SCAN 메모리 프로그램 평가 연구 (SMPES)
SCAN 기억 프로그램 평가 연구는 인지 장애가 있는 건강 플랜 회원과 그들의 비공식/가족 간병인을 위한 치료 관리 프로그램으로 구성된 무작위 통제 시험 중재에 대한 평가입니다. 이 프로그램에는 건강 플랜, 제휴 의료 그룹 및 지역 사회 조직 간의 협력이 포함됩니다.
프로그램 활동에는 다음이 포함됩니다. 1) SCAN 메모리 프로그램 치료 관리자가 수행하는 비공식 간병인과의 전화 구조 평가; 2) 이러한 평가의 결과로 문제 식별; 3) 문제 해결을 위한 사전 설정된 프로토콜 및 절차. SCAN 메모리 프로그램의 프로토타입인 ACCESS는 샌디에고 카운티에서 개발 및 테스트되었으며 영향을 받은 환자와 간병인을 돕는 데 매우 성공적이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Calabasas, California, 미국
- 모병
- Davis Research
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연락하다:
- Jason Kerns
- 전화번호: 818-223-4046
- 이메일: jkerns@davisresearch.com
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연락하다:
- Nicole Cullen
- 이메일: ncullen@davisresearch.com
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부수사관:
- Jason Kerns
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- 모병
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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연락하다:
- Joshua Chodosh, MD, MSHS
- 전화번호: 310-268-3361
- 이메일: jchodosh@mednet.ucla.edu
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연락하다:
- Karen Connor, RN, MBA, PhD
- 전화번호: 310-268-3975
- 이메일: kiconnor@ucla.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 건강 플랜 가입자 자격에는 잠재적 피험자에 대한 데이터 조회 이전에 언제든지 관리 데이터 내에 치매에 대한 방문 기반 ICD-9 진단 코드 또는 치매 특정 약물(도네페질, 리바스티그민, 갈란타민 및 메만틴 포함)이 포함됩니다. 건강 플랜 회원에게는 전화로 의사소통할 수 있는 간병인이 있어야 하며 그 사람이 건강 플랜 회원일 수도 있지만 간병인을 위한 건강 플랜 회원 자격은 필요하지 않습니다. 모든 피험자는 지역 사회에 거주해야 하며 요양 시설에 있는 경우 재활 또는 휴식 치료를 위한 것이어야 하며 장기 치료를 위한 것은 아닙니다. 간병인은 영어 또는 스페인어로 의사소통을 할 수 있어야 합니다.
제외 기준: 의사가 참여를 거부한 치매 환자. 가족이 없거나 간병인이 없는 사람은 참여할 수 없으며, 전화를 받을 수 없거나 연구 평가에 동의할 능력이 없는 간병인은 제외됩니다. 영주권자로서 요양 시설에 거주하는 환자는 자격이 없습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치매 관리
환자와 가족 간병인은 상세한 종합 평가, 교육, 상담, 지역사회 기관 소개, 의료 제공자와의 협력 및 빈번한 전화 후속 조치를 포함하는 치매 관리를 제공받게 됩니다.
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SCAN 메모리 프로그램은 인지 장애가 있는 SCAN 회원과 그들의 비공식/가족 간병인을 위한 관리 프로그램입니다. 이 프로그램에는 SCAN Health Plan, 제휴 의료 그룹 및 지역 사회 조직 간의 협력이 포함됩니다. 프로그램 활동에는 다음이 포함됩니다. 1) SCAN 메모리 프로그램 치료 관리자가 수행하는 비공식 간병인과의 전화 구조 평가; 2) 이러한 평가의 결과로 문제 식별; 3) 문제 해결을 위한 사전 설정된 프로토콜 및 절차. |
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간섭 없음: 평소 케어
환자와 간병 가족 간병인은 건강 플랜에서 제공하는 일반적인 지원과 의료 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 준수
기간: 18개월 이상
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환자 및 간병인 평가, 치료, 교육 및 지원, 안전을 측정하는 진료 지침 품질 지표를 반영하는 치료 품질 프로세스 측정이 검사됩니다.
간병인 설문 조사 및 의료 기록 추상화를 사용하여 9개월 및 18개월에 측정값을 수집합니다.
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18개월 이상
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프로그램 타당성 및 충실도
기간: 6~18개월
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의료 보험 케어 매니저의 활동을 모니터링하기 위한 일련의 이해 관계자 반구조적 인터뷰 및 데이터 추상화로 구성된 형성 평가는 미리 지정된 간격으로 수집되며 결과는 프로그램 제공의 지속적인 개선을 위해 건강 보험에 주기적으로 제공됩니다.
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6~18개월
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의료 활용
기간: 18개월
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케어 매니저가 그들과 치매 환자에게 추천할 수 있는 서비스의 사용을 포함한 간병인 특정 활용.
응급실, 입원 및 외래 방문 데이터도 관리 데이터 및 간병인 설문 조사를 통해 수집됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 장애
기간: 9개월 18개월
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기준선, 9개월 및 18개월에 수행된 간병인 조사에 대한 간병인 파생 평가로서의 신경정신과 재고 설문지(NPI-Q).
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9개월 18개월
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기능 상태
기간: 9개월 및 18개월
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기능적 활동 설문지(FAQ)를 사용하여 10개의 복잡한 상위 활동에 대한 정보 제공자(간병인) 기반 측정을 사용합니다.
이는 치매 환자의 기능적 상태를 측정하는 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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9개월 및 18개월
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삶의 질
기간: 9개월 및 18개월
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Health Utilities Index를 사용하는 환자 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
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9개월 및 18개월
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진료의 질
기간: 9개월 및 18개월
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간병인 설문조사를 사용하여 이는 건강 플랜 설문조사 2.0에 대한 소비자 평가의 5개 항목 척도로 측정됩니다.
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9개월 및 18개월
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간병인 자기효능감
기간: 9개월 18개월
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이전 치료 관리 임상 시험에서 활용된 6개 항목 측정을 사용한 간병인 신뢰도
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9개월 18개월
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간병인이 충족되지 않은 지원 필요
기간: 9개월 18개월
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목욕, 옷입기, 이동 등 일반적인 간병을 각각 2항목, 3점 척도
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9개월 18개월
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간병인의 사회적 지원
기간: 9개월 18개월
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이것은 의학적 결과 연구 사회 지원 설문 조사(MSSS)에서 파생된 5개 항목 측정을 사용하여 간병인 설문 조사에서 측정됩니다.
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9개월 18개월
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간병인 부담
기간: 9개월 18개월
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22개 항목으로 구성된 부담 인터뷰는 치매 환자의 간병인이 경험하는 스트레스 요인을 평가하기 위해 널리 사용되는 검증된 측정 방법입니다.
각 항목은 5점 척도(응답 세트)를 사용합니다.
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9개월 18개월
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간병인 우울증
기간: 9개월 18개월
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환자 건강 설문지 - 나인(PHQ-9)은 이전 2주 동안의 우울 증상의 척도로서 기준선, 9개월 및 18개월에 간병인 설문조사에 포함됩니다.
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9개월 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD, MSHS, VA / UCLA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
치매 관리에 대한 임상 시험
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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HealthCare Interactive, Inc.New York University, New York, NY알려지지 않은
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한