来那度胺联合贝伐珠单抗、索拉非尼、替西罗莫司或 5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂 (FOLFOX)

研究药物：

来那度胺旨在改变人体的免疫系统。 它还可能干扰有助于支持肿瘤生长的微小血管的发育。 这可能会减少或阻止癌细胞的生长。

贝伐珠单抗旨在阻止供应肿瘤生长所需营养的血管生长。 这可以防止或减缓癌细胞的生长。 贝伐单抗不再被 FDA 批准用于治疗乳腺癌。

索拉非尼旨在阻断癌细胞中重要蛋白质的功能。 这些蛋白质在激活时会部分导致癌细胞的异常生长和行为。

替西罗莫司旨在阻止癌细胞的生长，这可能会导致癌细胞死亡。

FOLFOX（5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）是一种药物组合，旨在通过阻止 DNA（细胞的遗传物质）复制来杀死快速分裂的细胞。 由于 IV 亚叶酸药房短缺，患者将继续接受无亚叶酸的治疗，直到亚叶酸可用为止。

研究小组（武器）：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被分配到 4 个研究组中的一个。 每个研究组将接受来那度胺与上面“研究药物”部分中描述的 4 种药物/药物组合中的一种的组合。 分配给您的手臂将取决于仍然张开的手臂以及您的医生认为适合您的手臂。 在决定将您分配到哪个组时，您的医生会考虑您所患疾病的类型、您接受过的治疗该疾病的其他药物以及您在使用其他药物时可能出现的任何副作用：

• 如果您在第 1 组中，您将接受来那度胺和贝伐珠单抗。
• 如果您在第 2 组，您将接受来那度胺和索拉非尼。
• 如果您在第 3 组，您将接受来那度胺和替西罗莫司。
• 如果您在第 4 组，您将接受来那度胺和 FOLFOX。

每只手臂将测试多达 4 个剂量水平的药物组合。 每组的每个剂量水平最多将招募 6 名参与者。 对于每只手臂，第一组参与者将接受最低剂量水平。 如果没有出现无法忍受的副作用，每个新组将接受比之前组更高的剂量。 这将一直持续到为每只手臂找到药物组合的最高耐受剂量。 在找到药物组合的最高耐受剂量后，每组另外 20 名患者将能够接受这种组合剂量。

研究药物管理局：

如果您在第 1、2 或 3 组，每个研究“周期”将为 28 天。 如果您在第 4 组，每个学习周期将为 21 天。

如果您在第 1、2 或 3 组中，您将在每个研究周期的第 1-21 天期间每天口服 1 次来那度胺。 如果您在第 4 组，您将在每个研究周期的第 1-14 天期间每天口服 1 次来那度胺。 用 1 杯（约 8 盎司）水吞服整个来那度胺胶囊。 不要打破、咀嚼或打开胶囊。

如果您错过了一剂来那度胺，请在同一天记起后立即服用。 如果您错过了一整天的服药，请在预定的下一天服用常规剂量（不要服用两倍的常规剂量来弥补错过的剂量）。 如果您服用的来那度胺剂量超过规定剂量，您应该在需要时寻求紧急医疗护理并立即联系研究人员。 可能正在照顾您的能够怀孕的女性除非戴手套，否则不应触摸来那度胺胶囊或瓶子。 任何未使用的 Revlimid®（来那度胺）都应按照 RevAssist® 程序的指示退回。

手臂 1：

您将在每个周期的第 1 天和第 15 天静脉接受贝伐珠单抗。 您第一次接受贝伐珠单抗时，会在 90 分钟内完成。 如果您耐受良好，其余剂量将在 30-60 分钟内给药。

手臂 2：

您将在每个周期（第 1-28 天）每天口服 1 次索拉非尼。 服用来那度胺后，您应该将其与一杯（8 盎司）水一起服用。 在服用索拉非尼之前或之后至少 1 小时内，您不应吃或喝水以外的任何东西。

手臂 3：

在每个周期的第 1、8、15 和 22 天，您将在 30-60 分钟内通过静脉注射替西罗莫司。

手臂 4：

在每个周期的第 1 天，您将在 2 小时内通过静脉接受奥沙利铂和亚叶酸。 您还将在第 1-2 天在家中 22 小时内通过静脉注射 5-FU。 药物将通过您随身携带的泵给药。

考察访问：

在所有研究访问中，您将被问及您可能有的任何副作用以及您可能正在接受的任何其他药物。

在第 1 周期的第 1 天，如果未在第 1 周期第 1 天之前的 7 天内执行以下测试和程序，则将执行这些测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。

在第 1 周期的第 15 天，将抽血（约 1 汤匙）进行常规检查。

在每个偶数周期的第 1 天（第 2、4、6 周期，依此类推）：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。

在每个偶数周期结束时（第 1、2 和 3 组第 28 天；第 4 组第 21 天）：

• 您将进行 CT 扫描、MRI 扫描、正电子发射计算机断层扫描 (PET) 扫描或 PET/CT 扫描，以检查疾病的状况。 如果研究医生认为这符合您的最佳利益，也可以进行此处未列出的其他类型的扫描。 研究医生将更详细地向您解释这些其他类型的扫描，您可能会被要求签署一份单独的同意书，更详细地描述扫描及其风险。
• 如果您的研究医生认为有必要，您将进行脑部 CT 或 MRI 扫描以检查疾病状况。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）用于肿瘤标记物。

在每个奇数周期的第 1 天（周期 3、5、7 等）：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。

怀孕测试：

如果您是能够怀孕的女性，您将在每个周期的第 1 天进行血液（约 1 茶匙）或尿液妊娠试验，第一个周期每周 1 次，当您停止服用研究药物时，并且停止服用研究药物后 30 天。

学习时间：

只要医生认为对您最有利，您就可以继续服用研究药物。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将无法再服用研究药物。

随访访问：

在您因任何原因停止服用研究药物后三十 (30) 天，将进行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）用于常规检查和肿瘤标记物检查。
• 您将获得心电图。
• 您将进行 CT 扫描、MRI 扫描、PET 扫描或 PET/CT 扫描，以检查疾病的状态。 如果研究医生认为这符合您的最佳利益，也可以进行此处未列出的其他类型的扫描。 研究医生将更详细地向您解释这些其他类型的扫描，您可能会被要求签署一份单独的同意书，更详细地描述扫描及其风险。
• 如果您的研究医生认为有必要，您将进行脑部 CT 或 MRI 扫描以检查疾病状况。

这是一项调查研究。 所有研究药物均已获得 FDA 批准并在市场上销售，可用于治疗各种类型的癌症：

• 来那度胺：多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征
• 贝伐珠单抗：结直肠癌和肺癌
• 索拉非尼：肝癌和肾细胞癌
• 替西罗莫司：肾细胞癌
• 5-FU：乳腺癌、胰腺癌、结肠/直肠癌、胃癌和一种皮肤癌（浅表性基底细胞癌）
• 奥沙利铂和亚叶酸：结直肠癌

正在研究将来那度胺与其他每种药物联合用于晚期癌症患者。

多达 180 名参与者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。