Lääketieteellinen taloudellinen arviointi eteiskudoksen ablaation katetrilla AF:n hoidossa (EVABLAF)

Eteisvärinä on yleisin sydämen rytmihäiriö: hänen preValencia lisääntyy iän myötä, ja arvioimme, että yli 65 vuoden iässä 5 % väestöstä kärsii tästä rytmihäiriöstä. Siihen liittyy suurempi sairastumisriski (tromboembolinen tapaturma ja sydämen vajaatoiminta) ja kardiovaskulaarinen kuolleisuus (kuolleisuus lisääntynyt kertoimella 1,7 - 2) riippumatta kausaalista patologiasta tai siihen liittyvistä riskitekijöistä. Kaikista näistä syistä se herättää todellisen kansanterveysongelman.

PAROXYSTICin eli jatkuvan eteisvärinän lääkehoidossa yhdistetään rytmihäiriöitä ja antikoagulantteja. Sen tarkoituksena on ylläpitää poskiontelorytmiä ja ehkäistä tromboembolisia komplikaatioita. Rytmihäiriöhoidon onnistumisprosentti on pettymys, joka ei ylitä keskimäärin 50 % 1 vuodessa. Lisäksi näiden molekyylien, kuten antikoagulanttien, sivuvaikutusten ilmaantuvuus ei suinkaan ole vähäpätöinen.

Resistenttien potilaiden keskuudessa ehdotettiin muita ei-farmakologisia hoitovaihtoehtoja, kuten lopullista sydämen stimulaatiota, jonka tulokset eivät tällä hetkellä ole kovin vakuuttavia. Katetriablaatio on poikkeuksellisia indikaatioita lukuun ottamatta ainoa AF:n parantava hoitomuoto. Toimenpiteen komplikaatiot ovat harvinaisia ​​(1-2 %), mutta ne voivat olla vakavia. Ablaation indikaatio, josta vallitsee tällä hetkellä yksimielisyys, on AF PAROXYSTIC toistuva tai jatkuva, oireellinen, normaali tai patologinen, resistentti vähintään yhdelle tärkeälle rytmihäiriölääkkeelle. Ablaation tehokkuus on validoitu monissa tutkimuksissa PAROXYSTIC- tai jatkuvan AF:n puitteissa hyvin erikoistuneissa keskuksissa. Tämän hoitomuodon leviäminen on rajoitettua maassamme, jossa sitä harjoittavat vain harvat keskukset johtuen tekniikan pitkästä ja vaikeasta koulutuksesta, vaatien suurta asiantuntemusta, mutta myös inhimillisten ja aineellisten resurssien tarve on tärkeä. Vuonna 2003 konsensusindikaatioissa tehtyjen ablaatioiden määrä Ranskassa oli noin 450. Tämä luku on erittäin heikko verrattuna tämän nopeus-/rytmihäiriön esiintyvyyteen. Tämä johtaa harvoissa keskuksissa pitkiin vieroitusaikaan potilaalle, joka voi olla 4–12 kuukautta.

Katetriablaation odotettu hyöty:

1. terveydenhuollon kustannusten aleneminen minkä tahansa hoidon lopettamisen sekä sairaalahoitojen ja konsultaatioiden keston ja tiheyden vähentämisen ansiosta
2. potilaiden nopeampi kuntoutus aktiivisessa elämässä.

Tämän arvioinnin päätavoitteet: lääketieteellinen ja taloudellinen:

1. lääketieteellinen arviointi ablaation tehokkuudesta AF:n radiotaajuudella todellisissa olosuhteissa: sinusarytmin pysyminen. Ablaatiolla pitäisi olla mahdollista parantaa 70 % hoidetuista potilaista
2. tekniikan kustannukset ja tulosten hyödyntäminen ilmaistuna vältetyillä kustannuksilla, työseisokkien ja elämänlaadun vähentämisellä verrattuna 1 vuoden takautuvasti tutkitun sairaanhoidon kustannuksiin.

Toissijaiset tavoitteet:

1. ablaatioriskin arviointi: toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, jotka liittyvät hoidettuun rytmihäiriöön,
2. hoidettujen potilaiden elämänlaadun arviointi: rytmihäiriölääkkeiden käyttö, antikoagulantit, elämänlaatukyselyt: SF 36, ammatillinen toiminnan uudistaminen
3. analyysi ablaatiotekniikan käyttöönoton vaikutuksista asianomaisten eri sairaalakompleksien hoitojärjestelmään
4. ablaation onnistumisen/epäonnistumisen kriteerien määrittäminen.

Menetelmä:

kansallinen, prospektiivinen, joka sisältää yhden vuoden inkluusiota ja 2 tuntia seurantaa, mutta myös retrospektiivisen monikeskisen arvioinnin ablaatiota edeltävän vuoden aikana, ja jokainen potilas on oma todistajansa. Ottaen huomioon oletuksena, että ablaation odotettu onnistuminen on noin 70 %, yhden vuoden potilaiden lukumäärän tulee olla 225, jotta menetelmän onnistumisprosentin määrittämisessä todellisissa olosuhteissa saadaan noin ± 6 %:n tarkkuus. harjoitella. Lisäksi tämä otoskoko mahdollistaa erilaisten lääketieteellisten ja taloudellisten kriteerien analysoinnin ja monimuuttujamallin rakentamisen ablaation onnistumisen ennustamiseksi potilaiden ominaisuuksien mukaan. Tarkistettiin, että tämä näytekoko oli täysin mahdollinen nykyiset potilasvirrat huomioon ottaen.

Sisällön kriteerit:

vanhat 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on F PAROXYSTIC tai jatkuva, oireellinen, dokumentoitu (vähintään yksi jakso dokumentoitu EKG:llä ja/tai Holterilla) ja vuodelta yli 6 kuukautta ja jotka ovat toistuneet vähintään yhden suuren asynkronisen hoidon aikana.

Odotetut tulokset ja näkymät:

Tämä hanke mahdollistaa tämän hoidon lääketieteellis-taloudellisen vaikutuksen arvioimisen potilailla, joilla on sallittu ablaation indikaatio. Se tarjoaa olennaiset tiedot, joita ei ole koskaan vielä kerätty Ranskassa tällaisessa mittakaavassa. Se mahdollistaa tämän toiminnan kehittämisen sairaalatasolla, olennainen edellytys sen kehittämiselle. Sen avulla on myös mahdollista arvioida toiminnallisia rajoitteita, jotka liittyvät ryhmien tarpeeseen ja niiden jakautumiseen alueelle ottaen huomioon potilasvirrat ja tarvittavan teknisen tason. Tämä tutkimus tekee lopulta mahdolliseksi määrittää terapeuttisen menestyksen ennakoivat elementit ja sen, minkätyyppisille potilaille ablaatiosta on eniten hyötyä.