Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannmelontilskudd og arteriell stivhet

17. mars 2012 oppdatert av: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekter av oral L-citrullin/L-arginin i vannmelon på sentralt blodtrykk og arteriell stivhet hos personer med fedme-relatert høyt blodtrykk

Økt abdominal fedme (midjeomkrets) og systolisk blodtrykk (BP) er hovedrisikofaktorer for det metabolske syndromet. Omtrent 60% av voksne i USA er prehypertensive eller hypertensive. Hypertensjon har vært assosiert med unormal endotelial og autonom funksjon, de to hovedmekanismene for BP-regulering. Endotelial dysfunksjon, som et resultat av redusert NO (en vasodilator), og økt aktivitet i det sympatiske nervesystemet bidrar til arteriell stivhet ved å forsterke den vasomotoriske tonen. Fordi BP-variasjoner registreres av baroreseptorer i veggen til store arterier, kan økt stivhet i arteriene svekke kontrollen av BP av det autonome nervesystemet og føre til hypertensjon. Høy produksjon av proinflammatoriske cytokiner og lavt adiponektin (vaskulært beskyttende molekyl) regnes som de underliggende mekanismene som fører til endoteldysfunksjon og arteriell stivhet. Den anbefalte intervensjonen for å kontrollere BP hos overvektige/fedme individer med pre- og stadium 1-hypertensjon er livsstilsendringer og ikke medikamentell behandling. Blant diettregimene som er rapportert å redusere BP er L-arginin, substratet for endotelial NO-produksjon. Nylig har oral L-citrullin vist seg å være mer effektiv enn L-arginin for å forbedre sirkulerende NO-nivåer fordi den ikke påvirkes av enzymatisk nedbrytning. Vannmelon, den ledende amerikanske melonavlingen, er en av få naturlige matvarer rik på L-citrullin som effektivt omdannes til arginin hos mennesker. Etterforskernes langsiktige mål er å gi gjennomførbare og effektive kostholdsmetoder for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med høyt magefett og høyt blodtrykk. Det overordnede målet med denne studien er å frembringe bevis for at vannmelontilskudd vil redusere BP og kardiovaskulære risikofaktorer som arteriell stivhet, autonom dysfunksjon og endotel dysfunksjon. Etterforskerne postulerer at vannmelontilskudd vil redusere BP og arteriell stivhet ved å forbedre endotelfunksjonen og redusere vaskulær betennelse. Funnene i denne studien vil gi et grunnlag for å spre gjennomførbare, trygge tilnærminger for å forebygge og bekjempe fedme-relatert hypertensjon på et tidlig stadium som ikke krever medikamentell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å undersøke effekten av 12 ukers L-citrullin/L-arginin i form av vannmelontilskudd på arteriell funksjon og autonom nevrale kontroll av hjertefrekvens og blodtrykk hos eldre overvektige/fedme menn og kvinner med pre- og stadium 1- hypertensjon. De spesifikke målene for studien er:

  1. For å undersøke i hvilken grad daglig inntak av vannmelontilskudd som inneholder L-citrullin/L-arginin (4/2 g) vil redusere BP og arteriell stivhet. Dette målet vil undersøke arbeidshypotesen om at vannmelontilskudd vil redusere blodtrykket og forbedre arteriell funksjon. Dette målet vil bli testet ved å måle brachial og sentral (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (head-up tilt test og cold pressor test), og ved å evaluere arteriell stivhet ved å bruke pulsbølgehastigheten til aorta og bena som primær variabler.
  2. For å bestemme effekten av vannmelontilskudd på endotelfunksjonen. Det er bevis på at vannmelon forbedrer endotelfunksjonen hos rotter. Derfor postulerer vi at vannmelon delvis utøver sine vaskulære beskyttende effekter ved å modulere indekser for endotelfunksjon. Dette målet vil bli testet ved å måle strømningsmediert dilatasjon ved bruk av vaskulær ultralyd og sirkulerende nivåer av vasodilatorer, vasokonstriktorer og markører for vaskulær betennelse (adiponectin, leptin, endotelin-1, angiotensin II, prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1, sICAM-1, og 8-isoprostan).
  3. For å avgjøre om vannmelontilskudd vil forbedre den autonome kontrollen av BP og hjertefrekvens hos personer med høy abdominal fedme og BP. Det er bevis for at mat med mye L-arginin forbedrer baroreflekssensitivitet (BRS) hos personer med pre-hypertensjon. Dette målet vil undersøke arbeidshypotesen om at vannmelon vil forbedre kardiovaskulær autonom kontroll av BP ved å måle hjertefrekvensvariabilitet, BP-variabilitet og BRS i hvile og under fysiologisk stress som sekundære variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tretti menn og kvinner i alderen 45-70 år
  • BP mellom 120-159/80-99 mmHg
  • Midjeomkrets >102 cm hos menn og >80 cm hos kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • BP >160/100 mmHg
  • Astma
  • Grønn stær
  • Herpes simplex
  • Ukontrollert diabetes
  • Nevrologisk sykdom
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Inflammatorisk sykdom
  • Nyresykdom
  • Hormonerstatningsterapi (HRT)
  • Aminosyre/vitamintilskudd\
  • Kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Ethvert stoff som er kjent for å påvirke BP eller hjertefrekvens
  • Glykemisk kontrollmedisiner
  • Lipidreduserende legemidler
  • Deltakerne bør ikke innta > 12 alkoholholdige drikker/uke
  • Røykere
  • Vanlige trenere (= 1,5 time/uke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Maltodekstrin
6g/dag med placebo (maltodekstrin)
Kosttilskudd: Vannmelonekstrakt
6 uker med vannmelonekstrakt tatt i to doser på 3g hver per dag (6g per dag) som inneholder L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
Andre navn:
  • Vannmelonekstrakt fra Milne fruit Products Inc
Eksperimentell: Vannmelon
(6g per dag) som inneholder L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
Kosttilskudd: Vannmelonekstrakt
6 uker med vannmelonekstrakt tatt i to doser på 3g hver per dag (6g per dag) som inneholder L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
Andre navn:
  • Vannmelonekstrakt fra Milne fruit Products Inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Ved å måle brachial og sentral (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (head-up tilt test og cold pressor test)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
Bruke pulsbølgehastigheten til aorta og bena.
12 uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
Ved å måle strømningsmediert dilatasjon ved bruk av vaskulær ultralyd og sirkulerende nivåer av vasodilatatorer, vasokonstriktorer og markører for vaskulær betennelse (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotensin II, prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1 og 8-isoprostan) .
12 uker
Autonom kontroll av BP
Tidsramme: 12 uker
Ved å måle BP-variabilitet og BRS i hvile og under fysiologisk stress
12 uker
Autonom kontroll av hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uker
Ved å måle pulsvariasjonen i hvile og under fysiologisk stress
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RF02032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Vannmelonekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere