Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная оксигенация после резекции легкого

22 марта 2012 г. обновлено: King Faisal University

Изменения церебральной оксигенации у больных с легочной дисфункцией после резекции легкого

Исследователи предполагают, что резекция легкого будет связана с более низкой сатурацией кислорода в яремной луковице у пациентов с тяжелой легочной дисфункцией, чем у пациентов со здоровыми функциями легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургия остается методом выбора для пациентов с операбельным раком легкого. Однако у значительной части пациентов, перенесших резекцию легкого, имеется сопутствующее состояние ХОБЛ,1 которое увеличивает риск периоперационных осложнений и летального исхода. Новые методы в анестезиологии и интенсивной терапии позволили пациентам с ХОБЛ добиться лучших результатов после резекций легких. В настоящее время пациентам с ограниченной функцией легких, которым в соответствии с критериями, предложенными в прошлом, было бы отказано в хирургическом вмешательстве, может быть проведена резекция легкого с низкой летальностью.2

Резекция легкого приводит к потере легочной паренхимы, включая остаточную здоровую легочную ткань, и уменьшению легочного сосудистого русла. Уменьшение остаточного легочного сосудистого русла после резекции легкого вызывает увеличение постнагрузки правых отделов сердца, а в других случаях это может быть связано с увеличением преднагрузки правых отделов сердца.3

Удаление паренхимы легкого у пациентов с карциномой легкого может привести к сердечно-легочной недостаточности или смерти. Прогнозируемый послеоперационный объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) менее 0,8–1,0 л считается показателем высокого риска послеоперационной хронической вентиляционной недостаточности. После пневмонэктомии ОФВ1 снижается на 29-35% и форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) снижается на 27-44%. После лобэктомии ОФВ1 и ФЖЕЛ снижаются до 12-23% и 10-30% соответственно.4

После лобэктомии у больных с нормальными функциями легких наблюдается преходящее хорошее поддержание газообмена только в течение 6-12 часов, затем наступает прогрессирующее ухудшение доставки кислорода и фракции внутрилегочного шунта из-за периферического ателектаза через 4-13 дней после операции. .5 Другие исследователи сообщили о значительном снижении максимального потребления кислорода (VO2-Max) и максимальной скорости работы (WR-Max) на 27% и 42% соответственно через 3 месяца после пневмонэктомии и на 13% и 2% соответственно после лобэктомии.

У пациентов с легочной дисфункцией средней и тяжелой степени отмечается значительное ухудшение легочного газообмена; особенно во время однолегочной вентиляции (OLV), которая является обязательной техникой для облегчения торакальной хирургии. Это ухудшение более заметно у пациентов, перенесших правостороннюю торакотомию после резекции легкого.

Послеоперационные изменения функции легких у пожилых людей имели ту же тенденцию, что и у больных с легочной дисфункцией. Среднее послеоперационное снижение ОФВ1 составило 14,16% у пожилых людей по сравнению со снижением на 29,23% у пациентов с нормальной функцией легких (р<0,05). Однако операционная заболеваемость в пожилой группе была значительно ниже, чем у пациентов с легочной дисфункцией (23,3% против 60%)7.

Возможность послеоперационной нейрокогнитивной дисфункции и ее влияние на течение послеоперационного периода привлекли внимание в последние несколько лет. Существует интересное исследование изменений оксигенации ткани головного мозга (rSO2) во время OLV для торакальной хирургии с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), также известной как церебральная оксиметрия, — неинвазивного устройства, использующего инфракрасный свет для оценки оксигенации ткани головного мозга. может произойти во время OLV. Исследователи сообщили о значительных изменениях rSO2 во время OLV для торакальных хирургических вмешательств без изменений гемодинамических или вентиляционных параметров. Они рекомендовали дальнейшие исследования, чтобы определить влияние таких изменений на послеоперационное течение этих пациентов.9

Согласно приведенным выше данным, изменения в доставке кислорода, потреблении кислорода и внутрилегочном шунтировании после резекции легкого будут отражаться на мозговом кровотоке, доставке кислорода и насыщении кислородом луковицы яремной артерии у пациентов с нарушенными функциями легких, а не у лиц со здоровыми функциями легких.

Оксигенация церебрального венозного оттока исследовалась в качестве нейромонитора более 50 лет.10-12 В настоящее время сатурация яремной вены кислородом (SjVO2) обеспечивает косвенную оценку использования кислорода мозгом и используется для принятия физиологических решений в различных клинических парадигмах.13-14 Этого можно легко достичь путем введения внутрисосудистого катетера, аналогичного тем, которые используются для мониторинга центрального венозного давления, которые могут быть помещены ретроградно через внутреннюю яремную вену в яремную луковицу у основания черепа.15

Яремный венозный кислород является косвенной оценкой использования кислорода мозгом. Проще говоря, когда спрос превышает предложение, мозг извлекает больше кислорода, что приводит к снижению насыщения кислородом яремной луковицы. Если мозговой кровоток (CBF) уменьшается, в конечном итоге достигается точка, в которой мозг больше не может полностью компенсировать снижение CBF за счет дальнейшего увеличения экстракции кислорода. В этот момент снижается потребление кислорода и начинается анаэробный метаболизм с образованием лактата. Когда снабжение мозга кислородом превышает потребность, насыщение кислородом крови яремной луковицы увеличивается.15

Насколько нам известно, не проводилось никаких исследований изменений церебральной оксигенации после резекций легких, особенно в группе высокого риска с легочной дисфункцией.

Цели проекта:

Мы предполагаем, что резекция легкого будет связана с более низкой сатурацией кислорода в яремной луковице у пациентов с тяжелой легочной дисфункцией, чем у пациентов со здоровыми функциями легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА II-IV
  • Возраст 18-60 лет.
  • Хорошие или неудовлетворительные тесты функции легких

Критерий исключения:

  • Декомпенсация сердечной функции (> New York Heart Association II).
  • Заболевания печени и почек
  • Аритмии
  • Умеренная легочная гипертензия (среднее давление в легочной артерии (MPAP) >35 мм рт.ст.),
  • Предыдущая история пневмонэктомии, билобэктомии или лобэктомии
  • Травма шейного отдела позвоночника
  • Трахеостомия
  • Коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: хорошие легочные функции (группа 1)
ФЖЕЛ и/или ОФВ1 80% от должного или более
Внутреннюю яремную вену канюлируют под ультразвуковым контролем в краниальном направлении, используя J-образный проводник Сельдингера, и продвигают ее только на 2-3 см за пределы места введения иглы, чтобы избежать повреждения сосудов яремной луковицы. В этот момент катетер продвигают до тех пор, пока не встретится сопротивление яремной луковицы, обычно около 15 см. Затем катетер оттягивают назад на 0,5-1,0 см, чтобы катетер не упирался в крышу луковицы яремной вены и сводил к минимуму воздействие на сосуды в краниальном направлении при движении головы, тем самым снижая риск повреждения сосудов. Рентген черепа будет использоваться для подтверждения размещения.
Активный компаратор: легкая легочная дисфункция (группа 2)
ФЖЕЛ и/или ОФВ1 70-79% от должного
Внутреннюю яремную вену канюлируют под ультразвуковым контролем в краниальном направлении, используя J-образный проводник Сельдингера, и продвигают ее только на 2-3 см за пределы места введения иглы, чтобы избежать повреждения сосудов яремной луковицы. В этот момент катетер продвигают до тех пор, пока не встретится сопротивление яремной луковицы, обычно около 15 см. Затем катетер оттягивают назад на 0,5-1,0 см, чтобы катетер не упирался в крышу луковицы яремной вены и сводил к минимуму воздействие на сосуды в краниальном направлении при движении головы, тем самым снижая риск повреждения сосудов. Рентген черепа будет использоваться для подтверждения размещения.
Активный компаратор: умеренная легочная дисфункция (3 группа)
ФЖЕЛ и/или ОФВ1 60-69% от должного
Внутреннюю яремную вену канюлируют под ультразвуковым контролем в краниальном направлении, используя J-образный проводник Сельдингера, и продвигают ее только на 2-3 см за пределы места введения иглы, чтобы избежать повреждения сосудов яремной луковицы. В этот момент катетер продвигают до тех пор, пока не встретится сопротивление яремной луковицы, обычно около 15 см. Затем катетер оттягивают назад на 0,5-1,0 см, чтобы катетер не упирался в крышу луковицы яремной вены и сводил к минимуму воздействие на сосуды в краниальном направлении при движении головы, тем самым снижая риск повреждения сосудов. Рентген черепа будет использоваться для подтверждения размещения.
Активный компаратор: тяжелая легочная дисфункция (группа 4)
ФЖЕЛ и/или ОФВ1 50-59% от ожидаемого
Внутреннюю яремную вену канюлируют под ультразвуковым контролем в краниальном направлении, используя J-образный проводник Сельдингера, и продвигают ее только на 2-3 см за пределы места введения иглы, чтобы избежать повреждения сосудов яремной луковицы. В этот момент катетер продвигают до тех пор, пока не встретится сопротивление яремной луковицы, обычно около 15 см. Затем катетер оттягивают назад на 0,5-1,0 см, чтобы катетер не упирался в крышу луковицы яремной вены и сводил к минимуму воздействие на сосуды в краниальном направлении при движении головы, тем самым снижая риск повреждения сосудов. Рентген черепа будет использоваться для подтверждения размещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оксигенация яремной луковицы
Временное ограничение: до (исходный уровень) и через 15 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 15, 30, 60 мин после OLV и через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции (TLV), а также через 1, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после выздоровления.
насыщение кислородом луковицы яремной вены (SjvO2), расчетная скорость церебрального метаболизма кислорода [CMRO2], извлечение кислорода мозгом [CEO2], эквивалент мозгового кровотока [CBFE] и разница в содержании кислорода между артериальной и яремной венами (AjvDO2)
до (исходный уровень) и через 15 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 15, 30, 60 мин после OLV и через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции (TLV), а также через 1, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после выздоровления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательные и гемодинамические данные
Временное ограничение: исходно и через 15 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 1, 4, 6, 12, 18 и 24 ч после выздоровления.
насыщение артериальной крови кислородом (SaO2), напряжение кислорода и углекислого газа в артериальной крови (PaO2 и PaCO2 соответственно), ОФВ1, ФЖЕЛ, ЧСС, САД,
исходно и через 15 мин после индукции анестезии при двухлегочной вентиляции, через 1, 4, 6, 12, 18 и 24 ч после выздоровления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться