Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapetus keuhkojen resektion jälkeen

torstai 22. maaliskuuta 2012 päivittänyt: King Faisal University

Muutokset aivojen hapettumisessa potilailla, joilla on keuhkojen vajaatoiminta keuhkojen resektion jälkeen

Tutkijat olettavat, että keuhkojen resektio liittyisi alhaisempaan kaulan sipulin happisaturaatioon potilailla, joilla on vaikea keuhkojen toimintahäiriö kuin potilailla, joiden keuhkojen toiminta on terve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus on edelleen suosituin hoito potilaille, joilla on resekoitava keuhkosyöpä. Kuitenkin merkittävällä osalla potilaista, joille tehdään keuhkojen resektio, liittyy keuhkoahtaumatauti,1 mikä lisää perioperatiivisten komplikaatioiden ja kuoleman riskiä. Uudet tekniikat anestesiologiassa ja tehohoidossa ovat mahdollistaneet keuhkoahtaumatautipotilaiden paremmat tulokset keuhkojen resektioiden jälkeen. Nykyään potilaille, joiden keuhkojen toiminta on rajoittunut ja joilta olisi evätty leikkaus aiemmin ehdotettujen kriteerien mukaan, voidaan tehdä keuhkojen resektio alhaisella kuolleisuudesta.

Keuhkojen resektio johtaa keuhkojen parenkyymin menettämiseen, mukaan lukien jäljellä oleva terve keuhkokudos, ja keuhkoverisuonikerroksen vähenemiseen. Jäljellä olevan keuhkoverisuonikerroksen väheneminen keuhkojen resektion jälkeen lisää oikean sydämen jälkikuormitusta, ja muissa se liittyisi oikean sydämen esikuormituksen lisääntymiseen.3

Keuhkojen parenkyymin poistaminen potilailta, joilla on keuhkosyöpä, voi johtaa kardiopulmonaaliseen vajaatoimintaan tai kuolemaan. Ennustettua leikkauksen jälkeistä pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa (FEV1) alle 0,8–1,0 litraa pidetään osoituksena leikkauksen jälkeisen kroonisen ventilaation vajaatoiminnan suuresta riskistä. Pneumonektomian jälkeen FEV1 laskee 29-35 % ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) laskee 27-44 %. Lobektomian jälkeen FEV1 ja FVC pienenevät 12-23 %:iin ja 10-30 %:iin.4

Lobektomian jälkeen potilailla, joilla on normaali keuhkotoiminta, kaasunvaihto pysyy ohimenevästi hyvänä vain 6-12 tuntia, minkä jälkeen sitä seuraa asteittainen hapenkuljetusten heikkeneminen ja keuhkojensisäinen shunttifraktio perifeerisen atelektaasin vuoksi 4-13 päivää leikkauksen jälkeen. .5 Muut tutkijat ilmoittivat, että maksimaalisen hapenoton (VO2-Max) ja maksimaalisen työmäärän (WR-Max) pieneneminen oli merkittävää 27 % ja 42 %, 3 kuukautta pneumonektomian jälkeen ja 13 % ja 2 % lobektomian jälkeen.

Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkojen toimintahäiriö, keuhkojen kaasunvaihto heikkenee merkittävästi; erityisesti yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana, joka on pakollinen tekniikka rintakehän leikkauksen helpottamiseksi. Tämä paheneminen on selvempää potilailla, joille tehdään oikeanpuoleinen torakotomia keuhkojen resektion jälkeen.

Leikkauksen jälkeiset keuhkojen toiminnan muutokset iäkkäillä noudattivat samaa suuntausta kuin potilailla, joilla oli keuhkojen toimintahäiriö. Leikkauksen jälkeinen FEV 1:n keskimääräinen lasku oli 14,16 % vanhuksilla verrattuna 29,23 %:n laskuun potilailla, joiden keuhkotoiminta oli normaali (P < 0,05). Leikkauksen sairastuvuus iäkkäiden ryhmässä oli kuitenkin merkittävästi pienempi kuin potilailla, joilla oli keuhkojen toimintahäiriö (23,3 % vs. 60 %).7

Leikkauksen jälkeisen neurokognitiivisen toimintahäiriön mahdollisuus ja sen vaikutus postoperatiiviseen kulumiseen on saanut viime aikoina huomiota viime vuosina. On olemassa mielenkiintoinen tutkimus aivokudoksen hapetuksen muutoksista (rSO2) OLV:n aikana rintakehäkirurgiassa käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka tunnetaan myös nimellä aivooksimetria. Se on ei-invasiivinen laite, joka käyttää infrapunavaloa aivokudoksen hapetuksen arvioimiseen. voi esiintyä OLV:n aikana. Tutkijat ilmoittivat merkittäviä muutoksia rSO2:ssa tapahtuvan OLV:n aikana rintakehän kirurgisissa toimenpiteissä ilman muutoksia hemodynaamisissa tai ventilaatioparametreissa. He suosittelivat tulevia tutkimuksia tällaisten muutosten vaikutuksen määrittämiseksi näiden potilaiden postoperatiiviseen kulumiseen.9

Yllä olevien todisteiden mukaan muutokset hapen kuljetuksessa, hapenottossa ja keuhkojensisäisessä shuntissa keuhkojen resektion jälkeen heijastuvat aivojen verenkiertoon ja hapen kuljetukseen sekä kaulapallon happisaturaaatioon potilailla, joilla on heikentynyt keuhkotoiminta terveiden keuhkojen toimintahäiriöiden sijaan.

Aivolaskimon ulosvirtauksen hapettumista on tutkittu neuromonitorina yli 50 vuoden ajan.10-12 Tällä hetkellä kaulalaskimon happisaturaatio (SjVO2) tarjoaa epäsuoran arvioinnin aivojen hapenkäytöstä, ja sitä käytetään ohjaamaan fysiologisia hoitopäätöksiä useissa kliinisissä paradigmoissa.13-14 Tämä voidaan yksinkertaisesti saavuttaa ottamalla käyttöön suonensisäinen katetri, joka on samanlainen kuin keskuslaskimopaineen seurantaan käytettävä katetri, joka voidaan sijoittaa taaksepäin sisäisen kaulalaskimon kautta kallon pohjassa olevaan kaulapalloon.15

Kaulalaskimohappi on epäsuora arvio aivojen hapenkäytöstä. Yksinkertaisesti sanottuna, kun kysyntä ylittää tarjonnan, aivot ottavat enemmän happea, mikä johtaa kaulalampun happisaturaatioon. Jos aivoverenvirtaus (CBF) heikkenee, lopulta saavutetaan piste, jossa aivot eivät enää pysty täysin kompensoimaan vähentynyttä CBF:tä lisäämällä edelleen hapenpoistoa. Tässä vaiheessa hapenkulutus vähenee ja anaerobinen aineenvaihdunta alkaa laktaatin tuotannon kanssa. Kun aivojen hapen tarjonta ylittää tarpeen, kaulasolujen veren happisaturaatio lisääntyy.15

Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta aivojen hapetuksen muutoksista keuhkojen resektioiden jälkeen, etenkään korkean riskin ryhmässä, jolla on keuhkojen toimintahäiriö.

Projektin tavoitteet:

Oletamme, että keuhkojen resektio liittyisi alhaisempaan kaulalampun happisaturaatioon potilailla, joilla on vaikea keuhkojen toimintahäiriö kuin potilailla, joiden keuhkojen toiminta on terve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Saudi-Arabia, 31952
        • King Fahd hospital of the University of Dammam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II-IV
  • Ikäraja 18-60 v.
  • Hyvät tai heikentyneet keuhkojen toimintatestit

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitunut sydämen toiminta (>New York Heart Association II).
  • Maksa- ja munuaissairaudet
  • Rytmihäiriöt
  • Keskivaikea keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen keuhkovaltimon paine (MPAP) > 35 mm Hg),
  • Aiempi pneumonektomia, bilobektomia tai lobektomia
  • Kohdunkaulan selkärangan vaurio
  • Trakeostomia
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hyvät keuhkojen toiminnot (ryhmä 1)
FVC ja/tai FEV1 80 % ennustetusta tai enemmän
Sisäinen kaulalaskimo kanyloidaan ultraääniohjauksella pään suuntaan Seldingerin J-muotoisen ohjauslangan avulla ja se viedään vain 2-3 cm neulan sisääntyöntökohdan yli, jotta vältytään kaulalampun verisuonivauriolta. Tässä vaiheessa katetria viedään eteenpäin, kunnes kaulabulmissa on vastus, yleensä noin 15 cm. Katetria vedetään sitten taaksepäin 0,5-1,0 cm, jotta katetri ei edelleenkään kosketa kaulapallon kattoa ja minimoi pään liikkeen aiheuttamaa pään verisuoniiskua, mikä vähentää verisuonivaurion riskiä. Asennon vahvistamiseen käytetään kallon röntgenkuvaa.
Active Comparator: lievä keuhkojen vajaatoiminta (ryhmä 2)
FVC ja/tai FEV1 70–79 % ennustetusta
Sisäinen kaulalaskimo kanyloidaan ultraääniohjauksella pään suuntaan Seldingerin J-muotoisen ohjauslangan avulla ja se viedään vain 2-3 cm neulan sisääntyöntökohdan yli, jotta vältytään kaulalampun verisuonivauriolta. Tässä vaiheessa katetria viedään eteenpäin, kunnes kaulabulmissa on vastus, yleensä noin 15 cm. Katetria vedetään sitten taaksepäin 0,5-1,0 cm, jotta katetri ei edelleenkään kosketa kaulapallon kattoa ja minimoi pään liikkeen aiheuttamaa pään verisuoniiskua, mikä vähentää verisuonivaurion riskiä. Asennon vahvistamiseen käytetään kallon röntgenkuvaa.
Active Comparator: kohtalainen keuhkojen toimintahäiriö (ryhmä 3)
FVC ja/tai FEV1 60–69 % ennustetusta
Sisäinen kaulalaskimo kanyloidaan ultraääniohjauksella pään suuntaan Seldingerin J-muotoisen ohjauslangan avulla ja se viedään vain 2-3 cm neulan sisääntyöntökohdan yli, jotta vältytään kaulalampun verisuonivauriolta. Tässä vaiheessa katetria viedään eteenpäin, kunnes kaulabulmissa on vastus, yleensä noin 15 cm. Katetria vedetään sitten taaksepäin 0,5-1,0 cm, jotta katetri ei edelleenkään kosketa kaulapallon kattoa ja minimoi pään liikkeen aiheuttamaa pään verisuoniiskua, mikä vähentää verisuonivaurion riskiä. Asennon vahvistamiseen käytetään kallon röntgenkuvaa.
Active Comparator: vaikea keuhkojen toimintahäiriö (ryhmä 4)
FVC ja/tai FEV1 50–59 % ennustetusta
Sisäinen kaulalaskimo kanyloidaan ultraääniohjauksella pään suuntaan Seldingerin J-muotoisen ohjauslangan avulla ja se viedään vain 2-3 cm neulan sisääntyöntökohdan yli, jotta vältytään kaulalampun verisuonivauriolta. Tässä vaiheessa katetria viedään eteenpäin, kunnes kaulabulmissa on vastus, yleensä noin 15 cm. Katetria vedetään sitten taaksepäin 0,5-1,0 cm, jotta katetri ei edelleenkään kosketa kaulapallon kattoa ja minimoi pään liikkeen aiheuttamaa pään verisuoniiskua, mikä vähentää verisuonivaurion riskiä. Asennon vahvistamiseen käytetään kallon röntgenkuvaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaulasipulin hapetus
Aikaikkuna: ennen (perustilanne) ja 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkoventiloinnin aikana, 15, 30, 60 minuuttia OLV:n jälkeen ja 15 minuuttia kahden keuhkon ventilaation (TLV) jatkamisen jälkeen sekä 1, 4, 6, 12, 18 ja 18 minuuttia. 24 tuntia toipumisen jälkeen.
kaulalampun happisaturaatio (SjvO2), arvioitu hapen aineenvaihduntanopeus aivoissa [CMRO2], hapen poisto aivoissa [CEO2], aivojen verenvirtauksen ekvivalentti [CBFE] ja valtimon ja kaulan välinen ero happipitoisuudessa (AjvDO2)
ennen (perustilanne) ja 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkoventiloinnin aikana, 15, 30, 60 minuuttia OLV:n jälkeen ja 15 minuuttia kahden keuhkon ventilaation (TLV) jatkamisen jälkeen sekä 1, 4, 6, 12, 18 ja 18 minuuttia. 24 tuntia toipumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitys- ja hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkon ventilaation aikana, 1, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia toipumisen jälkeen.
valtimoiden happisaturaatio (SaO2,) valtimoiden happi- ja hiilidioksidijännitykset (PaO2 ja PaCO2, vastaavasti), FEV1 FVC, HR, MAP,
lähtötilanteessa ja 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen kahden keuhkon ventilaation aikana, 1, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia toipumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Aivojen hapetuksen seuranta

3
Tilaa