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폐 절제술 후 대뇌 산소 공급

2012년 3월 22일 업데이트: King Faisal University

폐 절제술 후 폐 기능 장애 환자의 대뇌 산소화 변화

연구자들은 폐 절제술이 건강한 폐 기능을 가진 환자보다 중증 폐 기능 장애가 있는 환자에서 더 낮은 경정맥 구 산소 포화도와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

수술은 절제 가능한 폐암 환자가 선택하는 치료법으로 남아 있습니다. 그러나 폐절제술을 받는 환자의 상당수는 수술 전후 합병증과 사망의 위험을 증가시키는 관련 질환 COPD1를 가지고 있습니다. 마취 및 중환자 치료의 새로운 기술을 통해 COPD 환자는 폐 절제술 후 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 최근에는 과거에 제안된 기준에 따라 수술을 거부당했을 제한적인 폐 기능 환자들이 낮은 사망률로 폐 절제술을 받을 수 있습니다.2

폐 절제술은 잔여 건강한 폐 조직을 포함한 폐 실질의 손실과 폐 혈관 층의 감소를 초래합니다. 폐 절제 후 잔류 폐혈관층의 감소는 우측 심장 후부하의 증가를 유발하고, 다른 경우에는 우측 심장 예비부하의 증가와 관련이 있습니다.3

폐암 환자에게서 폐실질을 제거하면 심폐 기능 부전이나 사망에 이를 수 있습니다. 수술 후 예상되는 1초 강제 호기량(FEV1)이 0.8~1.0리터 미만이면 수술 후 만성 환기 ​​부전의 위험이 높다는 지표로 간주됩니다. 전폐절제술 후 FEV1은 29-35% 감소하고 강제 폐활량(FVC)은 27-44% 감소합니다. 폐엽 절제술 후 FEV1과 FVC는 각각 12-23%와 10-30%로 감소합니다.4

폐 기능이 정상인 환자에서 폐엽 절제술 후 6-12시간 동안만 일시적으로 가스 교환이 양호하게 유지되고 수술 후 4-13일 동안 말초 무기폐로 인해 산소 전달 및 폐내 션트 비율이 점진적으로 저하됩니다. .5 다른 연구자들은 최대 산소 섭취량(VO2-Max)과 최대 작업률(WR-Max)이 폐절제술 3개월 후 각각 27%와 42%, 폐엽 절제술 후 각각 13%와 2% 감소했다고 보고했습니다.

중등도에서 중증의 폐 기능 장애가 있는 환자의 경우 폐 가스 교환이 상당히 악화됩니다. 특히 흉부 수술을 용이하게 하기 위한 필수 기술인 한쪽 폐 환기(OLV) 동안. 이러한 악화는 폐 절제술 후 오른쪽 개흉술을 받은 환자에게서 더 두드러집니다.6

노인의 수술 후 폐 기능 변화는 폐 기능 장애 환자와 유사한 경향을 따랐다. FEV 1의 수술 후 평균 감소는 노년층에서 14.16%인 반면 정상 폐 기능을 가진 환자에서는 29.23% 감소했습니다(P < 0.05). 그러나 고령자의 수술 이환율은 폐기능 장애 환자에 비해 유의하게 낮았다(23.3% vs. 60%).7

수술 후 신경인지 기능 장애의 가능성과 수술 후 과정에 미치는 영향은 지난 몇 년 동안 최근 주목을 받았습니다.8 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하는 흉부 수술을 위한 OLV 동안 뇌 조직 산소화(rSO2)의 변화에 ​​대한 흥미로운 연구가 있습니다. OLV 중에 발생할 수 있습니다. 연구자들은 혈역학 또는 환기 매개변수의 변화 없이 흉부 수술 절차를 위한 OLV 동안 rSO2의 상당한 변화가 발생한다고 보고했습니다. 그들은 이러한 환자의 수술 후 과정에 대한 그러한 변화의 영향을 결정하기 위해 향후 연구를 권장했습니다.9

위의 근거에 따르면 폐절제술 후 산소전달, 산소흡수, 폐단락의 변화는 건강한 폐기능을 가진 환자보다 폐기능이 손상된 환자의 뇌혈류와 산소전달, 경정맥구 산소포화도에 반영될 것이다.

대뇌 정맥 유출의 산소화는 50년 이상 동안 신경 모니터로 조사되었습니다.10-12 현재 경정맥 산소 포화도(SjVO2)는 대뇌 산소 사용에 대한 간접적인 평가를 제공하며 다양한 임상 패러다임에서 생리학적 관리 결정을 안내하는 데 사용됩니다.13-14 이는 중심정맥압 모니터링에 사용되는 것과 유사한 혈관내 카테터를 도입하여 간단히 달성할 수 있으며, 내부 경정맥을 통해 두개골 기저부의 경정맥구로 역행하여 배치할 수 있습니다.15

경정맥 산소는 대뇌 산소 사용에 대한 간접적인 평가입니다. 간단히 말해서, 수요가 공급을 초과하면 뇌가 더 많은 산소를 추출하여 경정맥구의 산소 포화도가 감소합니다. 뇌 혈류(CBF)가 감소하면 결국 뇌가 더 이상 산소 추출을 증가시켜 감소된 CBF를 완전히 보상할 수 없는 지점에 도달하게 됩니다. 이 시점에서 산소 소비가 감소하고 젖산 생성과 함께 혐기성 대사가 계속됩니다. 대뇌 산소 공급이 요구량을 초과하면 경정맥 구혈의 산소 포화도가 증가합니다.15

우리가 아는 한, 특히 폐 기능 장애가 있는 고위험군에서 폐 절제술 후 대뇌 산소화의 변화에 ​​대한 연구는 수행되지 않았습니다.

프로젝트 목적:

우리는 폐 절제술이 건강한 폐 기능을 가진 환자보다 심각한 폐 기능 장애가 있는 환자에서 더 낮은 경정맥 구 산소 포화도와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, 사우디 아라비아, 31952
        • King Fahd hospital of the University of Dammam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA II-IV
  • 18-60세.
  • 양호하거나 손상된 폐 기능 검사

제외 기준:

  • 보상되지 않은 심장 기능(>New York Heart Association II).
  • 간 및 신장 질환
  • 부정맥
  • 중등도 폐고혈압(평균 폐동맥압(MPAP) >35mmHg),
  • 전폐절제술, 담낭절제술 또는 폐엽절제술의 과거력
  • 경추 손상
  • 기관절개술
  • 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 좋은 폐 기능 (그룹 1)
예측치의 80% 이상의 FVC 및/또는 FEV1
내부 경정맥은 Seldinger J형 가이드와이어를 사용하여 두부 방향으로 초음파 유도를 사용하여 캐뉼라를 삽입하고 경정맥구의 혈관 손상을 피하기 위해 바늘 삽입 부위를 넘어 2-3cm만 전진시킵니다. 이 지점에서 카테터는 일반적으로 약 15cm인 경정맥구에서 저항에 도달할 때까지 전진합니다. 그런 다음 카테터를 0.5-1.0 뒤로 당깁니다. 카테터가 계속해서 경정맥구의 지붕에 접하지 않고 머리 움직임으로 인한 두부 혈관 충격을 최소화하여 혈관 손상의 위험을 줄입니다. 두개골 엑스레이는 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 가벼운 폐 기능 장애(그룹 2)
예측의 70%-79%의 FVC 및/또는 FEV1
내부 경정맥은 Seldinger J형 가이드와이어를 사용하여 두부 방향으로 초음파 유도를 사용하여 캐뉼라를 삽입하고 경정맥구의 혈관 손상을 피하기 위해 바늘 삽입 부위를 넘어 2-3cm만 전진시킵니다. 이 지점에서 카테터는 일반적으로 약 15cm인 경정맥구에서 저항에 도달할 때까지 전진합니다. 그런 다음 카테터를 0.5-1.0 뒤로 당깁니다. 카테터가 계속해서 경정맥구의 지붕에 접하지 않고 머리 움직임으로 인한 두부 혈관 충격을 최소화하여 혈관 손상의 위험을 줄입니다. 두개골 엑스레이는 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 중등도 폐 기능 장애(그룹 3)
예측의 60%-69%의 FVC 및/또는 FEV1
내부 경정맥은 Seldinger J형 가이드와이어를 사용하여 두부 방향으로 초음파 유도를 사용하여 캐뉼라를 삽입하고 경정맥구의 혈관 손상을 피하기 위해 바늘 삽입 부위를 넘어 2-3cm만 전진시킵니다. 이 지점에서 카테터는 일반적으로 약 15cm인 경정맥구에서 저항에 도달할 때까지 전진합니다. 그런 다음 카테터를 0.5-1.0 뒤로 당깁니다. 카테터가 계속해서 경정맥구의 지붕에 접하지 않고 머리 움직임으로 인한 두부 혈관 충격을 최소화하여 혈관 손상의 위험을 줄입니다. 두개골 엑스레이는 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 중증 폐기능 장애(그룹 4)
예측의 50%-59%의 FVC 및/또는 FEV1
내부 경정맥은 Seldinger J형 가이드와이어를 사용하여 두부 방향으로 초음파 유도를 사용하여 캐뉼라를 삽입하고 경정맥구의 혈관 손상을 피하기 위해 바늘 삽입 부위를 넘어 2-3cm만 전진시킵니다. 이 지점에서 카테터는 일반적으로 약 15cm인 경정맥구에서 저항에 도달할 때까지 전진합니다. 그런 다음 카테터를 0.5-1.0 뒤로 당깁니다. 카테터가 계속해서 경정맥구의 지붕에 접하지 않고 머리 움직임으로 인한 두부 혈관 충격을 최소화하여 혈관 손상의 위험을 줄입니다. 두개골 엑스레이는 배치를 확인하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경정맥 전구 산소화
기간: 마취유도 전(기준선) 15분 후 양폐호흡 중, OLV 후 15분, 30분, 60분, 양폐호흡(TLV) 재개 후 15분, 그리고 1, 4, 6, 12, 18, 회복 후 24시간.
경정맥 구부 산소 포화도(SjvO2), 산소의 추정 대뇌 대사율[CMRO2], 대뇌 산소 추출[CEO2], 대뇌 혈류량 등가[CBFE], 산소 함량의 동맥-경정맥 차이(AjvDO2)
마취유도 전(기준선) 15분 후 양폐호흡 중, OLV 후 15분, 30분, 60분, 양폐호흡(TLV) 재개 후 15분, 그리고 1, 4, 6, 12, 18, 회복 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 및 혈역학 데이터
기간: 기준선 및 2폐 인공호흡 동안 마취 유도 후 15분, 회복 후 1, 4, 6, 12, 18 및 24시간.
동맥 산소 포화도(SaO2,) 동맥 산소 및 이산화탄소 장력(각각 PaO2 및 PaCO2), FEV1 FVC, HR, MAP,
기준선 및 2폐 인공호흡 동안 마취 유도 후 15분, 회복 후 1, 4, 6, 12, 18 및 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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수술에 대한 임상 시험

대뇌 산소화 모니터링에 대한 임상 시험

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