Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi oxigenizáció tüdőreszekció után

2012. március 22. frissítette: King Faisal University

Változások az agyi oxigénellátásban tüdőreszekciót követően tüdődiszfunkcióban szenvedő betegeknél

A kutatók azt feltételezik, hogy a tüdő reszekciója alacsonyabb juguláris bulb oxigénszaturációval járna súlyos tüdőműködési zavarban szenvedő betegeknél, mint egészséges tüdőfunkciójú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sebészeti beavatkozás továbbra is a választandó kezelés a reszekálható tüdőrákban szenvedő betegek számára. Mindazonáltal a tüdőreszekción átesett betegek jelentős része COPD-vel jár,1 ami növeli a perioperatív szövődmények és a halálozás kockázatát. Az új aneszteziológiai és kritikus ellátási technikák lehetővé tették a COPD-s betegek számára, hogy a tüdőreszekciót követően jobb eredményeket érjenek el. Napjainkban olyan korlátozott tüdőfunkciójú betegek, akiktől a korábban javasolt kritériumok szerint megtagadták volna a műtétet, alacsony mortalitás mellett eshetnek tüdőreszekción.2

A tüdő reszekciója a tüdő parenchyma elvesztését eredményezi, beleértve a maradék egészséges tüdőszövetet, és csökkenti a pulmonalis vaszkuláris ágyat. A tüdő reszekció utáni reziduális pulmonalis vaszkuláris ágy csökkenése a jobb szív utóterhelésének növekedését okozza, másokban pedig a jobb szív előterhelésének növekedésével jár.3

A tüdő parenchyma eltávolítása tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél kardiopulmonális elégtelenséghez vagy halálhoz vezethet. A 0,8-1,0 liternél kisebb előre jelzett posztoperatív kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) a posztoperatív krónikus lélegeztetési elégtelenség magas kockázatának jelzése. Pneumonectomiát követően a FEV1 29-35%-kal, a forszírozott vitálkapacitás (FVC) pedig 27-44%-kal csökken. Lobectomia után a FEV1 és FVC 12-23%-ra, illetve 10-30%-ra csökken.4

Normális tüdőfunkciójú betegeknél a lobectomia után csak 6-12 óráig tart a gázcsere átmenetileg jó fenntartása, majd 4-13 nappal a műtét után az oxigénszállítás progresszív romlása és az intrapulmonalis shunt frakció a perifériás atelektázia miatt következik be. .5 Más kutatók a maximális oxigénfelvétel (VO2-Max) és a maximális munkaarány (WR-Max) szignifikáns csökkenéséről számoltak be, 27%-kal, illetve 42%-kal, 3 hónappal a pneumonectomia után, illetve 13%-kal, illetve 2%-kal a lobectomia után.

Közepesen súlyos vagy súlyos tüdőműködési zavarban szenvedő betegeknél a tüdő gázcseréje jelentősen romlik; különösen az egytüdős lélegeztetés (OLV) során, amely a mellkasi műtétet megkönnyítő kötelező technika. Ez a rosszabbodás kifejezettebb azoknál a betegeknél, akiknél tüdőreszekciót követően jobb thoracotomiát végeznek.

Az idősek posztoperatív tüdőfunkció-változásai hasonló tendenciát követtek, mint a pulmonalis diszfunkciós betegeknél. A FEV 1 átlagos posztoperatív csökkenése 14,16% volt az időseknél, szemben a normál tüdőfunkciójú betegek 29,23%-os csökkenésével (P < 0,05). A műtéti morbiditás azonban az idősek csoportjában szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tüdőműködési zavarban szenvedő betegeknél (23,3% vs. 60%).7

A posztoperatív neurokognitív diszfunkció lehetősége és annak a posztoperatív lefolyásra gyakorolt ​​hatása az elmúlt néhány évben a közelmúltban felkeltette a figyelmet. Érdekes tanulmány készült az agyszövet oxigénellátásának (rSO2) változásairól a mellkasi műtét során végzett OLV során, közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS), más néven agyi oximetria, egy nem invazív eszköz, amely infravörös fényt használ az agyszövet oxigénellátásának becslésére. előfordulhat az OLV során. A kutatók arról számoltak be, hogy az rSO2 szignifikáns változásai fordulnak elő az OLV során a mellkasi sebészeti eljárások során, anélkül, hogy a hemodinamikai vagy lélegeztető paraméterek megváltoznának. Jövőbeni tanulmányokat javasoltak, hogy meghatározzák az ilyen változások hatását e betegek posztoperatív lefolyására.9

A fenti bizonyítékok szerint az oxigénszállításban, az oxigénfelvételben és az intrapulmonális shuntban a tüdőreszekció után bekövetkezett változások inkább az agyi véráramlásban és oxigénszállításban, valamint a jugularis bulb oxigénszaturációjában fognak tükröződni a károsodott tüdőfunkciójú betegeknél, nem pedig az egészséges tüdőfunkciójú betegeknél.

Az agyi vénás kiáramlás oxigenizációját több mint 50 éve vizsgálják neuromonitorként.10-12. Jelenleg a jugularis vénás oxigénszaturáció (SjVO2) közvetett értékelést nyújt az agyi oxigénhasználatról, és számos klinikai paradigmában a fiziológiai kezelési döntések irányítására szolgál.13-14. Ez egyszerűen elérhető egy intravaszkuláris katéter bevezetésével, amely hasonló a centrális vénás nyomás monitorozására használt katéterhez, amely a belső jugularis vénán keresztül retrográd módon helyezhető el a koponya alján lévő jugularis burába.15

A juguláris vénás oxigén az agyi oxigénhasználat közvetett értékelése. Leegyszerűsítve, amikor a kereslet meghaladja a kínálatot, az agy több oxigént von ki, ami csökkenti a juguláris izzó oxigéntelítettségét. Ha az agyi véráramlás (CBF) csökken, akkor végül elér egy pontot, ahol az agy már nem tudja teljesen kompenzálni a csökkent CBF-t az oxigénkivonás további fokozásával. Ezen a ponton az oxigénfogyasztás csökken, és anaerob anyagcsere történik laktáttermeléssel. Ha az agyi oxigénellátás meghaladja az igényt, a jugularis bulb vérének oxigéntelítettsége megnő.15

Tudomásunk szerint nem végeztek vizsgálatot az agyi oxigenizáció tüdőreszekciók utáni változásairól, különösen a magas rizikójú pulmonalis diszfunkciós csoportban.

Projekt céljai:

Feltételezzük, hogy a tüdő reszekciója alacsonyabb jugularis bulb oxigénszaturációval járna a súlyos tüdőműködési zavarban szenvedő betegeknél, mint az egészséges tüdőfunkciójú betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Szaud-Arábia, 31952
        • King Fahd hospital of the University of Dammam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II-IV
  • 18-60 éves korig.
  • Jó vagy károsodott tüdőfunkciós tesztek

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált szívműködés (>New York Heart Association II).
  • Máj- és vesebetegségek
  • Szívritmuszavarok
  • Mérsékelt pulmonális hipertónia (átlagos pulmonális artériás nyomás (MPAP) >35 Hgmm),
  • Korábbi pneumonectomia, bilobectomia vagy lobectomia anamnézisében
  • Nyaki gerinc sérülése
  • Tracheostomia
  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: jó tüdőfunkciók (1. csoport)
FVC és/vagy FEV1 az előrejelzett érték 80%-a vagy több
A belső jugularis vénát ultrahangos irányítással fejfej irányban, Seldinger J-alakú vezetődrót segítségével kanüláljuk, és csak 2-3 cm-rel haladunk előre a tű beszúrási helyén, hogy elkerüljük a jugularis izzó érsérülését. Ekkor a katétert addig mozgatják, amíg ellenállásba nem ütközik a juguláris buránál, általában körülbelül 15 cm-rel. Ezután a katétert 0,5-1,0-kal visszahúzzuk cm-re, hogy a katéter továbbra is ne érintkezzen a jugularis bura tetejével, és minimálisra csökkentse a fejedényes érütést a fej mozgásával, ezáltal csökkentve az érsérülés kockázatát. A koponya röntgenfelvételét használják az elhelyezés megerősítésére.
Aktív összehasonlító: enyhe tüdőműködési zavar (2. csoport)
FVC és/vagy FEV1 az előrejelzett érték 70–79%-a
A belső jugularis vénát ultrahangos irányítással fejfej irányban, Seldinger J-alakú vezetődrót segítségével kanüláljuk, és csak 2-3 cm-rel haladunk előre a tű beszúrási helyén, hogy elkerüljük a jugularis izzó érsérülését. Ekkor a katétert addig mozgatják, amíg ellenállásba nem ütközik a juguláris buránál, általában körülbelül 15 cm-rel. Ezután a katétert 0,5-1,0-kal visszahúzzuk cm-re, hogy a katéter továbbra is ne érintkezzen a jugularis bura tetejével, és minimálisra csökkentse a fejedényes érütést a fej mozgásával, ezáltal csökkentve az érsérülés kockázatát. A koponya röntgenfelvételét használják az elhelyezés megerősítésére.
Aktív összehasonlító: mérsékelt tüdőműködési zavar (3. csoport)
FVC és/vagy FEV1 az előrejelzett érték 60–69%-a
A belső jugularis vénát ultrahangos irányítással fejfej irányban, Seldinger J-alakú vezetődrót segítségével kanüláljuk, és csak 2-3 cm-rel haladunk előre a tű beszúrási helyén, hogy elkerüljük a jugularis izzó érsérülését. Ekkor a katétert addig mozgatják, amíg ellenállásba nem ütközik a juguláris buránál, általában körülbelül 15 cm-rel. Ezután a katétert 0,5-1,0-kal visszahúzzuk cm-re, hogy a katéter továbbra is ne érintkezzen a jugularis bura tetejével, és minimálisra csökkentse a fejedényes érütést a fej mozgásával, ezáltal csökkentve az érsérülés kockázatát. A koponya röntgenfelvételét használják az elhelyezés megerősítésére.
Aktív összehasonlító: súlyos tüdőműködési zavar (4. csoport)
FVC és/vagy FEV1 az előrejelzett érték 50–59%-a
A belső jugularis vénát ultrahangos irányítással fejfej irányban, Seldinger J-alakú vezetődrót segítségével kanüláljuk, és csak 2-3 cm-rel haladunk előre a tű beszúrási helyén, hogy elkerüljük a jugularis izzó érsérülését. Ekkor a katétert addig mozgatják, amíg ellenállásba nem ütközik a juguláris buránál, általában körülbelül 15 cm-rel. Ezután a katétert 0,5-1,0-kal visszahúzzuk cm-re, hogy a katéter továbbra is ne érintkezzen a jugularis bura tetejével, és minimálisra csökkentse a fejedényes érütést a fej mozgásával, ezáltal csökkentve az érsérülés kockázatát. A koponya röntgenfelvételét használják az elhelyezés megerősítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
juguláris izzó oxigénellátása
Időkeret: kéttüdős lélegeztetés során az érzéstelenítés beindítása előtt (alapvonal) és 15 perccel, az OLV után 15, 30, 60 perccel és a kéttüdős lélegeztetés (TLV) újraindítása után 15 perccel, valamint 1, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a gyógyulás után.
juguláris bulb oxigéntelítettsége (SjvO2), becsült agyi oxigénanyagcsere-sebesség [CMRO2], agyi oxigénkivonás [CEO2], agyi véráramlás egyenértéke [CBFE], valamint az artériás és a juguláris oxigéntartalom különbsége (AjvDO2)
kéttüdős lélegeztetés során az érzéstelenítés beindítása előtt (alapvonal) és 15 perccel, az OLV után 15, 30, 60 perccel és a kéttüdős lélegeztetés (TLV) újraindítása után 15 perccel, valamint 1, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a gyógyulás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési és hemodinamikai adatok
Időkeret: kiindulási és 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után kéttüdős lélegeztetés során, 1, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a felépülés után.
artériás oxigén szaturáció (SaO2,) artériás oxigén és szén-dioxid feszültségek (PaO2, illetve PaCO2), FEV1 FVC, HR, MAP,
kiindulási és 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után kéttüdős lélegeztetés során, 1, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a felépülés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel