심방세동 치료에서 심방조직 카테터 절제술의 의학적 경제성 평가 (EVABLAF)

심방 세동은 심장 박동의 가장 빈번한 혼란입니다. 그의 preValencia는 나이가 들면서 증가하고 65세 이상 인구의 5%가 이 부정맥의 영향을 받는 것으로 간주합니다. 그것은 인과 병리 또는 관련 위험 요소와 무관하게 이환율(혈전색전 사고 및 심부전) 및 심혈관 사망(사망률이 1,7 - 2배 증가)의 위험이 더 큽니다. 이러한 모든 이유로 인해 공중 보건의 실제 문제가 발생합니다.

PAROXYSTIC 또는 지속성 심방세동의 의학적 치료는 항부정맥제 및 항응고제와 연관됩니다. 그것의 목적은 부비동 리듬을 유지하고 혈전 색전증 합병증을 예방하는 것입니다. 항부정맥제의 치료 성공률은 1년 평균 50%를 넘지 않아 실망스럽습니다. 또한 항응고제와 같은 이러한 분자의 부작용 발생률은 무시할 수 없습니다.

최종 심장 자극과 같은 다른 비약리학적 치료 대안이 저항성 환자들 사이에서 제안되었는데, 그 결과는 현재 그다지 설득력이 없습니다. 카테터에 의한 절제는 적응증이 예외적인 수술을 제외하고 심방세동의 유일한 근치적 치료입니다. 절차의 합병증은 드물지만(1~2%) 심각할 수 있습니다. 현재 합의된 절제의 적응증은 AF PAROXYSTIC 반복 또는 지속, 증상, 현재 정상 또는 병리학적, 적어도 하나의 주요 항부정맥 치료에 내성이 있는 적응증입니다. 절제의 효과는 매우 전문화된 센터에서 PAROXYSTIC 또는 지속성 AF의 틀 내에서 많은 연구에 의해 검증되었습니다. 이 치료 방식의 확산은 기술의 길고 어려운 훈련으로 인해 매우 적은 수의 센터가 수행하는 우리나라에서 제한적이며 뛰어난 전문성을 요구하지만 인적, 물질적 수단이 중요합니다. 2003년 프랑스에서 합의된 적응증으로 수행된 절제 횟수는 약 450회였습니다. 이 수치는 이러한 속도/리듬 장애의 유병률에 비해 매우 약합니다. 이것은 4-12개월에 도달할 수 있는 환자에 대해 긴 중단 기간에 투자된 소수의 센터로 이어집니다.

카테터에 의한 절제의 기대되는 이점:

1. 모든 치료를 억제하고 입원 및 상담의 기간과 빈도를 줄임으로써 건강 비용 감소
2. 활동적인 생활에서 환자의 더 빠른 재활.

이 평가의 주요 목적: 의료 및 경제:

1. 실제 진료 조건에서 심방세동의 무선 주파수에 의한 절제의 효과에 대한 의학적 평가: 부비동 리듬의 지속성. 절제를 통해 치료받은 환자의 70%를 치료할 수 있어야 합니다.
2. 1년 후향적으로 연구된 치료와 비교하여 회피된 비용으로 표현된 기술의 비용 및 결과 활용, 작업 중단 감소 및 삶의 질.

보조 목표:

1. 절제 위험 평가: 절차와 관련되고 치료받은 부정맥에 내재된 합병증,
2. 치료받은 환자의 삶의 질 평가: 항부정맥제, 항응고제 사용, 삶의 질 설문지: SF 36, 활동의 전문적 갱신
3. 관련된 다양한 병원 단지의 치료 시스템에 대한 절제 기술의 환경 설정 영향 분석
4. 절제의 성공/실패 기준 결정에 대한 탐색적 연구.

방법:

1년의 포함 및 2an의 후속 조치로 구성되는 국가적, 전향적, 절제 이전 1년 동안의 후향적 다중심 평가, 각 환자는 자신의 증인을 구성합니다. 약 70%의 절제 성공률을 가정할 때 실제 상황에서 방법의 성공률을 결정할 때 ±6% 정도의 정확도를 얻으려면 1년에 포함된 환자의 수는 225명이 되어야 합니다. 관행. 또한 이 샘플 크기는 다양한 의학-경제적 기준을 분석하고 환자의 특성에 따라 절제 성공을 예측하는 다변량 모델을 구성할 수 있게 합니다. 환자의 현재 흐름을 고려하여 이 크기의 샘플이 완벽하게 가능한지 확인했습니다.

포함 기준:

18세에서 80세 사이의 노령 환자 F 발작 또는 지속적이고 증상이 있고 문서화되고(ECG 및/또는 홀터에 의해 기록된 최소 1개의 에피소드) 날짜가 6개월 이상이며 최소 1회의 주요 비동시성 치료 하에서 반복되었습니다.

기대되는 결과 및 전망:

이 프로젝트는 절제의 허용된 적응증을 제시하는 환자들 사이에서 이 치료제의 의료-경제적 영향을 평가하는 것을 가능하게 할 것입니다. 필수 정보를 제공하며 프랑스에서는 아직까지 이러한 규모로 수집되지 않았습니다. 개발과 함께 필수 조건 인 병원 수준에서이 활동을 개발할 수 있습니다. 또한 환자의 흐름과 필요한 기술 수준을 고려하여 팀의 필요성과 해당 지역의 분포 측면에서 운영상의 제약을 평가할 수 있습니다. 이 연구는 마침내 치료 성공의 예측 요소를 결정하고 절제가 가장 큰 이점을 가져오는 환자 유형을 결정할 수 있게 할 것입니다.