- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01185041
Wassermelonenergänzung und Arteriensteifigkeit
Auswirkungen von oralem L-Citrullin/L-Arginin in Wassermelone auf den zentralen Blutdruck und die arterielle Steifheit bei Personen mit fettleibigem Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer 12-wöchigen Einnahme von L-Citrullin/L-Arginin in Form einer Wassermelonen-Ergänzung auf die arterielle Funktion und die autonome neurale Kontrolle der Herzfrequenz und des Blutdrucks bei älteren übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen zu untersuchen Prä- und Stufe 1-Hypertonie. Die konkreten Ziele des Studiums sind:
- Es sollte untersucht werden, inwieweit der tägliche Verzehr einer Wassermelonen-Ergänzung mit L-Citrullin/L-Arginin (4/2 g) den Blutdruck und die arterielle Steifheit reduziert. Dieses Ziel wird die Arbeitshypothese untersuchen, dass eine Nahrungsergänzung mit Wassermelonen den Blutdruck senkt und die arterielle Funktion verbessert. Dieses Ziel wird durch Messen des brachialen und zentralen (Aorta und Karotis) Blutdrucks in Ruhe und während physiologischer Belastung (Head-Up-Tilt-Test und Cold-Pressor-Test) und durch Bewertung der arteriellen Steifheit unter Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta und der Beine als primär getestet Variablen.
- Um die Wirkung einer Wassermelonen-Supplementierung auf die Endothelfunktion zu bestimmen. Es gibt Hinweise darauf, dass Wassermelone die Endothelfunktion bei Ratten verbessert. Daher postulieren wir, dass die Wassermelone ihre vaskuläre Schutzwirkung teilweise durch Modulation der Endothelfunktionsindizes ausübt. Dieses Ziel wird getestet, indem die flussvermittelte Dilatation mit vaskulärem Ultraschall und zirkulierenden Spiegeln von Vasodilatatoren, Vasokonstriktoren und Markern für vaskuläre Entzündungen (Adiponektin, Leptin, Endothelin-1, Angiotensin II, Prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1, und 8-Isoprostan).
- Um zu bestimmen, ob eine Wassermelonen-Supplementierung die autonome Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz bei Personen mit hoher abdominaler Fettleibigkeit und hohem Blutdruck verbessert. Es gibt Hinweise darauf, dass Lebensmittel mit hohem L-Arginin-Gehalt die Baroreflex-Empfindlichkeit (BRS) bei Personen mit Prä-Hypertonie verbessern. Dieses Ziel wird die Arbeitshypothese untersuchen, dass die Wassermelone die kardiovaskuläre autonome Kontrolle des Blutdrucks verbessert, indem die Herzfrequenzvariabilität, die Blutdruckvariabilität und BRS in Ruhe und während physiologischer Belastung als sekundäre Variablen gemessen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig Männer und Frauen im Alter von 45 bis 70 Jahren
- Blutdruck zwischen 120-159/80-99 mmHg
- Taillenumfang > 102 cm bei Männern und > 80 cm bei Frauen
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck >160/100 mmHg
- Asthma
- Glaukom
- Herpes simplex
- Unkontrollierter Diabetes
- Neurologische Erkrankung
- Herzkreislauferkrankung
- Entzündliche Krankheit
- Nierenkrankheit
- Hormonersatztherapie (HRT)
- Aminosäure-/Vitaminergänzung\
- Kortikosteroide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
- Jedes Medikament, von dem bekannt ist, dass es den Blutdruck oder die Herzfrequenz beeinflusst
- Medikamente zur glykämischen Kontrolle
- Lipidsenkende Medikamente
- Die Teilnehmer sollten nicht > 12 alkoholische Getränke/Woche konsumieren
- Raucher
- Regelmäßige Trainierende (= 1,5 Stunden/Woche).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Maltodextrin
6 g/Tag Placebo (Maltodextrin)
|
6 Wochen Wassermelonenextrakt, eingenommen in zwei Dosen von jeweils 3 g pro Tag (6 g pro Tag) mit L-Citrullin/L-Arginin (4/2 g)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Wassermelone
(6g pro Tag)enthält L-Citrullin/L-Arginin (4/2 g)
|
6 Wochen Wassermelonenextrakt, eingenommen in zwei Dosen von jeweils 3 g pro Tag (6 g pro Tag) mit L-Citrullin/L-Arginin (4/2 g)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durch Messung des brachialen und zentralen (Aorta und Karotis) Blutdrucks in Ruhe und unter physiologischer Belastung (Head-Up-Tilt-Test und Cold-Pressor-Test)
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta und der Beine.
|
12 Wochen
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durch Messung der flussvermittelten Dilatation mit vaskulärem Ultraschall und zirkulierenden Spiegeln von Vasodilatatoren, Vasokonstriktoren und Markern für vaskuläre Entzündungen (Adiponectin, Leptin, Endothelin-1, Angiotensin II, Prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1 und 8-Isoprostan) .
|
12 Wochen
|
|
Autonome Kontrolle von BP
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durch Messung der BP-Variabilität und des BRS in Ruhe und unter physiologischer Belastung
|
12 Wochen
|
|
Autonome Steuerung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durch Messung der Herzfrequenzvariabilität im Ruhezustand und bei physiologischer Belastung
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RF02032
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Wassermelonen-Extrakt
-
TCI Co., Ltd.Abgeschlossen
-
TCI Co., Ltd.AbgeschlossenDermatologieTaiwan
-
Universidade Federal da Fronteira SulFundação Araucária; Itaipu Technological Park (ITP)Anmeldung auf EinladungDiabetes | Metabolisches Syndrom | Dyslipidämie | Oxidativen Stress | EntzündungBrasilien
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)Indonesien
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutierungLeberkrankheitenKorea, Republik von
-
BiomixKyunghee UniversityAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungKorea, Republik von
-
The Hospital for Sick ChildrenUnbekanntMekoniumaspirationssyndromKanada