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Supplémentation en pastèque et raideur artérielle

17 mars 2012 mis à jour par: Arturo Figueroa, Florida State University

Effets de la L-citrulline/L-arginine orale dans la pastèque sur la tension artérielle centrale et la rigidité artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle liée à l'obésité

L'augmentation de l'obésité abdominale (tour de taille) et de la pression artérielle systolique (TA) sont les principaux facteurs de risque du syndrome métabolique. Environ 60 % des adultes aux États-Unis sont préhypertendus ou hypertendus. L'hypertension a été associée à des fonctions endothéliales et autonomes anormales, les deux principaux mécanismes de régulation de la PA. La dysfonction endothéliale, résultant d'une réduction du NO (un vasodilatateur), et l'augmentation de l'activité du système nerveux sympathique contribuent à la rigidité artérielle en améliorant le tonus vasomoteur. Étant donné que les variations de PA sont détectées par les barorécepteurs dans la paroi des grosses artères, une rigidité accrue des artères peut atténuer le contrôle de la PA par le système nerveux autonome, entraînant une hypertension. Une production élevée de cytokines pro-inflammatoires et une faible teneur en adiponectine (molécule protectrice vasculaire) sont considérées comme les mécanismes sous-jacents conduisant au dysfonctionnement endothélial et à la rigidité artérielle. L'intervention recommandée pour contrôler la TA chez les personnes en surpoids/obèses souffrant d'hypertension pré- et de stade 1 est la modification du mode de vie et non la pharmacothérapie. Parmi les régimes alimentaires dont on rapporte qu'ils réduisent la tension artérielle, il y a la L-arginine, le substrat de la production endothéliale de NO. Récemment, la L-citrulline orale s'est avérée plus efficace que la L-arginine pour améliorer les niveaux de NO circulant car elle n'est pas affectée par la dégradation enzymatique. La pastèque, principale culture de melon aux États-Unis, est l'un des rares aliments naturels riches en L-citrulline qui est efficacement transformé en arginine chez l'homme. L'objectif à long terme des chercheurs est de fournir des moyens diététiques réalisables et efficaces pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes ayant une graisse abdominale et une TA élevées. L'objectif global de cette étude est de prouver que la supplémentation en pastèque réduira la tension artérielle et les facteurs de risque cardiovasculaires tels que la rigidité artérielle, le dysfonctionnement autonome et le dysfonctionnement endothélial. Les chercheurs postulent que la supplémentation en pastèque réduira la tension artérielle et la rigidité artérielle en améliorant la fonction endothéliale et en réduisant l'inflammation vasculaire. Les résultats de cette étude fourniront une base pour la diffusion d'approches réalisables et sûres pour prévenir et combattre l'hypertension liée à l'obésité à un stade précoce qui ne nécessite pas de traitement médicamenteux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner l'effet de 12 semaines de L-citrulline/L-arginine sous forme de supplémentation en pastèque sur la fonction artérielle et le contrôle neuronal autonome de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle chez des hommes et des femmes âgés en surpoids/obèses avec pré- et stade 1- hypertension. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  1. Étudier dans quelle mesure la consommation quotidienne de suppléments de pastèque contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g) réduira la tension artérielle et la rigidité artérielle. Cet objectif examinera l'hypothèse de travail selon laquelle la supplémentation en pastèque réduira la tension artérielle et améliorera la fonction artérielle. Cet objectif sera testé en mesurant la PA brachiale et centrale (aortique et carotide) au repos et lors d'un stress physiologique (test d'inclinaison de la tête haute et test de pression à froid), et en évaluant la rigidité artérielle en utilisant la vitesse des ondes de pouls de l'aorte et des jambes comme principal variables.
  2. Déterminer l'effet de la supplémentation en pastèque sur la fonction endothéliale. Il existe des preuves que la pastèque améliore la fonction endothéliale chez le rat. Par conséquent, nous postulons que la pastèque exerce en partie ses effets protecteurs vasculaires en modulant les indices de la fonction endothéliale. Cet objectif sera testé en mesurant la dilatation médiée par le flux à l'aide d'ultrasons vasculaires et des niveaux circulants de vasodilatateurs, de vasoconstricteurs et de marqueurs d'inflammation vasculaire (adiponectine, leptine, endothéline-1, angiotensine II, prostaglandine F2α, sVCAM-1, sICAM-1, et 8-isoprostane).
  3. Déterminer si la supplémentation en pastèque améliorera le contrôle autonome de la TA et de la fréquence cardiaque chez les personnes souffrant d'obésité abdominale et de TA élevées. Il est prouvé que les aliments riches en L-arginine améliorent la sensibilité baroréflexe (BRS) chez les personnes souffrant de pré-hypertension. Cet objectif examinera l'hypothèse de travail selon laquelle la pastèque améliorera le contrôle autonome cardiovasculaire de la PA en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque, la variabilité de la PA et la BRS au repos et pendant le stress physiologique comme variables secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trente hommes et femmes de 45 à 70 ans
  • TA entre 120-159/80-99 mmHg
  • Tour de taille > 102 cm chez les hommes et > 80 cm chez les femmes

Critère d'exclusion:

  • TA >160/100 mmHg
  • Asthme
  • Glaucome
  • L'herpès simplex
  • Diabète non contrôlé
  • Maladie neurologique
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie inflammatoire
  • Maladie rénale
  • Traitement hormonal substitutif (THS)
  • Supplémentation en acides aminés/vitamines\
  • Corticoïdes ou anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Tout médicament connu pour affecter la TA ou la fréquence cardiaque
  • Médicaments pour le contrôle de la glycémie
  • Médicaments réducteurs de lipides
  • Les participants ne doivent pas consommer > 12 boissons alcoolisées/semaine
  • Les fumeurs
  • Exercices réguliers (= 1,5 heure/semaine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Maltodextrine
6g/jour de placebo (maltodextrine)
6 semaines d'extrait de pastèque prises en deux doses de 3g chacune par jour (6g par jour) contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g)
Autres noms:
  • Extrait de pastèque de Milne fruit Products Inc
Expérimental: Pastèque
(6g par jour) contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g)
6 semaines d'extrait de pastèque prises en deux doses de 3g chacune par jour (6g par jour) contenant de la L-citrulline/L-arginine (4/2 g)
Autres noms:
  • Extrait de pastèque de Milne fruit Products Inc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
En mesurant la PA brachiale et centrale (aortique et carotide) au repos et lors d'efforts physiologiques (test d'inclinaison tête haute et test presseur à froid)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
Utilisation de la vitesse d'onde de pouls de l'aorte et des jambes.
12 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 12 semaines
En mesurant la dilatation médiée par le flux à l'aide d'ultrasons vasculaires et des niveaux circulants de vasodilatateurs, de vasoconstricteurs et de marqueurs d'inflammation vasculaire (adiponectine, leptine, endothéline-1, angiotensine II, prostaglandine F2α, sVCAM-1, sICAM-1 et 8-isoprostane) .
12 semaines
Contrôle autonome de la PA
Délai: 12 semaines
En mesurant la variabilité de la PA et la BRS au repos et lors de stress physiologique
12 semaines
Contrôle autonome de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
En mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et lors de stress physiologique
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2010

Première publication (Estimation)

19 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RF02032

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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