- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01185041
Supplémentation en pastèque et raideur artérielle
Effets de la L-citrulline/L-arginine orale dans la pastèque sur la tension artérielle centrale et la rigidité artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle liée à l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de 12 semaines de L-citrulline/L-arginine sous forme de supplémentation en pastèque sur la fonction artérielle et le contrôle neuronal autonome de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle chez des hommes et des femmes âgés en surpoids/obèses avec pré- et stade 1- hypertension. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Étudier dans quelle mesure la consommation quotidienne de suppléments de pastèque contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g) réduira la tension artérielle et la rigidité artérielle. Cet objectif examinera l'hypothèse de travail selon laquelle la supplémentation en pastèque réduira la tension artérielle et améliorera la fonction artérielle. Cet objectif sera testé en mesurant la PA brachiale et centrale (aortique et carotide) au repos et lors d'un stress physiologique (test d'inclinaison de la tête haute et test de pression à froid), et en évaluant la rigidité artérielle en utilisant la vitesse des ondes de pouls de l'aorte et des jambes comme principal variables.
- Déterminer l'effet de la supplémentation en pastèque sur la fonction endothéliale. Il existe des preuves que la pastèque améliore la fonction endothéliale chez le rat. Par conséquent, nous postulons que la pastèque exerce en partie ses effets protecteurs vasculaires en modulant les indices de la fonction endothéliale. Cet objectif sera testé en mesurant la dilatation médiée par le flux à l'aide d'ultrasons vasculaires et des niveaux circulants de vasodilatateurs, de vasoconstricteurs et de marqueurs d'inflammation vasculaire (adiponectine, leptine, endothéline-1, angiotensine II, prostaglandine F2α, sVCAM-1, sICAM-1, et 8-isoprostane).
- Déterminer si la supplémentation en pastèque améliorera le contrôle autonome de la TA et de la fréquence cardiaque chez les personnes souffrant d'obésité abdominale et de TA élevées. Il est prouvé que les aliments riches en L-arginine améliorent la sensibilité baroréflexe (BRS) chez les personnes souffrant de pré-hypertension. Cet objectif examinera l'hypothèse de travail selon laquelle la pastèque améliorera le contrôle autonome cardiovasculaire de la PA en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque, la variabilité de la PA et la BRS au repos et pendant le stress physiologique comme variables secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Cardiovascular Physiology Laboratory
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trente hommes et femmes de 45 à 70 ans
- TA entre 120-159/80-99 mmHg
- Tour de taille > 102 cm chez les hommes et > 80 cm chez les femmes
Critère d'exclusion:
- TA >160/100 mmHg
- Asthme
- Glaucome
- L'herpès simplex
- Diabète non contrôlé
- Maladie neurologique
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie inflammatoire
- Maladie rénale
- Traitement hormonal substitutif (THS)
- Supplémentation en acides aminés/vitamines\
- Corticoïdes ou anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Tout médicament connu pour affecter la TA ou la fréquence cardiaque
- Médicaments pour le contrôle de la glycémie
- Médicaments réducteurs de lipides
- Les participants ne doivent pas consommer > 12 boissons alcoolisées/semaine
- Les fumeurs
- Exercices réguliers (= 1,5 heure/semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Maltodextrine
6g/jour de placebo (maltodextrine)
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6 semaines d'extrait de pastèque prises en deux doses de 3g chacune par jour (6g par jour) contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g)
Autres noms:
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Expérimental: Pastèque
(6g par jour) contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g)
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6 semaines d'extrait de pastèque prises en deux doses de 3g chacune par jour (6g par jour) contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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En mesurant la PA brachiale et centrale (aortique et carotide) au repos et lors d'efforts physiologiques (test d'inclinaison tête haute et test presseur à froid)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
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Utilisation de la vitesse d'onde de pouls de l'aorte et des jambes.
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12 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: 12 semaines
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En mesurant la dilatation médiée par le flux à l'aide d'ultrasons vasculaires et des niveaux circulants de vasodilatateurs, de vasoconstricteurs et de marqueurs d'inflammation vasculaire (adiponectine, leptine, endothéline-1, angiotensine II, prostaglandine F2α, sVCAM-1, sICAM-1 et 8-isoprostane) .
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12 semaines
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Contrôle autonome de la PA
Délai: 12 semaines
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En mesurant la variabilité de la PA et la BRS au repos et lors de stress physiologique
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12 semaines
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Contrôle autonome de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
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En mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et lors de stress physiologique
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF02032
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