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Oxygénation cérébrale après résection pulmonaire

22 mars 2012 mis à jour par: King Faisal University

Modifications de l'oxygénation cérébrale chez les patients atteints de dysfonctionnement pulmonaire après résection pulmonaire

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la résection pulmonaire serait associée à une saturation en oxygène du bulbe jugulaire plus faible chez les patients présentant une dysfonction pulmonaire sévère que chez les patients présentant des fonctions pulmonaires saines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie reste le traitement de choix pour les patients atteints d'un cancer du poumon résécable. Cependant, une proportion significative de patients subissant des résections pulmonaires ont la maladie associée MPOC,1 qui augmente le risque de complications périopératoires et de décès. De nouvelles techniques en anesthésiologie et en soins intensifs ont permis aux patients atteints de MPOC d'avoir de meilleurs résultats après des résections pulmonaires. De nos jours, les patients dont la fonction pulmonaire est limitée, qui se seraient vus refuser une intervention chirurgicale selon les critères proposés par le passé, peuvent subir une résection pulmonaire avec un faible taux de mortalité.2

La résection pulmonaire entraîne la perte du parenchyme pulmonaire, y compris le tissu pulmonaire sain résiduel, et la réduction du lit vasculaire pulmonaire. Une diminution du lit vasculaire pulmonaire résiduel après résection pulmonaire entraîne une augmentation de la postcharge du cœur droit, et chez d'autres, elle serait associée à une augmentation de la précharge du cœur droit.3

L'ablation du parenchyme pulmonaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon peut entraîner une insuffisance cardiopulmonaire ou la mort. Un volume expiratoire forcé postopératoire prévu en une seconde (VEMS) inférieur à 0,8 à 1,0 litre est considéré comme un indicateur d'un risque élevé d'insuffisance ventilatoire chronique postopératoire. Après une pneumonectomie, le VEMS diminue de 29 à 35 % et la capacité vitale forcée (CVF) diminue de 27 à 44 %. Après lobectomie, le VEMS et la CVF diminuent à 12-23 % et 10-30 %, respectivement.4

Après lobectomie chez les patients ayant des fonctions pulmonaires normales, il y a un bon maintien transitoire des échanges gazeux pendant seulement 6 à 12 heures, puis il est suivi d'une détérioration progressive de l'apport d'oxygène et de la fraction de shunt intrapulmonaire en raison de l'atélectasie périphérique 4 à 13 jours après la chirurgie .5 D'autres chercheurs ont signalé une diminution significative de la consommation maximale d'oxygène (VO2-Max) et du taux de travail maximal (WR-Max) de 27 % et 42 %, respectivement, 3 mois après la pneumonectomie, et de 13 % et 2 %, respectivement, après la lobectomie.

Chez les patients présentant un dysfonctionnement pulmonaire modéré à sévère, il existe une aggravation significative des échanges gazeux pulmonaires ; notamment lors de la ventilation unipulmonaire (OLV) qui est la technique obligatoire pour faciliter la chirurgie thoracique. Cette aggravation est plus marquée chez les patients subissant une thoracotomie droite après résection pulmonaire.6

Les modifications postopératoires de la fonction pulmonaire chez les personnes âgées ont suivi la même tendance que chez les patients atteints de dysfonctionnement pulmonaire. La diminution postopératoire moyenne du VEMS était de 14,16 % chez les personnes âgées, contre une diminution de 29,23 % chez les patients ayant une fonction pulmonaire normale (P < 0,05). Cependant, la morbidité opératoire dans le groupe des personnes âgées était significativement plus faible que chez les patients présentant une dysfonction pulmonaire (23,3 % contre 60 %).7

Le potentiel de dysfonctionnement neurocognitif postopératoire et son impact sur l'évolution postopératoire ont récemment attiré l'attention au cours des dernières années.8 Il existe une étude intéressante sur les modifications de l'oxygénation des tissus cérébraux (rSO2) au cours de l'OLV pour la chirurgie thoracique à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS), également connue sous le nom d'oxymétrie cérébrale, est un dispositif non invasif qui utilise la lumière infrarouge pour estimer l'oxygénation des tissus cérébraux qui peut se produire pendant l'OLV. Les enquêteurs ont signalé des changements significatifs de la rSO2 au cours de l'OLV pour les interventions chirurgicales thoraciques sans modification des paramètres hémodynamiques ou ventilatoires. Ils ont recommandé de futures études pour déterminer l'impact de tels changements sur l'évolution postopératoire de ces patients.9

Selon les preuves ci-dessus, les changements dans l'apport d'oxygène, l'absorption d'oxygène et le shunt intrapulmonaire après la résection pulmonaire se répercuteront sur le débit sanguin cérébral et l'apport d'oxygène et la saturation en oxygène du bulbe jugulaire chez les patients dont les fonctions pulmonaires sont altérées plutôt que chez ceux dont les fonctions pulmonaires sont saines.

L'oxygénation de l'écoulement veineux cérébral a été étudiée en tant que neuromoniteur pendant plus de 50 ans.10-12 Actuellement, la saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjVO2) fournit une évaluation indirecte de l'utilisation de l'oxygène cérébral et est utilisée pour guider les décisions de gestion physiologique dans une variété de paradigmes cliniques.13-14 Ceci peut simplement être réalisé en introduisant un cathéter intravasculaire, similaire à ceux utilisés pour la surveillance de la pression veineuse centrale, peut être placé rétrograde, via la veine jugulaire interne, dans le bulbe jugulaire à la base du crâne.15

L'oxygène veineux jugulaire est une évaluation indirecte de l'utilisation de l'oxygène cérébral. De manière simpliste, lorsque la demande dépasse l'offre, le cerveau extrait plus d'oxygène, ce qui entraîne une diminution de la saturation en oxygène du bulbe jugulaire. Si le débit sanguin cérébral (CBF) diminue, un point est finalement atteint auquel le cerveau ne peut plus compenser complètement la diminution du CBF par une nouvelle augmentation de l'extraction d'oxygène. À ce stade, la consommation d'oxygène diminue et un métabolisme anaérobie avec production de lactate s'ensuit. Lorsque l'apport cérébral en oxygène dépasse la demande, la saturation en oxygène du sang du bulbe jugulaire est augmentée.15

À notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée sur les modifications de l'oxygénation cérébrale après des résections pulmonaires, en particulier dans le groupe à haut risque présentant un dysfonctionnement pulmonaire.

Objectifs du projet:

Nous émettons l'hypothèse que la résection pulmonaire serait associée à une saturation en oxygène du bulbe jugulaire plus faible chez les patients présentant une dysfonction pulmonaire sévère que chez les patients présentant des fonctions pulmonaires saines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Arabie Saoudite, 31952
        • King Fahd hospital of the University of Dammam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA II-IV
  • 18-60 ans.
  • Tests de la fonction pulmonaire bons ou altérés

Critère d'exclusion:

  • Fonction cardiaque décompensée (>New York Heart Association II).
  • Maladies hépatiques et rénales
  • Arythmies
  • Hypertension pulmonaire modérée (pression artérielle pulmonaire moyenne (MPAP) > 35 mm Hg),
  • Antécédents de pneumonectomie, bilobectomie ou lobectomie
  • Blessure à la colonne cervicale
  • Trachéotomie
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bonnes fonctions pulmonaires (groupe 1)
CVF et/ou VEMS de 80 % de la valeur prédite ou plus
La veine jugulaire interne sera canulée à l'aide d'un guidage échographique dans une direction céphalique, à l'aide du fil de guidage en forme de J de Seldinger et elle ne sera avancée que de 2 à 3 cm au-delà du site d'insertion de l'aiguille pour éviter les lésions vasculaires du bulbe jugulaire. À ce stade, le cathéter est avancé jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée au niveau du bulbe jugulaire, généralement d'environ 15 cm. Le cathéter est ensuite retiré de 0,5 à 1,0 cm afin que le cathéter ne continue pas à buter contre le toit du bulbe jugulaire et pour minimiser l'impact vasculaire céphalique avec le mouvement de la tête, réduisant ainsi le risque de lésion vasculaire. Une radiographie du crâne sera utilisée pour confirmer le placement.
Comparateur actif: dysfonction pulmonaire légère (groupe 2)
CVF et/ou VEMS de 70 % à 79 % de la valeur prédite
La veine jugulaire interne sera canulée à l'aide d'un guidage échographique dans une direction céphalique, à l'aide du fil de guidage en forme de J de Seldinger et elle ne sera avancée que de 2 à 3 cm au-delà du site d'insertion de l'aiguille pour éviter les lésions vasculaires du bulbe jugulaire. À ce stade, le cathéter est avancé jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée au niveau du bulbe jugulaire, généralement d'environ 15 cm. Le cathéter est ensuite retiré de 0,5 à 1,0 cm afin que le cathéter ne continue pas à buter contre le toit du bulbe jugulaire et pour minimiser l'impact vasculaire céphalique avec le mouvement de la tête, réduisant ainsi le risque de lésion vasculaire. Une radiographie du crâne sera utilisée pour confirmer le placement.
Comparateur actif: dysfonction pulmonaire modérée (groupe 3)
CVF et/ou VEMS de 60 % à 69 % de la valeur prédite
La veine jugulaire interne sera canulée à l'aide d'un guidage échographique dans une direction céphalique, à l'aide du fil de guidage en forme de J de Seldinger et elle ne sera avancée que de 2 à 3 cm au-delà du site d'insertion de l'aiguille pour éviter les lésions vasculaires du bulbe jugulaire. À ce stade, le cathéter est avancé jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée au niveau du bulbe jugulaire, généralement d'environ 15 cm. Le cathéter est ensuite retiré de 0,5 à 1,0 cm afin que le cathéter ne continue pas à buter contre le toit du bulbe jugulaire et pour minimiser l'impact vasculaire céphalique avec le mouvement de la tête, réduisant ainsi le risque de lésion vasculaire. Une radiographie du crâne sera utilisée pour confirmer le placement.
Comparateur actif: dysfonctionnement pulmonaire sévère (groupe 4)
CVF et/ou VEMS de 50 % à 59 % de la valeur prédite
La veine jugulaire interne sera canulée à l'aide d'un guidage échographique dans une direction céphalique, à l'aide du fil de guidage en forme de J de Seldinger et elle ne sera avancée que de 2 à 3 cm au-delà du site d'insertion de l'aiguille pour éviter les lésions vasculaires du bulbe jugulaire. À ce stade, le cathéter est avancé jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée au niveau du bulbe jugulaire, généralement d'environ 15 cm. Le cathéter est ensuite retiré de 0,5 à 1,0 cm afin que le cathéter ne continue pas à buter contre le toit du bulbe jugulaire et pour minimiser l'impact vasculaire céphalique avec le mouvement de la tête, réduisant ainsi le risque de lésion vasculaire. Une radiographie du crâne sera utilisée pour confirmer le placement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation du bulbe jugulaire
Délai: avant (ligne de base) et 15 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15, 30, 60 min après l'OLV et 15 min après la reprise de la ventilation bipulmonaire (TLV), et 1, 4, 6, 12, 18 et 24h après récupération.
saturation en oxygène du bulbe jugulaire (SjvO2), taux métabolique cérébral estimé de l'oxygène [CMRO2], extraction cérébrale de l'oxygène [CEO2], équivalent du débit sanguin cérébral [CBFE] et différence artérielle-jugulaire dans la teneur en oxygène (AjvDO2)
avant (ligne de base) et 15 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation bipulmonaire, 15, 30, 60 min après l'OLV et 15 min après la reprise de la ventilation bipulmonaire (TLV), et 1, 4, 6, 12, 18 et 24h après récupération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données respiratoires et hémodynamiques
Délai: ligne de base et 15 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation à deux poumons, 1, 4, 6, 12, 18 et 24 h après la récupération.
saturation artérielle en oxygène (SaO2,) tensions artérielles en oxygène et en dioxyde de carbone (PaO2 et PaCO2, respectivement), FEV1 FVC, HR, MAP,
ligne de base et 15 min après l'induction de l'anesthésie pendant la ventilation à deux poumons, 1, 4, 6, 12, 18 et 24 h après la récupération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2010

Première publication (Estimation)

18 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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