Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suplementos de sandía y rigidez arterial

17 de marzo de 2012 actualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University

Efectos de la L-citrulina/L-arginina oral en la sandía sobre la presión arterial central y la rigidez arterial en personas con presión arterial alta relacionada con la obesidad

El aumento de la obesidad abdominal (circunferencia de la cintura) y la presión arterial sistólica (PA) son los principales factores de riesgo para el síndrome metabólico. Aproximadamente el 60% de los adultos en los Estados Unidos son prehipertensos o hipertensos. La hipertensión se ha asociado con función endotelial y autonómica anormal, los dos mecanismos principales de regulación de la PA. La disfunción endotelial, como resultado de la reducción del NO (un vasodilatador), y el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático contribuyen a la rigidez arterial al mejorar el tono vasomotor. Debido a que los barorreceptores en la pared de las grandes arterias detectan las variaciones de la PA, el aumento de la rigidez de las arterias puede atenuar el control de la PA por parte del sistema nervioso autónomo, lo que lleva a la hipertensión. La alta producción de citocinas proinflamatorias y la baja adiponectina (molécula protectora vascular) se consideran los mecanismos subyacentes que conducen a la disfunción endotelial y la rigidez arterial. La intervención recomendada para controlar la PA en personas con sobrepeso/obesidad con prehipertensión y en estadio 1 es la modificación del estilo de vida y no la terapia con medicamentos. Entre los regímenes dietéticos que reducen la PA se encuentra la L-arginina, el sustrato para la producción de NO endotelial. Recientemente, se ha demostrado que la L-citrulina oral es más eficaz que la L-arginina para mejorar los niveles circulantes de NO porque no se ve afectada por la degradación enzimática. La sandía, el principal cultivo de melón de los EE. UU., es uno de los pocos alimentos naturales ricos en L-citrulina, que se transforma eficientemente en arginina en los seres humanos. El objetivo a largo plazo de los investigadores es proporcionar formas dietéticas factibles y efectivas para reducir los factores de riesgo cardiovascular en personas con grasa abdominal y presión arterial altas. El objetivo general de este estudio es presentar evidencia de que la suplementación con sandía reducirá la PA y los factores de riesgo cardiovascular, como la rigidez arterial, la disfunción autonómica y la disfunción endotelial. Los investigadores postulan que la suplementación con sandía reducirá la PA y la rigidez arterial al mejorar la función endotelial y reducir la inflamación vascular. Los hallazgos de este estudio proporcionarán una base para difundir enfoques factibles y seguros para prevenir y combatir la hipertensión relacionada con la obesidad en su etapa inicial que no requiere terapia con medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito del estudio es examinar el efecto de 12 semanas de L-citrulina/L-arginina en forma de suplementos de sandía sobre la función arterial y el control neuronal autónomo de la frecuencia cardíaca y la presión arterial en hombres y mujeres mayores con sobrepeso/obesidad con pre y etapa 1- hipertensión. Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Investigar hasta qué punto el consumo diario de suplementos de sandía que contienen L-citrulina/L-arginina (4/2 g) reducirá la PA y la rigidez arterial. Este objetivo examinará la hipótesis de trabajo de que la suplementación con sandía reducirá la PA y mejorará la función arterial. Este objetivo se evaluará midiendo la PA braquial y central (aórtica y carotídea) en reposo y durante el estrés fisiológico (prueba de inclinación con la cabeza levantada y prueba del frío), y evaluando la rigidez arterial utilizando la velocidad de la onda del pulso de la aorta y las piernas como medida primaria. variables
  2. Determinar el efecto de la suplementación con sandía sobre la función endotelial. Hay evidencia de que la sandía mejora la función endotelial en ratas. Por lo tanto, postulamos que la sandía ejerce en parte sus efectos protectores vasculares al modular los índices de la función endotelial. Este objetivo se probará midiendo la dilatación mediada por flujo mediante ultrasonido vascular y los niveles circulantes de vasodilatadores, vasoconstrictores y marcadores de inflamación vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1, y 8-isoprostano).
  3. Determinar si la suplementación con sandía mejorará el control autonómico de la PA y la frecuencia cardíaca en personas con obesidad abdominal y PA elevadas. Existe evidencia de que los alimentos ricos en L-arginina mejoran la sensibilidad barorrefleja (BRS) en personas con prehipertensión. Este objetivo examinará la hipótesis de trabajo de que la sandía mejorará el control autonómico cardiovascular de la PA midiendo la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la PA y el BRS en reposo y durante el estrés fisiológico como variables secundarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Treinta hombres y mujeres de 45 a 70 años
  • PA entre 120-159/80-99 mmHg
  • Circunferencia de cintura > 102 cm en hombres y > 80 cm en mujeres

Criterio de exclusión:

  • PA >160/100 mmHg
  • Asma
  • Glaucoma
  • Herpes Simple
  • Diabetes no controlada
  • enfermedad neurologica
  • Enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad inflamatoria
  • Enfermedad del riñon
  • Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
  • Suplementos de aminoácidos/vitaminas\
  • Corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  • Cualquier fármaco que se sepa que afecta la presión arterial o la frecuencia cardíaca
  • Medicamentos para el control de la glucemia
  • Fármacos reductores de lípidos
  • Los participantes no deben consumir > 12 bebidas alcohólicas por semana
  • fumadores
  • Ejercitadores regulares (= 1,5 horas/semana).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Maltodextrina
6g/día de placebo (maltodextrina)
6 semanas de extracto de sandía tomado en dos dosis de 3g cada una por día (6g por día) que contiene L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Otros nombres:
  • Extracto de sandía de Milne fruit Products Inc.
Experimental: Sandía
(6 g por día) que contiene L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
6 semanas de extracto de sandía tomado en dos dosis de 3g cada una por día (6g por día) que contiene L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Otros nombres:
  • Extracto de sandía de Milne fruit Products Inc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mediante la medición de la PA braquial y central (aórtica y carotídea) en reposo y durante el estrés fisiológico (prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba y prueba de presión en frío)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Usando la velocidad de la onda del pulso de la aorta y las piernas.
12 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mediante la medición de la dilatación mediada por flujo mediante ultrasonido vascular y los niveles circulantes de vasodilatadores, vasoconstrictores y marcadores de inflamación vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1 y 8-isoprostano) .
12 semanas
Control autonómico de la PA
Periodo de tiempo: 12 semanas
Midiendo la variabilidad de la PA y el BRS en reposo y durante el estrés fisiológico
12 semanas
Control autonómico de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante el estrés fisiológico
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RF02032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracto de sandía

Suscribir