心房组织导管消融治疗房颤的医学经济学评价 (EVABLAF)

心房颤动是最常见的心律紊乱：他的 preValencia 随着年龄的增长而增加，我们认为超过 65 岁的人中有 5% 的人受到这种心律失常的影响。 它会带来更大的发病风险（血栓栓塞事故和心功能不全）和心血管死亡率（死亡率增加 1.7 - 2 倍），而与病因病理学或相关风险因素无关。 由于所有这些原因，它引发了一个真正的公共卫生问题。

阵发性或持续性心房颤动的药物治疗与抗心律失常药和抗凝剂有关。 其目的是维持窦性心律和预防血栓栓塞并发症。 抗心律失常治疗的成功率令人失望，平均 1 年不超过 50%。 此外，这些分子作为抗凝血剂的副作用的发生率远不能忽略。

在耐药患者中提出了其他非药物治疗替代方案，例如其结果目前不太令人信服的最终心脏刺激。 除适应症特殊的手术外，导管消融是治疗 AF 的唯一方法。 该手术的并发症很少见（1% 到 2%），但可能很严重。 目前达成共识的消融指征是 AF 阵发性反复或持续性、有症状、正常或病理性、对至少 1 种主要抗心律失常药物有抵抗力。 在非常专业的中心进行的阵发性或持续性 AF 框架内的许多研究验证了消融的有效性。 这种治疗方式在我国的传播是有限的，很少有中心进行这种治疗，因为该技术的培训时间长、难度大，需要很高的专业知识，而且对人力和物力的需求也很重要。 2003 年在法国进行的自愿适应症消融数量约为 450 例。 与这种速率/节律紊乱的流行相比，这个数字非常微弱。 这导致少数中心为可能达到 4 至 12 个月的患者投入了较长的停药期。

导管消融的预期益处：

1. 由于抑制了任何治疗并减少了住院和咨询的持续时间和频率，从而降低了健康成本
2. 患者在积极的生活中更快康复。

本次评估的主要目标：医疗和经济：

1. 在实际实践条件下通过射频消融 AF 的有效性的医学评估：持续的窦性节律。 消融应该可以治愈 70% 的接受治疗的患者
2. 与 1 年回顾性研究的医疗相比，该技术的成本核算和结果的利用以避免的成本、减少的工作中断和生活质量表示。

次要目标：

1. 评估消融风险：与手术相关的并发症和治疗心律失常的固有并发症，
2. 治疗患者生活质量的评估：使用抗心律失常药、抗凝血剂、生活质量问卷：SF 36、专业活动更新
3. 分析消融技术的设置对相关医院综合体护理系统的影响
4. 确定消融成功/失败标准的探索性研究。

方法：

全国性、前瞻性，包括 1 年的纳入和 2 年的随访，但也包括消融前一年的回顾性多中心评估，每个患者都是他自己的见证。 考虑到等待消融成功率约为 70% 的假设，1 年纳入的患者人数必须为 225 人，才能在真实条件下确定该方法的成功率时获得约 ± 6% 的精度实践。 此外，这种样本量将允许分析各种医学经济标准，并根据患者的特征构建预测消融成功的多变量模型。 经过检查，考虑到患者的电流，这种大小的样本是完全可能的。

纳入标准：

18 至 80 岁的老年患者出现 F 阵发性或持续性、有症状、记录（心电图和/或动态心电图记录至少 1 次发作）并且约会超过 6 个月，在至少 1 次主要抗异步治疗下重复。

期待的结果和展望：

该项目将使人们有可能了解这种疗法对存在允许的消融指征的患者的医学经济影响。 它将提供必要的信息，而且在法国还从未收集过如此大规模的信息。 这将使在医院层面开展这项活动成为可能，这是其发展的必要条件。 考虑到患者的流动和必要的技术水平，它还可以了解团队需求及其在领土上的分布方面的操作限制。 这项研究最终将使确定治疗成功的预测因素以及消融对哪种类型的患者带来最大益处成为可能。