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肺切除术后的脑氧合

2012年3月22日 更新者:King Faisal University

肺切除术后肺功能不全患者脑氧合的变化

研究人员假设,与肺功能健康的患者相比,肺切除术与严重肺功能障碍患者的颈静脉球氧饱和度较低有关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

手术仍然是可切除肺癌患者的首选治疗方法。 然而,很大一部分接受肺切除术的患者患有相关疾病 COPD,1 这会增加围手术期并发症和死亡的风险。 麻醉学和重症监护方面的新技术使 COPD 患者在肺切除术后获得更好的预后。 如今,根据过去提出的标准,肺功能受限的患者可能会被拒绝接受手术,但他们可以接受肺切除术,而且死亡率很低。 2

肺切除术导致包括残余健康肺组织在内的肺实质损失和肺血管床减少。 肺切除术后残余肺血管床的减少会导致右心后负荷增加,而在其他情况下,它会与右心前负荷增加有关。 3

切除肺癌患者的肺实质可能导致心肺功能衰竭或死亡。 预计术后一秒用力呼气容积 (FEV1) 小于 0.8 至 1.0 升被认为是术后慢性通气功能不全的高风险指标。 全肺切除术后,FEV1 下降 29-35%,用力肺活量 (FVC) 下降 27-44%。 肺叶切除术后,FEV1 和 FVC 分别下降至 12-23% 和 10-30%。 4

肺功能正常的患者肺叶切除术后,气体交换短暂维持良好仅6-12小时,随后4-13天因周围性肺不张导致氧供和肺内分流分数进行性恶化.5 其他研究者报告说,全肺切除术后 3 个月最大摄氧量 (VO2-Max) 和最大做功率 (WR-Max) 分别显着下降 27% 和 42%,肺叶切除术后分别下降 13% 和 2%。

中度至重度肺功能障碍患者的肺气体交换明显恶化;特别是在单肺通气 (OLV) 期间,这是促进胸外科手术的强制性技术。 这种恶化在肺切除术后接受右侧开胸手术的患者中更为明显。 6

老年人术后肺功能的变化趋势与肺功能障碍患者相似。 老年患者术后 FEV 1 平均下降 14.16%,而肺功能正常患者术后平均下降 29.23%( P < 0.05)。 然而,老年组的手术并发症发生率明显低于肺功能障碍患者(23.3% 对 60%)7。

术后神经认知功能障碍的可能性及其对术后过程的影响在过去几年中受到了最近的关注。 8 有一项有趣的研究使用近红外光谱 (NIRS) 进行胸外科 OLV 期间脑组织氧合 (rSO2) 的变化,也称为脑血氧测定,是一种使用红外光估计脑组织氧合的非侵入性设备,可能发生在 OLV 期间。 研究人员报告说,在没有改变血液动力学或通气参数的情况下,在胸外科手术的 OLV 期间,rSO2 发生了显着变化。 他们建议在未来进行研究,以确定此类变化对这些患者术后过程的影响。 9

综上所述,肺切除术后氧输送、氧摄取和肺内分流的变化将反映在肺功能受损患者的脑血流量和氧输送以及颈静脉球血氧饱和度上,而不是肺功能健康患者。

50 多年来,脑静脉流出物的氧合一直作为神经监测器进行研究。 10-12 目前,颈静脉血氧饱和度 (SjVO2) 提供了对脑氧使用的间接评估,并用于指导各种临床范例中的生理管理决策。 13-14 这可以简单地通过引入血管内导管来实现,类似于用于中心静脉压监测的导管,可以通过颈内静脉逆行放置到颅底的颈静脉球中。 15

颈静脉血氧是对脑氧利用的间接评估。 简单地说,当供不应求时,大脑会吸收更多的氧气,从而导致颈静脉球氧饱和度降低。 如果脑血流量 (CBF) 减少,最终会达到一个点,大脑无法再通过进一步增加氧气提取来完全补偿减少的 CBF。 此时,耗氧量减少,随之而来的是厌氧代谢和乳酸的产生。 当大脑供氧超过需求时,颈静脉球血的氧饱和度会增加。 15

据我们所知,目前还没有关于肺切除术后脑氧合变化的研究,尤其是肺功能障碍的高危人群。

项目目标:

我们假设与肺功能健康的患者相比,肺切除术与严重肺功能障碍患者的颈静脉球氧饱和度较低有关。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern
      • Al Khubar、Eastern、沙特阿拉伯、31952
        • King Fahd hospital of the University of Dammam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA II-IV
  • 年龄 18-60 岁。
  • 良好或受损的肺功能测试

排除标准:

  • 心功能失代偿(>纽约心脏协会 II)。
  • 肝肾疾病
  • 心律失常
  • 中度肺动脉高压(平均肺动脉压 (MPAP) >35 mm Hg),
  • 全肺切除术、双肺叶切除术或肺叶切除术的既往病史
  • 颈椎损伤
  • 气管切开术
  • 凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:良好的肺功能(第 1 组)
FVC 和/或 FEV1 为预测值的 80% 或更多
将使用 Seldinger J 形导丝在头侧方向使用超声引导对颈内静脉进行插管,并且仅将其推进超过针插入部位 2-3 厘米,以避免血管损伤颈静脉球。 此时导管前进,直到在颈静脉球处遇到阻力,通常约为 15 厘米。 然后将导管拉回0.5-1.0 cm,这样导管就不会继续紧靠颈静脉球的顶部,并最大限度地减少头部运动对头部血管的影响,从而降低血管损伤的风险。 头骨 X 射线将用于确认位置。
有源比较器:轻度肺功能障碍(第 2 组)
FVC 和/或 FEV1 为预测值的 70%-79%
将使用 Seldinger J 形导丝在头侧方向使用超声引导对颈内静脉进行插管,并且仅将其推进超过针插入部位 2-3 厘米,以避免血管损伤颈静脉球。 此时导管前进,直到在颈静脉球处遇到阻力,通常约为 15 厘米。 然后将导管拉回0.5-1.0 cm,这样导管就不会继续紧靠颈静脉球的顶部,并最大限度地减少头部运动对头部血管的影响,从而降低血管损伤的风险。 头骨 X 射线将用于确认位置。
有源比较器:中度肺功能障碍(第 3 组)
FVC 和/或 FEV1 为预计值的 60%-69%
将使用 Seldinger J 形导丝在头侧方向使用超声引导对颈内静脉进行插管,并且仅将其推进超过针插入部位 2-3 厘米,以避免血管损伤颈静脉球。 此时导管前进,直到在颈静脉球处遇到阻力,通常约为 15 厘米。 然后将导管拉回0.5-1.0 cm,这样导管就不会继续紧靠颈静脉球的顶部,并最大限度地减少头部运动对头部血管的影响,从而降低血管损伤的风险。 头骨 X 射线将用于确认位置。
有源比较器:严重肺功能障碍(第 4 组)
FVC 和/或 FEV1 为预测值的 50%-59%
将使用 Seldinger J 形导丝在头侧方向使用超声引导对颈内静脉进行插管,并且仅将其推进超过针插入部位 2-3 厘米,以避免血管损伤颈静脉球。 此时导管前进,直到在颈静脉球处遇到阻力,通常约为 15 厘米。 然后将导管拉回0.5-1.0 cm,这样导管就不会继续紧靠颈静脉球的顶部,并最大限度地减少头部运动对头部血管的影响,从而降低血管损伤的风险。 头骨 X 射线将用于确认位置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈静脉球氧合
大体时间:双肺通气麻醉诱导前(基线)和麻醉诱导后 15 分钟,OLV 后 15、30、60 分钟,恢复双肺通气 (TLV) 后 15 分钟,以及 1、4、6、12、18 和恢复后24小时。
颈静脉球氧饱和度 (SjvO2)、估计脑氧代谢率 [CMRO2]、脑氧提取 [CEO2]、脑血流量当量 [CBFE] 以及动脉与颈静脉氧含量差异 (AjvDO2)
双肺通气麻醉诱导前(基线)和麻醉诱导后 15 分钟,OLV 后 15、30、60 分钟,恢复双肺通气 (TLV) 后 15 分钟,以及 1、4、6、12、18 和恢复后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸和血液动力学数据
大体时间:基线和双肺通气麻醉诱导后15分钟,苏醒后1、4、6、12、18和24小时。
动脉氧饱和度 (SaO2) 动脉氧和二氧化碳张力(分别为 PaO2 和 PaCO2),FEV1 FVC、HR、MAP,
基线和双肺通气麻醉诱导后15分钟,苏醒后1、4、6、12、18和24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed R El Tahan, M.D.、King Faisal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月17日

首次发布 (估计)

2010年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月22日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201011

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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