívan károsodott egészségügyi terv tagjainak és informális/családi gondozóiknak szóló gondozási programból áll. A program magában foglalja az egészségügyi terv, a partner orvosi csoportok és a közösségi szervezetek közötti együttműködést.
A program tevékenységei a következőket foglalják magukban: 1) a SCAN Memory Program gondozási vezetői által végzett, telefonos strukturált értékelések informális gondozókkal; 2) a probléma azonosítása ezen értékelések eredményeként; és 3) előre meghatározott protokollok és eljárások a problémamegoldáshoz. Az ACCESS-t, a SCAN Memory Program prototípusát San Diego megyében fejlesztették ki és tesztelték, és nagyon sikeres volt az érintett betegek és gondozóik megsegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Calabasas, California, Egyesült Államok
- Toborzás
- Davis Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Kerns
- Telefonszám: 818-223-4046
- E-mail: jkerns@davisresearch.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Cullen
- E-mail: ncullen@davisresearch.com
-
Alkutató:
- Jason Kerns
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- Toborzás
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- Telefonszám: 310-268-3361
- E-mail: jchodosh@mednet.ucla.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- Telefonszám: 310-268-3975
- E-mail: kiconnor@ucla.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Az egészségügyi tervben részt vevő jogosultság magában foglalja a demencia vizitalapú ICD-9 diagnosztikai kódját vagy a demencia-specifikus gyógyszert (beleértve a donepezilt, a rivasztigmint, a galantamin és a memantint) az adminisztratív adatokon belül bármikor a potenciális alanyok adatlekérdezése előtt. Az egészségügyi tervtagnak rendelkeznie kell egy gondozóval, aki tud telefonon kommunikálni, és bár ez a személy az egészségügyi terv tagja is lehet, a gondozók számára nem szükséges egészségügyi terv tagság. Minden alanynak a közösségben kell élnie, és ha ápolási intézményben van, akkor ennek rehabilitációs vagy átmeneti gondozásnak kell lennie, de nem hosszú távú ápolásra. A gondozóknak tudniuk kell angolul vagy spanyolul kommunikálni.
Kizárási kritériumok: demenciában szenvedő személy, akinek a részvételét az orvosa elutasítja. Azok, akiknek nincs családjuk vagy informális gondozójuk, nem vehetnek részt, és kizárásra kerülnek azok a gondozók, akiknek nincs telefonos hozzáférésük, vagy nem tudnak hozzájárulni a kutatás értékeléséhez. Azok a betegek, akik ápolási intézményben állandó lakosként tartózkodnak, nem jogosultak erre.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A demencia gondozásának kezelése
A betegek és a családgondozók számára felkínálják a demencia kezelését, amely magában foglalja a részletes átfogó értékelést, oktatást, tanácsadást, közösségi ügynökségekhez való beutalót, együttműködést az egészségügyi szolgáltatókkal és gyakori telefonos nyomon követést.
|
A SCAN Memory Program egy gondozás-menedzsment program kognitívan sérült SCAN-tagok és informális/családi gondozóik számára. A program magában foglalja a SCAN Health Plan, a partner orvosi csoportok és a közösségi szervezetek közötti együttműködést. A program tevékenységei a következőket foglalják magukban: 1) a SCAN Memory Program gondozási vezetői által végzett, telefonos strukturált értékelések informális gondozókkal; 2) a probléma azonosítása ezen értékelések eredményeként; és 3) előre meghatározott protokollok és eljárások a problémamegoldáshoz. |
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek és a gondozó családgondozók az egészségügyi terv által kínált szokásos támogatásban és orvosi ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irányelvek betartása
Időkeret: 18 hónapja tovább
|
Megvizsgálják az ápolási folyamat minőségére vonatkozó intézkedéseket, amelyek tükrözik a gyakorlati irányelvek minőségi mutatóit, amelyek mérik a betegek és gondozók értékelését, kezelését, oktatását és támogatását, valamint a biztonságot.
Az intézkedéseket 9 és 18 hónapos korban gyűjtik össze gondozói felmérések és orvosi feljegyzések absztrakciójával.
|
18 hónapja tovább
|
|
A program megvalósíthatósága és hűsége
Időkeret: 6-18 hónap
|
Előre meghatározott időközönként összegyűjtik az érintettekkel félig strukturált interjúk sorozatát és az egészségügyi terv gondozási menedzsereinek tevékenységének nyomon követését célzó adatkivonást tartalmazó formatív értékelést, és az eredményeket időszakonként beküldik az egészségügyi tervbe a program megvalósításának folyamatos fejlesztése érdekében.
|
6-18 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 18 hónap
|
Gondozóspecifikus igénybevétel, beleértve azon szolgáltatások igénybevételét, amelyeket az ellátási vezetők ajánlhatnak nekik és a demens betegnek.
A sürgősségi osztályra, a kórházi és ambuláns vizitekre vonatkozó adatokat adminisztratív adatok és gondozói felmérések révén is gyűjtik.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési zavar
Időkeret: 9 hónap és 18 hónap
|
A neuropszichiátriai leltár kérdőíve (NPI-Q), mint a gondozói értékelés az alapvonalon, 9 és 18 hónapban végzett gondozói felméréseken.
|
9 hónap és 18 hónap
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 9 és 18 hónap
|
10 összetett magasabb rendű tevékenység informátor (gondozó) alapú mérőszáma a Funkcionális tevékenységek kérdőív (FAQ) segítségével.
Ez a funkcionális állapot megbízható mérése demenciában szenvedő betegeknél.
|
9 és 18 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 9 és 18 hónap
|
A betegek egészségével kapcsolatos életminőség (HRQOL) az egészségügyi segédprogramok indexe alapján
|
9 és 18 hónap
|
|
Az ellátás minősége
Időkeret: 9 és 18 hónap
|
A gondozói felmérések segítségével ezt a Fogyasztói Egészségügyi Terv-felmérés 2.0-s 5-tételes skálájával mérik.
|
9 és 18 hónap
|
|
Gondozói önhatékonyság
Időkeret: 9 hónap és 18 hónap
|
a gondozók bizalmát egy 6 elemből álló mérőszám segítségével, amelyet az előzetes ellátáskezelési klinikai vizsgálatok során alkalmaztak
|
9 hónap és 18 hónap
|
|
A gondozó kielégítetlen segítségnyújtási szükséglete
Időkeret: 9 hónap és 18 hónap
|
egy 2-tételes, 3-pontos skála mindegyikhez az általános ápolásra - fürdés, öltözködés és szállítás
|
9 hónap és 18 hónap
|
|
Gondozói szociális támogatás
Időkeret: 9 hónap és 18 hónap
|
Ezt a gondozói felmérésekben fogják mérni egy 5 elemből álló mérőszám segítségével, amely a Medical Outcomes tanulmány Social Support Survey (MSSS) eredményeiből származik.
|
9 hónap és 18 hónap
|
|
Gondozói teher
Időkeret: 9 hónap és 18 hónap
|
A 22 tételből álló teherinterjú egy széles körben használt validált mérőszám a demenciában szenvedők gondozói által tapasztalt stresszorok felmérésére.
Minden tétel 5 pontos skálát használ (válaszkészlet).
|
9 hónap és 18 hónap
|
|
Gondozói depresszió
Időkeret: 9 hónap és 18 hónap
|
A Patient Health Questionnaire - Nine (PHQ-9) a kiindulási állapot, a 9 és 18 hónapos ápolói felmérésekben szerepel majd az előző 2 hét depressziós tüneteinek méréseként.
|
9 hónap és 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRC 09-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .