AF治療におけるカテーテルによる心房組織アブレーションの医療経済的評価 (EVABLAF)

心房細動は、心拍リズムの最も頻繁な混乱です。彼のプレバレンシアは年齢とともに増加し、65 歳を超えると人口の 5 % がこの不整脈に罹患すると考えられます。 原因となる病理や関連する危険因子とは無関係に、罹患率（血栓塞栓性事故や心不全）や心血管死亡率（死亡率は1.7～2倍増加）のリスクがより高くなります。 これらすべての理由により、これは公衆衛生上の真の問題を引き起こします。

発作性心房細動または持続性心房細動の医学的治療には、抗不整脈薬と抗凝固薬が関連付けられています。 その目的は、副鼻腔リズムを維持し、血栓塞栓性合併症を予防することです。 抗不整脈治療の成功率は残念ながら、1 年間で平均 50 % を超えません。 さらに、抗凝固剤のようなこれらの分子の副作用の発生率は、決して無視できるものではありません。

耐性患者の間では、最終的な心臓刺激など、他の非薬理学的治療法が提案されているが、その結果は現時点ではあまり説得力のあるものではない。 カテーテルによるアブレーションは、適応が例外的な手術を除けば、AF の唯一の治癒治療です。 この処置による合併症はまれですが (1 ～ 2%)、重篤になる可能性があります。 現在コンセンサスが得られているアブレーションの適応症は、反復性または持続性の心房細動性心房細動、症候性、正常または病理学的、少なくとも 1 つの主要な抗不整脈治療に抵抗性の心房細動である。 アブレーションの有効性は、非常に専門的なセンターにおける発作性心房細動または持続性心房細動の枠組み内の多くの研究によって検証されています。 我が国では、この治療法の普及は限られており、優れた専門知識を必要とするこの技術の長くて困難な訓練のため、この治療法を実践しているセンターは非常に少ないが、人的・物的手段の必要性も重要である。 2003年にフランスで合意に基づいて行われたアブレーションの数は約450件でした。 この数字は、この速度/リズム障害の有病率と比較すると非常に弱いです。 このため、投資されている少数の施設では、患者の離脱期間が 4 ～ 12 か月に及ぶ場合もあります。

カテーテルによるアブレーションの待望の利点:

1. あらゆる治療を抑制し、入院や診察の期間と頻度を減らすことによる健康コストの削減
2. 活動的な生活における患者のより迅速なリハビリテーション。

この評価の主な目的: 医療および経済:

1. 実際の診療条件、つまり洞調律の持続下での AF の高周波によるアブレーションの有効性の医学的評価。 アブレーションにより、治療を受けた患者の 70 % を治癒できるはずです
2. 技術の原価計算と結果の利用を、1 年後に遡及的に調査した医療と比較した、回避されたコスト、仕事の中断の削減、および生活の質として表現されます。

二次的な目的:

1. アブレーションのリスクの評価：処置に関連する合併症および治療された不整脈に固有の合併症、
2. 治療を受けた患者の生活の質の評価: 抗不整脈薬、抗凝固薬の使用、生活の質に関するアンケート: SF 36、専門的な活動の更新
3. 関連するさまざまな複合病院の治療システムに対するアブレーション技術の設定の影響の分析
4. アブレーションの成功/失敗の基準を決定するための探索的研究。

方法：

全国的、前向きの評価は、1 年間の包含期間と 2 年間の追跡調査からなるが、アブレーション前の 1 年間にわたる遡及的な多中心評価も含み、各患者が自身の証人を構成する。 約 70% のアブレーションの成功が期待されるという仮定を考慮すると、実際の条件下でこの方法の成功率を約 ±6% の精度で決定するには、1 年間に含まれる患者の数は 225 人である必要があります。練習。 さらに、このサイズのサンプルにより、さまざまな医療経済基準の分析と、患者の特性に応じたアブレーションの成功予測の多変量モデルの構築が可能になります。 現在の患者の流れを考慮すると、このサイズのサンプルが完全に可能であることが確認されました。

含める基準:

18歳から80歳までの高齢患者で、発作性発作性または持続性の症状を呈し、記録されており（心電図および/またはホルター検査により少なくとも1回のエピソードが記録されている）、6か月以上の日付があり、少なくとも1回の主要な抗非同期療法を繰り返している。

期待される結果と展望:

このプロジェクトにより、アブレーションの適応が認められている患者に対するこの治療法の医学経済的影響を評価することが可能になります。 フランスではこれほど大規模に収集されたことのない重要な情報が提供されます。 これにより、病院レベルでのこの活動の展開が可能となり、その発展には必須の条件となる。 また、患者の流れと必要な技術レベルを考慮して、チームの必要性と地域内でのチームの配置に関する運営上の制約を理解することも可能になります。 この研究により、治療の成功を予測する要素と、どのタイプの患者にアブレーションが最大の利益をもたらすかを最終的に決定することが可能になります。