スイカの補給と動脈硬化
2012年3月17日 更新者：Arturo Figueroa、Florida State University
スイカ中の経口L-シトルリン/L-アルギニンが肥満関連高血圧患者の中枢血圧および動脈硬化に及ぼす影響
腹部肥満 (胴囲) と収縮期血圧 (BP) の増加は、メタボリック シンドロームの主な危険因子です。
米国の成人の約 60% は高血圧前症または高血圧症です。
高血圧は、血圧調節の 2 つの主要なメカニズムである内皮機能と自律神経機能の異常に関連しています。
NO (血管拡張剤) の減少の結果としての内皮機能障害、および交感神経系の活動の増加は、血管運動の緊張を高めることによって動脈硬化に寄与します。
血圧の変動は太い動脈の壁にある圧受容器によって感知されるため、動脈の剛性が高まると、自律神経系による血圧の制御が弱まり、高血圧につながる可能性があります。
炎症誘発性サイトカインの高産生と低アディポネクチン (血管保護分子) は、内皮機能障害と動脈硬化につながる根本的なメカニズムと考えられています。
前高血圧およびステージ 1 高血圧の太りすぎ/肥満の個人の血圧を制御するために推奨される介入は、ライフスタイルの変更であり、薬物療法ではありません。
血圧を低下させることが報告されている食事療法の中には、内皮 NO 産生の基質である L-アルギニンがあります。
最近、経口L-シトルリンは、酵素分解の影響を受けないため、循環NOレベルの改善においてL-アルギニンよりも効果的であることが示されています.
米国の主要なメロン作物であるスイカは、人間の体内でアルギニンに効率的に変換される L-シトルリンが豊富な数少ない自然食品の 1 つです。
研究者の長期的な目標は、腹部脂肪と血圧が高い人の心血管危険因子を減らすための実行可能で効果的な食事方法を提供することです。
この研究の全体的な目的は、スイカの補給が血圧と、動脈硬化、自律神経機能障害、内皮機能障害などの心血管リスク要因を減少させるという証拠をもたらすことです.
研究者は、スイカの補給が内皮機能を高め、血管の炎症を軽減することにより、血圧と動脈硬化を軽減すると仮定しています.
この研究の発見は、薬物療法を必要としない初期段階で肥満関連高血圧を予防および闘うための実行可能で安全なアプローチを普及させるための基盤を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、高齢の太りすぎ/肥満の男性と女性の動脈機能と心拍数と血圧の自律神経制御に対するスイカ補給の形でのL-シトルリン/L-アルギニンの12週間の効果を調べることです。プレ高血圧およびステージ1高血圧。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- L-シトルリン/L-アルギニン (4/2 g) を含むスイカのサプリメントを毎日摂取することで、血圧と動脈硬化がどの程度低下するかを調査する. この目的は、スイカの補給が血圧を低下させ、動脈機能を改善するという作業仮説を検証します. この目的は、安静時および生理学的ストレス時の上腕および中枢 (大動脈および頸動脈) BP の測定 (頭上げ傾斜テストおよび寒冷昇圧テスト) によってテストされ、大動脈および脚の脈波伝播速度を一次として使用して動脈硬化を評価することによってテストされます。変数。
- 内皮機能に対するスイカ補給の効果を決定する。 スイカがラットの内皮機能を改善するという証拠があります。 したがって、スイカは、内皮機能の指標を調節することにより、血管保護効果を部分的に発揮すると仮定します。 この目的は、血管超音波および血管拡張剤、血管収縮剤、および血管炎症のマーカー (アディポネクチン、レプチン、エンドセリン-1、アンギオテンシン II、プロスタグランジン F2α、sVCAM-1、sICAM-1、および 8-イソプロスタン)。
- スイカの補給が、腹部肥満と血圧の高い個人の血圧と心拍数の自律神経制御を改善するかどうかを判断する. L-アルギニンを多く含む食品は、高血圧前症患者の圧反射感度 (BRS) を改善するという証拠があります。 この目的は、心拍変動、血圧変動、安静時および生理学的ストレス時のBRSを二次変数として測定することにより、スイカが血圧の心血管自律神経制御を改善するという作業仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45～70歳の男女30名
- 血圧120～159/80～99mmHg
- 胴囲は男性で102cm以上、女性で80cm以上
除外基準:
- 血圧 >160/100mmHg
- 喘息
- 緑内障
- 単純ヘルペス
- コントロール不良の糖尿病
- 神経疾患
- 循環器疾患
- 炎症性疾患
- 腎臓病
- ホルモン補充療法（HRT）
- アミノ酸・ビタミン補給\
- コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬
- 血圧または心拍数に影響を与えることが知られている薬物
- 血糖コントロール薬
- 脂質低下薬
- 参加者は週に 12 杯以上のアルコール飲料を摂取してはなりません
- 喫煙者
- 通常のエクササイズ (= 1.5 時間/週)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
プラセボ（マルトデキストリン）6g/日
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L-シトルリン/L-アルギニン (4/2 g) を含むスイカ抽出物を 1 日 3g (1 日 6g) ずつ 2 回摂取して 6 週間
他の名前：
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実験的：スイカ
（1日6g）L-シトルリン・L-アルギニン（4/2g）含有
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L-シトルリン/L-アルギニン (4/2 g) を含むスイカ抽出物を 1 日 3g (1 日 6g) ずつ 2 回摂取して 6 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：12週間
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安静時および生理的ストレス時の上腕および中枢（大動脈および頸動脈）血圧の測定（ヘッドアップティルトテストおよび寒冷昇圧テスト）
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：12週間
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大動脈と脚の脈波伝播速度を利用。
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12週間
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内皮機能
時間枠：12週間
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血管超音波および血管拡張剤、血管収縮剤、および血管炎症のマーカー (アディポネクチン、レプチン、エンドセリン-1、アンギオテンシン II、プロスタグランジン F2α、sVCAM-1、sICAM-1、および 8-イソプロスタン) の循環レベルを使用して、血流媒介拡張を測定することによって.
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12週間
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血圧の自律制御
時間枠：12週間
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安静時および生理的ストレス時の血圧変動とBRSを測定することにより
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12週間
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心拍数の自律制御
時間枠：12週間
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安静時および生理的ストレス時の心拍変動を測定することにより
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arturo Figueroa, MD, PhD、The Florida State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月17日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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