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西瓜补充剂和动脉硬化

2012年3月17日 更新者:Arturo Figueroa、Florida State University

西瓜中口服 L-瓜氨酸/L-精氨酸对肥胖相关性高血压患者中心血压和动脉僵硬度的影响

腹部肥胖(腰围)和收缩压(BP)增加是代谢综合征的主要危险因素。 在美国,大约 60% 的成年人处于高血压前期或高血压状态。 高血压与内皮和自主神经功能异常有关,这是血压调节的两个主要机制。 NO(一种血管扩张剂)减少导致的内皮功能障碍和交感神经系统活动增加会增强血管舒缩张力,从而导致动脉硬化。 因为血压变化是由大动脉壁中的压力感受器感知的,动脉僵硬度的增加可能会削弱自主神经系统对血压的控制,从而导致高血压。 促炎细胞因子的大量产生和脂联素(血管保护分子)的减少被认为是导致内皮功能障碍和动脉硬化的潜在机制。 对于超重/肥胖的 1 期高血压前期和 1 期高血压患者,推荐的控制血压的干预措施是生活方式的改变,而不是药物治疗。 据报道可降低血压的饮食方案中有 L-精氨酸,它是内皮细胞产生 NO 的底物。 最近,口服 L-瓜氨酸已被证明在改善循环 NO 水平方面比 L-精氨酸更有效,因为它不受酶促降解的影响。 西瓜是美国主要的瓜类作物,是为数不多的富含 L-瓜氨酸的天然食品之一,L-瓜氨酸可在人体中有效转化为精氨酸。 研究人员的长期目标是提供可行且有效的饮食方法,以减少高腹部脂肪和高血压患者的心血管危险因素。 这项研究的总体目标是提供证据表明补充西瓜可以降低血压和心血管危险因素,如动脉僵硬、自主神经功能障碍和内皮功能障碍。 研究人员推测,西瓜补充剂将通过增强内皮功能和减少血管炎症来降低血压和动脉硬度。 这项研究的结果将为传播可行、安全的方法提供基础,以在不需要药物治疗的早期预防和对抗肥胖相关的高血压。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的目的是检查以西瓜形式补充 12 周的 L-瓜氨酸/L-精氨酸对老年超重/肥胖男性和女性的动脉功能和心率和血压的自主神经控制的影响高血压前期和 1 期。 研究的具体目标是:

  1. 研究每天服用含有 L-瓜氨酸/L-精氨酸 (4/2 g) 的西瓜补充剂会在多大程度上降低血压和动脉僵硬度。 这个目标将检验西瓜补充剂会降低血压和改善动脉功能的工作假设。 这一目标将通过测量静止和生理压力期间的肱动脉和中央(主动脉和颈动脉)血压(抬头倾斜试验和冷压试验)来测试,并通过使用主动脉和腿部的脉搏波速度作为主要评估动脉硬度来测试变量。
  2. 确定补充西瓜对内皮功能的影响。 有证据表明西瓜可以改善大鼠的内皮功能。 因此,我们假设西瓜部分通过调节内皮功能指标发挥其血管保护作用。 这一目标将通过使用血管超声和血管扩张剂、血管收缩剂和血管炎症标志物(脂联素、瘦素、内皮素-1、血管紧张素 II、前列腺素 F2α、sVCAM-1、sICAM-1、和 8-异前列烷)。
  3. 确定补充西瓜是否会改善腹部肥胖和血压高的个体对血压和心率的自主控制。 有证据表明,富含 L-精氨酸的食物可改善高血压前期患者的压力反射敏感性 (BRS)。 该目标将通过测量静息时和生理压力下的心率变异性、BP 变异性和 BRS 作为次要变量来检验西瓜将改善 BP 的心血管自主控制的工作假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 45-70岁男女三十人
  • 血压在 120-159/80-99 毫米汞柱之间
  • 男性腰围 >102 厘米,女性腰围 > 80 厘米

排除标准:

  • 血压 >160/100 毫米汞柱
  • 哮喘
  • 青光眼
  • 单纯疱疹
  • 不受控制的糖尿病
  • 神经系统疾病
  • 心血管疾病
  • 炎症性疾病
  • 肾脏疾病
  • 激素替代疗法 (HRT)
  • 补充氨基酸/维生素\
  • 皮质类固醇或非甾体抗炎药
  • 已知会影响血压或心率的任何药物
  • 血糖控制药物
  • 降脂药
  • 参与者每周不应饮用 > 12 杯酒精饮料
  • 吸烟者
  • 定期锻炼(= 1.5 小时/周)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:麦芽糊精
6 克/天的安慰剂(麦芽糖糊精)
6 周的西瓜提取物,每天两次,每次 3 克(每天 6 克),含有 L-瓜氨酸/L-精氨酸(4/2 克)
其他名称:
  • Milne fruit Products Inc 的西瓜提取物
实验性的:西瓜
(每天 6 克)含 L-瓜氨酸/L-精氨酸(4/2 克)
6 周的西瓜提取物,每天两次,每次 3 克(每天 6 克),含有 L-瓜氨酸/L-精氨酸(4/2 克)
其他名称:
  • Milne fruit Products Inc 的西瓜提取物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:12周
通过测量静止和生理压力期间的肱动脉和中央(主动脉和颈动脉)血压(抬头倾斜试验和冷压试验)
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉硬度
大体时间:12周
使用主动脉和腿部的脉搏波速度。
12周
内皮功能
大体时间:12周
通过使用血管超声测量血流介导的扩张和血管扩张剂、血管收缩剂和血管炎症标志物(脂联素、瘦素、内皮素-1、血管紧张素 II、前列腺素 F2α、sVCAM-1、sICAM-1 和 8-异前列烷)的循环水平.
12周
血压的自主控制
大体时间:12周
通过测量静息和生理压力期间的血压变异性和 BRS
12周
自主控制心率
大体时间:12周
通过测量静息和生理压力下的心率变异性
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arturo Figueroa, MD, PhD、The Florida State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月18日

首次发布 (估计)

2010年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月17日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RF02032

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