Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesimeloni täydennys ja valtimoiden jäykkyys

lauantai 17. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Arturo Figueroa, Florida State University

Vesimelonissa olevan L-sitrulliinin/L-arginiinin vaikutukset keskusverenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen henkilöillä, joilla on liikalihavuuteen liittyvä korkea verenpaine

Lisääntynyt vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta) ja systolinen verenpaine (BP) ovat tärkeimpiä metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä. Noin 60 % yhdysvaltalaisista aikuisista on prehypertensiivisiä tai hypertensiivisiä. Hypertensio on yhdistetty epänormaaliin endoteeli- ja autonomiseen toimintaan, jotka ovat verenpaineen säätelyn kaksi päämekanismia. Endoteelin toimintahäiriö, joka johtuu vähentyneestä NO:sta (vasodilataattori) ja lisääntyneestä sympaattisen hermoston aktiivisuudesta, lisää valtimoiden jäykkyyttä lisäämällä vasomotorista sävyä. Koska suurten valtimoiden seinämän baroreseptorit havaitsevat verenpaineen vaihtelut, valtimoiden lisääntynyt jäykkyys voi heikentää autonomisen hermoston verenpaineen hallintaa, mikä johtaa verenpaineeseen. Proinflammatoristen sytokiinien korkeaa tuotantoa ja alhaista adiponektiiniä (verisuonia suojaava molekyyli) pidetään taustalla olevina mekanismeina, jotka johtavat endoteelin toimintahäiriöön ja valtimoiden jäykkyyteen. Suositeltu toimenpide verenpaineen hallintaan ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä, joilla on pre- ja vaiheen 1 verenpainetauti, on elämäntavan muuttaminen eikä lääkehoito. Yksi niistä ruokavalio-ohjelmista, joiden on raportoitu alentavan verenpainetta, on L-arginiini, endoteelin NO-tuotannon substraatti. Viime aikoina suun kautta otettavan L-sitrulliinin on osoitettu olevan L-arginiinia tehokkaampi parantamaan verenkierron NO-tasoja, koska entsymaattinen hajoaminen ei vaikuta siihen. Vesimeloni, Yhdysvaltain johtava melonikasvi, on yksi harvoista luonnollisista elintarvikkeista, joissa on runsaasti L-sitrulliinia, joka muuttuu tehokkaasti arginiiniksi ihmisissä. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita ruokavaliotapoja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämiseksi henkilöillä, joilla on korkea vatsan rasva ja verenpaine. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tuoda esiin todisteita siitä, että vesimelonilisä vähentää verenpainetta ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten valtimon jäykkyyttä, autonomista toimintahäiriötä ja endoteelin toimintahäiriötä. Tutkijat olettavat, että vesimelonilisä vähentää verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä tehostamalla endoteelin toimintaa ja vähentämällä verisuonitulehdusta. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat perustan toteuttamiskelpoisten, turvallisten lähestymistapojen levittämiselle liikalihavuuteen liittyvän verenpainetaudin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi sen varhaisessa vaiheessa, joka ei vaadi lääkehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon L-sitrulliinin/L-arginiinin vaikutusta vesimelonilisän muodossa valtimoiden toimintaan ja autonomiseen sydämen sykkeen ja verenpaineen hallintaan vanhemmilla ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla. pre- ja vaihe 1 - verenpainetauti. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Selvittää, missä määrin L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g) sisältävä vesimelonilisän päivittäinen käyttö vähentää verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä. Tämä tavoite tutkii työhypoteesia, jonka mukaan vesimelonilisä alentaa verenpainetta ja parantaa valtimoiden toimintaa. Tämä tavoite testataan mittaamalla olkavarren ja sentraalisen (aortan ja kaulavaltimon) verenpainetta levossa ja fysiologisen rasituksen aikana (head-up-kallistustesti ja kylmäpainetesti) sekä arvioimalla valtimon jäykkyyttä käyttämällä ensisijaisena aortan ja jalkojen pulssiaallonnopeutta. muuttujia.
  2. Selvittää vesimelonilisän vaikutus endoteelin toimintaan. On näyttöä siitä, että vesimeloni parantaa rottien endoteelin toimintaa. Tästä syystä oletamme, että vesimeloni käyttää osittain verisuonia suojaavia vaikutuksiaan moduloimalla endoteelin toiminnan indeksejä. Tämä tavoite testataan mittaamalla virtausvälitteistä laajentumista verisuonten ultraäänellä ja verenkierrossa olevien verisuonia laajentavien, verisuonia supistavien aineiden ja verisuonitulehdusmerkkiaineiden (adiponektiini, leptiini, endoteliini-1, angiotensiini II, prostaglandiini F2α, sVCAM-1, sICAM-1, ja 8-isoprosaani).
  3. Sen selvittämiseksi, parantaako vesimelonin lisäys verenpaineen ja sykkeen autonomista hallintaa henkilöillä, joilla on korkea vatsan lihavuus ja verenpaine. On näyttöä siitä, että runsaasti L-arginiinia sisältävä ruoka parantaa barorefleksiherkkyyttä (BRS) henkilöillä, joilla on esihypertensio. Tavoitteena on tutkia työhypoteesia, jonka mukaan vesimeloni parantaa verenpaineen kardiovaskulaarista autonomista kontrollia mittaamalla sykkeen vaihtelua, verenpaineen vaihtelua ja BRS:ää levossa ja fysiologisen stressin aikana toissijaisina muuttujina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmekymmentä 45-70-vuotiasta miestä ja naista
  • Verenpaine välillä 120-159/80-99 mmHg
  • Vyötärönympärys > 102 cm miehillä ja > 80 cm naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine >160/100 mmHg
  • Astma
  • Glaukooma
  • Huuliherpes
  • Hallitsematon diabetes
  • Neurologinen sairaus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Tulehduksellinen sairaus
  • Munuaissairaus
  • Hormonikorvaushoito (HRT)
  • Aminohappo/vitamiinilisä\
  • Kortikosteroidit tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
  • Mikä tahansa lääke, jonka tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen tai sykeen
  • Glykemian hallintalääkkeet
  • Lipidejä vähentävät lääkkeet
  • Osallistujat eivät saa juoda yli 12 alkoholijuomaa viikossa
  • Tupakoitsijat
  • Säännölliset harjoitukset (= 1,5 tuntia/viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Maltodekstriini
6 g/vrk lumelääkettä (maltodekstriini)
6 viikkoa vesimeloniuutetta otettuna kahdessa 3 g:n annoksessa päivässä (6 g päivässä), joka sisältää L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g)
Muut nimet:
  • Milne fruit Products Inc:n vesimeloniuute
Kokeellinen: Vesimeloni
(6 g päivässä) sisältää L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g)
6 viikkoa vesimeloniuutetta otettuna kahdessa 3 g:n annoksessa päivässä (6 g päivässä), joka sisältää L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g)
Muut nimet:
  • Milne fruit Products Inc:n vesimeloniuute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaamalla olkavarren ja sentraalisen (aortan ja kaulavaltimon) verenpainetta levossa ja fysiologisen rasituksen aikana (pään ylös kallistustesti ja kylmäpainetesti)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aortan ja jalkojen pulssiaallon nopeuden käyttö.
12 viikkoa
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaamalla virtausvälitteistä laajenemista verisuonten ultraäänellä ja verenkierrossa olevien verisuonia laajentavien, verisuonia supistavien aineiden ja verisuonitulehdusmerkkiaineiden (adiponektiini, leptiini, endoteliini-1, angiotensiini II, prostaglandiini F2α, sVCAM-1, sICAM-1 ja 8-isoprostani) tasot. .
12 viikkoa
Autonominen verenpaineen ohjaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaamalla verenpaineen vaihtelua ja BRS:ää levossa ja fysiologisen stressin aikana
12 viikkoa
Autonominen sykkeen säätö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaamalla sykkeen vaihtelua levossa ja fysiologisen stressin aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF02032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Vesimeloni-uute

Tilaa