Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenmelontillskott och arteriell stelhet

17 mars 2012 uppdaterad av: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekter av oralt L-citrullin/L-arginin i vattenmelon på centralt blodtryck och arteriell stelhet hos individer med fetmarelaterat högt blodtryck

Ökad bukfetma (midjemått) och systoliskt blodtryck (BP) är de viktigaste riskfaktorerna för det metabola syndromet. Ungefär 60% av vuxna i USA är prehypertensiva eller hypertensiva. Hypertoni har associerats med onormal endotelfunktion och autonom funktion, de två huvudmekanismerna för BP-reglering. Endoteldysfunktion, som ett resultat av reducerad NO (en vasodilator), och ökad aktivitet i det sympatiska nervsystemet bidrar till arteriell stelhet genom att förstärka den vasomotoriska tonen. Eftersom BP-variationer avkänns av baroreceptorer i väggarna i stora artärer, kan ökad styvhet i artärerna dämpa kontrollen av BP av det autonoma nervsystemet vilket leder till hypertoni. Hög produktion av proinflammatoriska cytokiner och lågt adiponektin (vaskulärt skyddande molekyl), anses vara de underliggande mekanismerna som leder till endotelial dysfunktion och arteriell stelhet. Den rekommenderade interventionen för att kontrollera blodtrycket hos överviktiga/fetma individer med pre- och stadium 1-hypertoni är livsstilsförändringar och inte läkemedelsbehandling. Bland de kostregimer som rapporteras minska BP finns L-arginin, substratet för endotelial NO-produktion. På senare tid har oralt L-citrullin visat sig vara mer effektivt än L-arginin för att förbättra cirkulerande NO-nivåer eftersom det inte påverkas av enzymatisk nedbrytning. Vattenmelon, den ledande melongrödan i USA, är en av få naturliga livsmedel rika på L-citrullin som effektivt omvandlas till arginin hos människor. Utredarnas långsiktiga mål är att tillhandahålla genomförbara och effektiva dietvägar för att minska kardiovaskulära riskfaktorer hos individer med högt bukfett och BP. Det övergripande syftet med denna studie är att ta fram bevis för att vattenmelontillskott kommer att minska blodtrycket och kardiovaskulära riskfaktorer såsom arteriell stelhet, autonom dysfunktion och endoteldysfunktion. Utredarna postulerar att vattenmelontillskott kommer att minska blodtrycket och arteriell stelhet genom att förbättra endotelfunktionen och minska vaskulär inflammation. Resultaten av denna studie kommer att ge en grund för att sprida genomförbara, säkra metoder för att förebygga och bekämpa fetmarelaterad hypertoni i ett tidigt skede som inte kräver läkemedelsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekten av 12 veckors L-citrullin/L-arginin i form av vattenmelontillskott på artärfunktion och autonom neural kontroll av hjärtfrekvens och blodtryck hos äldre överviktiga/fetma män och kvinnor med pre- och stadium 1- hypertoni. De specifika syftena med studien är:

  1. Att undersöka i vilken utsträckning daglig konsumtion av vattenmelontillskott innehållande L-citrullin/L-arginin (4/2 g) kommer att minska blodtrycket och artärstelhet. Detta syfte kommer att undersöka arbetshypotesen att vattenmelontillskott kommer att minska blodtrycket och förbättra artärfunktionen. Detta syfte kommer att testas genom att mäta brachial och central (aorta och carotis) BP i vila och under fysiologisk stress (head-up tilt-test och cold pressor-test), och genom att utvärdera arteriell stelhet med pulsvågshastigheten i aorta och ben som primär variabler.
  2. För att bestämma effekten av vattenmelontillskott på endotelfunktionen. Det finns bevis för att vattenmelon förbättrar endotelfunktionen hos råttor. Därför postulerar vi att vattenmelon delvis utövar sina vaskulära skyddande effekter genom att modulera index för endotelfunktion. Detta syfte kommer att testas genom att mäta flödesmedierad dilatation med hjälp av vaskulärt ultraljud och cirkulerande nivåer av vasodilatorer, vasokonstriktorer och markörer för vaskulär inflammation (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotensin II, prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1, sICAM-1, och 8-isoprostan).
  3. För att avgöra om vattenmelontillskott kommer att förbättra den autonoma kontrollen av BP och hjärtfrekvens hos individer med hög bukfetma och BP. Det finns bevis för att mat med hög halt av L-arginin förbättrar baroreflexkänsligheten (BRS) hos individer med pre-hypertoni. Detta syfte kommer att undersöka arbetshypotesen att vattenmelon kommer att förbättra kardiovaskulär autonom kontroll av BP genom att mäta hjärtfrekvensvariabilitet, BP-variabilitet och BRS i vila och under fysiologisk stress som sekundära variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trettio män och kvinnor 45-70 år
  • BP mellan 120-159/80-99 mmHg
  • Midjemått >102 cm hos män och >80 cm hos kvinnor

Exklusions kriterier:

  • BP >160/100 mmHg
  • Astma
  • Glaukom
  • Herpes simplex
  • Okontrollerad diabetes
  • Neurologisk sjukdom
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Inflammatorisk sjukdom
  • Njursjukdom
  • Hormonersättningsterapi (HRT)
  • Aminosyra/vitamintillskott\
  • Kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Alla läkemedel som är kända för att påverka BP eller hjärtfrekvens
  • Glykemisk kontroll läkemedel
  • Lipidsreducerande läkemedel
  • Deltagarna bör inte konsumera > 12 alkoholhaltiga drycker/vecka
  • Rökare
  • Regelbundna motionärer (= 1,5 timme/vecka).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Maltodextrin
6g/dag placebo (maltodextrin)
6 veckor vattenmelonextrakt taget i två doser om 3g vardera per dag (6g per dag) innehållande L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
Andra namn:
  • Vattenmelonextrakt från Milne fruit Products Inc
Experimentell: Vattenmelon
(6g per dag) som innehåller L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
6 veckor vattenmelonextrakt taget i två doser om 3g vardera per dag (6g per dag) innehållande L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
Andra namn:
  • Vattenmelonextrakt från Milne fruit Products Inc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta brachial och central (aorta och carotis) BP i vila och under fysiologisk stress (head-up tilt test och cold pressor test)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
Använda pulsvågshastigheten i aorta och ben.
12 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta flödesmedierad dilatation med hjälp av vaskulärt ultraljud och cirkulerande nivåer av vasodilatorer, vasokonstriktorer och markörer för vaskulär inflammation (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotensin II, prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1 och 8-isoprostan) .
12 veckor
Autonom kontroll av BP
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta BP-variabilitet och BRS i vila och under fysiologisk stress
12 veckor
Autonom kontroll av hjärtfrekvensen
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta hjärtfrekvensvariation i vila och under fysiologisk stress
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RF02032

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera