Medicinsk økonomisk vurdering af ablationen med kateter af atrielt væv ved behandling af AF (EVABLAF)

Atrieflimren er den hyppigste forvirring af hjerterytmen: hans præValencia stiger med alderen, og vi mener, at ud over 65 år er 5 % af befolkningen påvirket af denne arytmi. Det medfører en større risiko for morbiditet (tromboembolisk ulykke og hjerteinsufficiens) og for kardiovaskulær dødelighed (dødelighed øget med en faktor 1,7 - 2) uafhængigt af den kausale patologi eller de associerede risikofaktorer. Af alle disse grunde rejser det et reelt problem for folkesundheden.

Den medicinske behandling af PAROXYSTISK eller vedvarende atrieflimren forbinder antiarytmika og antikoagulerende. Formålet med det er at opretholde sinusrytmen og forebygge de tromboemboliske komplikationer. Succesraten for behandlingen med antiarytmika er skuffende, idet den i gennemsnit ikke overstiger 50 % efter 1 år. Desuden er forekomsten af ​​bivirkninger af disse molekyler som for antikoagulantia langt fra at være ubetydelig.

Andre ikke-farmakologiske terapeutiske alternativer blev foreslået blandt resistente patienter, såsom endelig hjertestimulering, hvis resultater i øjeblikket ikke er særlig overbevisende. Ablation med kateter er, bortset fra operationen, hvis indikationer er usædvanlige, den eneste helbredende behandling af AF. Komplikationerne af proceduren er sjældne (1 til 2%), men de kan være alvorlige. Indikationen af ​​ablation, som der i øjeblikket er konsensus om, er den af ​​AF PAROXYSTIC, der gentager eller vedvarende, symptomatisk, på normal eller patologisk, resistent over for mindst 1 større behandlings-antiarytmika. Effektiviteten af ​​ablation blev valideret af mange undersøgelser inden for rammerne af PAROXYSTIC eller persistent AF i meget specialiserede centre. Udbredelsen af ​​denne behandlingsform er begrænset i vores land, hvor meget få centre praktiserer det på grund af en lang og vanskelig træning af teknikken, som hævder en stor ekspertise, men også af behovet for menneskelige og materielle midler. Antallet af ablationer udført i konsensusindikationerne i 2003 i Frankrig var cirka 450. Dette tal er meget svagt sammenlignet med forekomsten af ​​denne forstyrrelse af hastigheden/rytmen. Dette fører i de få investerede centre til lange tilbageholdelsesperioder for patienten, som kan nå op på 4 til 12 måneder.

Forventet fordel ved ablation med kateter:

1. reduktion af sundhedsomkostningerne takket være undertrykkelse af enhver behandling og med en reduktion af varigheden og hyppigheden af ​​indlæggelser og konsultationer
2. hurtigere rehabilitering af patienterne i det aktive liv.

Hovedformål med denne evaluering: medicinske og økonomiske:

1. medicinsk evaluering af effektiviteten af ​​ablation ved radiofrekvens af AF under betingelser for virkelig praksis: persistens af sinusrytmen. Ablation skal gøre det muligt at helbrede 70 % af de behandlede patienter
2. omkostningsberegning af teknikken og udnyttelse af resultaterne udtrykt i undgåede omkostninger, reduktion af arbejdsstop og livskvalitet sammenlignet med den medicinske behandling, der er undersøgt retrospektivt på 1 år.

Sekundære mål:

1. evaluering af risikoen for ablation: komplikationer relateret til proceduren og iboende med den behandlede arytmi,
2. evaluering af de behandlede patienters livskvalitet: brug af antiarytmika, antikoagulantia, spørgeskemaer om livskvalitet: SF 36, faglig fornyelse af aktivitet
3. analyse af virkningen af ​​ablationsteknikkens omgivelsers indvirkning på plejesystemet i de forskellige berørte hospitalskomplekser
4. eksplorativ undersøgelse af bestemmelse af kriterierne for succes/fejl ved ablation.

Metode:

national, prospektiv, omfattende 1 års inklusion og 2 års opfølgning, men også retrospektiv multicentrisk evaluering i løbet af året forud for ablation, hvor hver patient udgør sit eget vidne. I betragtning af en antagelse om afventet succes med ablation på omkring 70 %, vil antallet af patienter inkluderet på 1 år skulle være 225 for at opnå en præcision omkring ± 6 % i bestemmelsen af ​​metodens succesrate under reelle forhold. øve sig. Derudover vil denne prøvestørrelse muliggøre en analyse af de forskellige mediko-økonomiske kriterier og konstruktionen af ​​en multivariat model for forudsigelse af succesen med ablation i henhold til patientens karakteristika. Det blev kontrolleret, at denne prøvestørrelse var fuldt ud mulig under hensyntagen til patientstrømme.

Kriterier for inklusion:

gamle patienter fra 18 til 80 år med F PAROXYSTISK eller vedvarende, symptomatisk, dokumenteret (mindst 1 episode dokumenteret ved EKG og/eller Holter) og datering på mere end 6 måneder, efter gentagelse under mindst 1 større anti-asynkron behandling.

Ventede resultater og udsigter:

dette projekt vil gøre det muligt at påskønne den medicinsk-økonomiske virkning af dette terapeutiske middel blandt patienter, der viser en tilladt indikation på ablation. Det vil give de væsentlige oplysninger og endnu aldrig indsamlet i Frankrig i et sådant omfang. Det vil gøre det muligt at udvikle denne aktivitet på hospitalsniveau, en væsentlig betingelse med dens udvikling. Det vil også gøre det muligt at forstå de operationelle begrænsninger i form af behov for teams og deres fordeling på territoriet under hensyntagen til patientstrømme og niveauet for den nødvendige teknikalitet. Denne undersøgelse vil endelig gøre det muligt at bestemme de prædiktive elementer af terapeutisk succes, og for hvilken type patienter ablation bringer den største fordel.