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Suplementação de Melancia e Rigidez Arterial

17 de março de 2012 atualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University

Efeitos da L-citrulina/L-arginina Orais em Melancia na Pressão Arterial Central e Rigidez Arterial em Indivíduos com Hipertensão Arterial Relacionada à Obesidade

O aumento da obesidade abdominal (circunferência da cintura) e da pressão arterial (PA) sistólica são os principais fatores de risco para a síndrome metabólica. Aproximadamente 60% dos adultos nos Estados Unidos são pré-hipertensos ou hipertensos. A hipertensão tem sido associada a funções endoteliais e autonômicas anormais, os dois principais mecanismos de regulação da PA. A disfunção endotelial, como resultado da redução do NO (um vasodilatador), e o aumento da atividade do sistema nervoso simpático contribuem para a rigidez arterial ao aumentar o tônus ​​vasomotor. Como as variações da PA são detectadas por barorreceptores na parede das grandes artérias, o aumento da rigidez das artérias pode atenuar o controle da PA pelo sistema nervoso autônomo, levando à hipertensão. Alta produção de citocinas pró-inflamatórias e baixa adiponectina (molécula protetora vascular) são considerados os mecanismos subjacentes que levam à disfunção endotelial e rigidez arterial. A intervenção recomendada para controlar a PA em indivíduos com sobrepeso/obesos com hipertensão pré e estágio 1 é a modificação do estilo de vida e não a terapia medicamentosa. Entre os regimes dietéticos que reduzem a PA está a L-arginina, o substrato para a produção endotelial de NO. Recentemente, a L-citrulina oral demonstrou ser mais eficaz do que a L-arginina em melhorar os níveis de NO circulante porque não é afetada pela degradação enzimática. A melancia, a principal cultura de melão dos EUA, é um dos poucos alimentos naturais ricos em L-citrulina que é eficientemente transformada em arginina em humanos. O objetivo de longo prazo dos pesquisadores é fornecer formas dietéticas viáveis ​​e eficazes para reduzir os fatores de risco cardiovascular em indivíduos com alta gordura abdominal e PA. O objetivo geral deste estudo é trazer evidências de que a suplementação de melancia reduzirá a pressão arterial e os fatores de risco cardiovascular, como rigidez arterial, disfunção autonômica e disfunção endotelial. Os pesquisadores postulam que a suplementação de melancia reduzirá a pressão arterial e a rigidez arterial, aumentando a função endotelial e reduzindo a inflamação vascular. Os resultados deste estudo fornecerão uma base para a divulgação de abordagens viáveis ​​e seguras para prevenir e combater a hipertensão relacionada à obesidade em seu estágio inicial, que não requer terapia medicamentosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar o efeito de 12 semanas de L-citrulina/L-arginina na forma de suplementação de melancia na função arterial e controle neural autônomo da frequência cardíaca e pressão arterial em homens e mulheres idosos com sobrepeso/obesos com pré- e estágio 1- hipertensão. Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Investigar até que ponto o consumo diário de suplementação de melancia contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g) reduzirá a PA e a rigidez arterial. Este objetivo examinará a hipótese de trabalho de que a suplementação de melancia reduzirá a pressão arterial e melhorará a função arterial. Este objetivo será testado pela medição da PA braquial e central (aórtica e carótida) em repouso e durante o estresse fisiológico (head-up tilt test e cold pressor test) e pela avaliação da rigidez arterial usando a velocidade da onda de pulso da aorta e pernas como principal variáveis.
  2. Determinar o efeito da suplementação de melancia na função endotelial. Há evidências de que a melancia melhora a função endotelial em ratos. Portanto, postulamos que a melancia exerce em parte seus efeitos protetores vasculares modulando os índices da função endotelial. Este objetivo será testado medindo a dilatação mediada por fluxo usando ultrassom vascular e níveis circulantes de vasodilatadores, vasoconstritores e marcadores de inflamação vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1, e 8-isoprostano).
  3. Determinar se a suplementação de melancia melhorará o controle autonômico da PA e da frequência cardíaca em indivíduos com alta obesidade abdominal e PA. Há evidências de que alimentos ricos em L-arginina melhoram a sensibilidade barorreflexa (BRS) em indivíduos com pré-hipertensão. Este objetivo examinará a hipótese de trabalho de que a melancia melhorará o controle autonômico cardiovascular da PA medindo a variabilidade da frequência cardíaca, variabilidade da PA e SBR em repouso e durante o estresse fisiológico como variáveis ​​secundárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trinta homens e mulheres de 45 a 70 anos de idade
  • PA entre 120-159/80-99 mmHg
  • Circunferência da cintura > 102 cm em homens e > 80 cm em mulheres

Critério de exclusão:

  • PA >160/100 mmHg
  • Asma
  • Glaucoma
  • herpes simples
  • diabetes descontrolada
  • doença neurológica
  • Doença cardiovascular
  • doença inflamatória
  • Doença renal
  • Terapia de reposição hormonal (TRH)
  • Suplementação de aminoácidos/vitaminas\
  • Corticosteróides ou anti-inflamatórios não esteróides
  • Qualquer medicamento conhecido por afetar a PA ou a frequência cardíaca
  • Drogas de controle glicêmico
  • Drogas redutoras de lipídios
  • Os participantes não devem consumir > 12 bebidas alcoólicas/semana
  • Fumantes
  • Praticantes de exercícios regulares (= 1,5 hora/semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Maltodextrina
6g/dia de placebo (maltodextrina)
6 semanas de extrato de melancia tomado em duas doses de 3g cada por dia (6g por dia) contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Outros nomes:
  • Extrato de melancia da Milne Fruit Products Inc
Experimental: Melancia
(6g por dia) contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
6 semanas de extrato de melancia tomado em duas doses de 3g cada por dia (6g por dia) contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Outros nomes:
  • Extrato de melancia da Milne Fruit Products Inc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
Medindo a pressão arterial braquial e central (aórtica e carótida) em repouso e durante o estresse fisiológico (teste de inclinação e teste de pressão a frio)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez Arterial
Prazo: 12 semanas
Usando a velocidade da onda de pulso da aorta e das pernas.
12 semanas
Função endotelial
Prazo: 12 semanas
Medindo a dilatação mediada por fluxo usando ultrassom vascular e níveis circulantes de vasodilatadores, vasoconstritores e marcadores de inflamação vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1 e 8-isoprostano) .
12 semanas
Controle autonômico da PA
Prazo: 12 semanas
Medindo a variabilidade da PA e BRS em repouso e durante o estresse fisiológico
12 semanas
Controle autônomo da frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
Medindo a variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante o estresse fisiológico
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RF02032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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