Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Görögdinnye kiegészítés és artériás merevség

2012. március 17. frissítette: Arturo Figueroa, Florida State University

A görögdinnyében lévő orális L-citrullin/L-arginin hatása a központi vérnyomásra és az artériás merevségre az elhízással összefüggő magas vérnyomásban szenvedő egyéneknél

A megnövekedett hasi elhízás (derékkörfogat) és a szisztolés vérnyomás (BP) a metabolikus szindróma fő kockázati tényezői. Az Egyesült Államokban a felnőttek körülbelül 60%-a prehipertenzív vagy magas vérnyomásban szenved. A magas vérnyomást összefüggésbe hozták a kóros endothel és autonóm funkcióval, a vérnyomás szabályozásának két fő mechanizmusával. A csökkent NO (vazodilatátor) következtében fellépő endothel diszfunkció és a szimpatikus idegrendszer fokozott aktivitása a vazomotoros tónus fokozásával hozzájárul az artériák merevségéhez. Mivel a vérnyomás változásait a nagy artériák falában lévő baroreceptorok érzékelik, az artériák megnövekedett merevsége gyengítheti a vérnyomás szabályozását az autonóm idegrendszer által, ami magas vérnyomáshoz vezet. A proinflammatorikus citokinek magas termelése és az alacsony adiponektin (érrendszeri védőmolekula) az endothel diszfunkcióhoz és az artériák merevségéhez vezető mögöttes mechanizmusok. A pre- és 1. stádiumú hipertóniában szenvedő túlsúlyos/elhízott egyének vérnyomásának szabályozására javasolt beavatkozás az életmód megváltoztatása, nem pedig a gyógyszeres terápia. A BP-t csökkentő étrendek között szerepel az L-arginin, az endoteliális NO-termelés szubsztrátja. A közelmúltban kimutatták, hogy az orális L-citrullin hatékonyabb, mint az L-arginin a keringő NO-szint javításában, mivel nem befolyásolja az enzimatikus lebomlás. A görögdinnye, az Egyesült Államok vezető dinnyetermése, azon kevés természetes táplálék egyike, amely gazdag L-citrullinban, amely az emberben hatékonyan alakul argininné. A kutatók hosszú távú célja, hogy megvalósítható és hatékony étrendi módszereket biztosítsanak a szív- és érrendszeri kockázati tényezők csökkentésére magas hasi zsírral és vérnyomással rendelkező egyéneknél. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy bizonyítékokat tárjon fel arra vonatkozóan, hogy a görögdinnye-kiegészítés csökkenti a vérnyomást és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, például az artériás merevséget, az autonóm diszfunkciót és az endothel diszfunkciót. A kutatók azt feltételezik, hogy a görögdinnye-kiegészítés csökkenti a vérnyomást és az artériás merevséget azáltal, hogy fokozza az endothel funkciót és csökkenti az érgyulladást. A tanulmány eredményei alapot adnak az elhízással összefüggő, gyógyszeres kezelést nem igénylő magas vérnyomás megelőzésére és leküzdésére annak korai szakaszában megvalósítható, biztonságos megközelítések terjesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a görögdinnye kiegészítés formájában 12 hetes L-citrullin/L-arginin hatását az artériák működésére, valamint a szívfrekvencia és a vérnyomás autonóm idegrendszeri szabályozására idősebb túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél. pre- és stádium 1- magas vérnyomás. A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Annak vizsgálata, hogy az L-citrullint/L-arginint (4/2 g) tartalmazó görögdinnye-kiegészítő napi fogyasztása milyen mértékben csökkenti a vérnyomást és az artériás merevséget. Ez a cél azt a munkahipotézist vizsgálja, hogy a görögdinnye-kiegészítés csökkenti a vérnyomást és javítja az artériák működését. Ezt a célt a brachialis és a központi (aorta és carotis) vérnyomás mérésével tesztelik nyugalomban és fiziológiás stressz alatt (fej-felfelé billentési teszt és hidegnyomásteszt), valamint az artériás merevség értékelésével, elsődlegesen az aorta és a lábak pulzushullám-sebességét használva. változók.
  2. A görögdinnye kiegészítés endothel funkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Bizonyíték van arra, hogy a görögdinnye javítja az endothel funkciót patkányokban. Ezért azt feltételezzük, hogy a görögdinnye részben az endothel funkció indexeinek modulálásával fejti ki érvédő hatását. Ezt a célt az áramlás által közvetített tágulás érrendszeri ultrahang segítségével történő mérésével, valamint az értágítók, érösszehúzó szerek és az érgyulladás markereinek (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotenzin II, prosztaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1) keringő szintjének tesztelésével tesztelik. és 8-izoprosztán).
  3. Annak meghatározása, hogy a görögdinnye-kiegészítés javítja-e a vérnyomás és a szívfrekvencia autonóm kontrollját magas hasi elhízással és vérnyomással küzdő egyéneknél. Bizonyíték van arra, hogy a magas L-arginin tartalmú élelmiszerek javítják a baroreflexérzékenységet (BRS) a prehipertóniás egyénekben. Ez a cél azt a munkahipotézist vizsgálja, amely szerint a görögdinnye javítja a szív- és érrendszeri autonóm vérnyomás szabályozását a szívfrekvencia variabilitás, a BP variabilitás és a BRS nyugalmi és fiziológiai stressz alatti másodlagos változóinak mérésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Harminc 45-70 éves férfi és nő
  • BP 120-159/80-99 Hgmm között
  • Derékbőség >102 cm férfiaknál és >80 cm nőknél

Kizárási kritériumok:

  • BP >160/100 Hgmm
  • Asztma
  • Glaukóma
  • Herpes simplex
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Neurológiai betegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Gyulladásos betegség
  • Vesebetegség
  • Hormonpótló terápia (HRT)
  • Aminosav/vitamin pótlás\
  • Kortikoszteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők
  • Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vérnyomást vagy a pulzusszámot
  • Glikémiát kontrolláló gyógyszerek
  • Lipidcsökkentő gyógyszerek
  • A résztvevők heti 12 alkoholos italnál többet nem fogyaszthatnak
  • Dohányosok
  • Rendszeres gyakorlatok (= 1,5 óra/hét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Maltodextrin
6 g/nap placebo (maltodextrin)
6 hét görögdinnye kivonat két adagban, napi 3 g-ban (6 g/nap), amely L-citrullint/L-arginint (4/2 g) tartalmaz
Más nevek:
  • Görögdinnye kivonat a Milne fruit Products Inc.-től
Kísérleti: Görögdinnye
(6 g naponta) L-citrullint/L-arginint (4/2 g) tartalmaz
6 hét görögdinnye kivonat két adagban, napi 3 g-ban (6 g/nap), amely L-citrullint/L-arginint (4/2 g) tartalmaz
Más nevek:
  • Görögdinnye kivonat a Milne fruit Products Inc.-től

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
A brachialis és a központi (aorta és carotis) vérnyomás mérésével nyugalomban és fiziológiás stressz alatt (fej-felfelé billentési teszt és hidegnyomás teszt)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás merevség
Időkeret: 12 hét
Az aorta és a lábak pulzushullám-sebességének felhasználása.
12 hét
Endothel funkció
Időkeret: 12 hét
Az áramlás által közvetített tágulás érrendszeri ultrahangos mérésével, valamint az értágítók, érszűkítők és az érgyulladás markerei (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotenzin II, prosztaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1 és 8-izoprosztán) keringő szintjének mérésével .
12 hét
A vérnyomás autonóm vezérlése
Időkeret: 12 hét
Nyugalomban és fiziológiás stressz alatti vérnyomás-variabilitás és BRS mérésével
12 hét
A pulzusszám autonóm szabályozása
Időkeret: 12 hét
Nyugalomban és fiziológiás stressz alatti pulzusszám változékonyságának mérésével
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel