Medisinsk økonomisk evaluering av ablasjonen med kateter av atrievevet ved behandling av AF (EVABLAF)

Atrieflimmer er den hyppigste forvirringen av hjerterytmen: hans preValencia øker med alderen, og vi vurderer at utover 65 år er 5 % av befolkningen påvirket av denne arytmien. Det innebærer en større risiko for sykelighet (tromboembolisk ulykke og hjerteinsuffisiens) og for kardiovaskulær dødelighet (dødelighet økt med en faktor 1,7 - 2) uavhengig av kausal patologi eller tilhørende risikofaktorer. Av alle disse grunnene reiser det et reelt folkehelseproblem.

Medisinsk behandling av PAROKSYSTISK eller vedvarende atrieflimmer forbinder antiarytmika og antikoagulerende. Hensikten med det er å opprettholde sinusrytmen og forhindre de tromboemboliske komplikasjonene. Suksessraten for behandlingsantiarytmika er skuffende, og overstiger ikke i gjennomsnitt 50 % etter 1 år. I tillegg er forekomsten av bivirkninger av disse molekylene som for antikoagulantene langt fra å være ubetydelig.

Andre ikke-farmakologiske terapeutiske alternativer ble foreslått blant resistente pasienter, for eksempel endelig hjertestimulering hvis resultater foreløpig ikke er særlig overbevisende. Ablasjon med kateter er, bortsett fra operasjonen hvis indikasjoner er eksepsjonelle, den eneste kurative behandlingen av AF. Komplikasjonene av prosedyren er sjeldne (1 til 2%), men de kan være alvorlige. Indikasjonen på ablasjon som det for tiden er enighet om, er AF PAROXYSTIC gjentatt eller vedvarende, symptomatisk, på normal eller patologisk, resistent mot minst 1 hovedbehandling antiarytmika. Effektiviteten av ablasjon ble validert av mange studier innenfor rammen av PAROXYSTIC eller vedvarende AF i svært spesialiserte sentre. Utbredelsen av denne behandlingsmåten er begrenset i vårt land hvor svært få sentre praktiserer den på grunn av lang og vanskelig opplæring av teknikken, som hevder en stor ekspertise, men også behovet for menneskelige og materielle midler viktig. Antall ablasjoner utført i konsensusindikasjonene i 2003 i Frankrike var omtrent 450. Dette tallet er svært svakt sammenlignet med forekomsten av denne forstyrrelsen av frekvensen/rytmen. Dette fører i de få sentrene som er investert til lange abstinensperioder for pasienten som kan nå 4 til 12 måneder.

Forventet fordel av ablasjon med kateter:

1. reduksjon av helsekostnadene takket være undertrykkelse av enhver behandling og med reduksjon av varigheten og hyppigheten av sykehusinnleggelser og konsultasjoner
2. raskere rehabilitering av pasientene i det aktive liv.

Hovedmål med denne evalueringen: medisinsk og økonomisk:

1. medisinsk evaluering av effektiviteten av ablasjon ved radiofrekvens av AF under forhold med reell praksis: vedvarende sinusrytme. Ablasjon skal gjøre det mulig å kurere 70 % av de behandlede pasientene
2. kostnadsberegning av teknikken og utnyttelse av resultatene uttrykt i unngåtte kostnader, reduksjon av arbeidsstopp og livskvalitet, sammenlignet med den medisinske behandlingen studert retrospektivt på 1 år.

Sekundære mål:

1. evaluering av risikoen for ablasjon: komplikasjoner knyttet til prosedyren og iboende med den behandlede arytmien,
2. evaluering av livskvaliteten til de behandlede pasientene: bruk av antiarytmika, antikoagulantia, spørreskjema om livskvalitet: SF 36, faglig fornyelse av aktiviteten
3. analyse av virkningen av ablasjonsteknikkens innvirkning på pleiesystemet til de ulike berørte sykehuskompleksene
4. eksplorativ studie av bestemmelse av kriteriene for suksess/mislykket ablasjon.

Metode:

nasjonal, prospektiv, bestående av 1 år med inkludering og 2 års oppfølging, men også retrospektiv multisentrisk evaluering i løpet av året før ablasjon, hver pasient utgjør sitt eget vitne. Tatt i betraktning en antakelse om forventet suksess med ablasjon på ca. 70 %, vil antallet pasienter inkludert på 1 år måtte være 225 for å oppnå en presisjon på ca. ± 6 % i bestemmelsen av suksessraten til metoden under reelle forhold. øve på. I tillegg vil denne prøvestørrelsen tillate en analyse av de ulike mediko-økonomiske kriteriene og konstruksjon av en multivariat modell for prediksjon av suksessen til ablasjon i henhold til pasientenes egenskaper. Det ble sjekket at denne prøvestørrelsen var fullt mulig, tatt i betraktning aktuelle strømninger av pasienter.

Kriterier for inkludering:

gamle pasienter fra 18 til 80 år med F PAROKSYSTISK eller vedvarende, symptomatisk, dokumentert (minst 1 episode dokumentert med EKG og/eller Holter) og datering på mer enn 6 måneder, gjentatt under minst 1 større anti-asynkron behandling.

Ventede resultater og utsikter:

dette prosjektet vil gjøre det mulig å verdsette den medisinsk-økonomiske effekten av dette terapeutiske stoffet blant pasienter som presenterer en tillatt indikasjon på ablasjon. Den vil gi den essensielle informasjonen og ennå aldri samlet inn i Frankrike i en slik skala. Det vil gjøre det mulig å utvikle denne aktiviteten på sykehusnivå, vesentlig forutsetning med utviklingen. Det vil også gjøre det mulig å sette pris på de operasjonelle begrensningene når det gjelder behov for team og deres fordeling på territoriet, tatt i betraktning pasientstrømmer og nivået for nødvendig tekniskitet. Denne studien vil endelig gjøre det mulig å bestemme de prediktive elementene for terapeutisk suksess og hvilken type pasienter ablasjon gir størst fordel.