Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja arbuza i sztywność tętnic

17 marca 2012 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Florida State University

Wpływ doustnej L-cytruliny/L-argininy w arbuzie na ośrodkowe ciśnienie krwi i sztywność tętnic u osób z nadciśnieniem związanym z otyłością

Zwiększona otyłość brzuszna (obwód talii) oraz skurczowe ciśnienie krwi (BP) są głównymi czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego. Około 60% dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma stan przednadciśnieniowy lub nadciśnienie. Nadciśnienie tętnicze wiąże się z nieprawidłową funkcją śródbłonka i układu autonomicznego, dwoma głównymi mechanizmami regulacji BP. Dysfunkcja śródbłonka na skutek zmniejszonego stężenia NO (rozszerzającego naczynia krwionośne) oraz zwiększonej aktywności współczulnego układu nerwowego przyczynia się do sztywności tętnic poprzez zwiększenie napięcia naczynioruchowego. Ponieważ zmiany BP są wykrywane przez baroreceptory w ścianie dużych tętnic, zwiększona sztywność tętnic może osłabiać kontrolę BP przez autonomiczny układ nerwowy, prowadząc do nadciśnienia. Za podstawowe mechanizmy prowadzące do dysfunkcji śródbłonka i sztywności tętnic uważa się wysoką produkcję cytokin prozapalnych i niski poziom adiponektyny (cząsteczki chroniącej naczynia). Zalecaną interwencją w celu kontrolowania BP u osób z nadwagą/otyłych z nadciśnieniem przed i w stadium 1 jest modyfikacja stylu życia, a nie farmakoterapia. Wśród schematów żywieniowych, które według doniesień obniżają BP, jest L-arginina, substrat do śródbłonkowej produkcji NO. Ostatnio wykazano, że doustna L-cytrulina jest bardziej skuteczna niż L-arginina w poprawie poziomu krążącego NO, ponieważ nie ma na nią wpływu degradacja enzymatyczna. Arbuz, wiodąca uprawa melona w USA, jest jednym z niewielu naturalnych pokarmów bogatych w L-cytrulinę, która u ludzi skutecznie przekształca się w argininę. Długoterminowym celem badaczy jest zapewnienie wykonalnych i skutecznych dietetycznych sposobów zmniejszania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z wysokim ciśnieniem brzusznym i otyłością brzuszną. Ogólnym celem tego badania jest przedstawienie dowodów na to, że suplementacja arbuzem obniży BP i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak sztywność tętnic, dysfunkcja autonomiczna i dysfunkcja śródbłonka. Badacze postulują, że suplementacja arbuzem zmniejszy ciśnienie krwi i sztywność tętnic poprzez poprawę funkcji śródbłonka i zmniejszenie stanu zapalnego naczyń. Wyniki tego badania dostarczą podstaw do rozpowszechnienia wykonalnych, bezpiecznych metod zapobiegania i zwalczania nadciśnienia tętniczego związanego z otyłością we wczesnym stadium, które nie wymaga farmakoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu 12-tygodniowej suplementacji L-cytruliny/L-argininy w postaci arbuza na czynność tętnic i autonomiczną kontrolę nerwową częstości akcji serca i ciśnienia krwi u starszych mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością nadciśnienie przed i w stadium 1. Szczegółowe cele badania to:

  1. Zbadanie, w jakim stopniu dzienne spożycie suplementacji arbuzem zawierającej L-cytrulinę/L-argininę (4/2 g) zmniejszy BP i sztywność tętnic. W tym celu zbadana zostanie robocza hipoteza, że ​​suplementacja arbuzem obniży BP i poprawi czynność tętnic. Cel ten zostanie przetestowany poprzez pomiar ciśnienia tętniczego w tętnicy ramiennej i centralnej (aorty i tętnicy szyjnej) w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (test pochylenia głowy i test nacisku na zimno) oraz poprzez ocenę sztywności tętnic na podstawie prędkości fali tętna w aorcie i kończynach dolnych jako podstawowego zmienne.
  2. Aby określić wpływ suplementacji arbuza na funkcję śródbłonka. Istnieją dowody na to, że arbuz poprawia funkcję śródbłonka u szczurów. Dlatego postulujemy, że arbuz częściowo wywiera działanie ochronne na naczynia poprzez modulację wskaźników funkcji śródbłonka. Cel ten zostanie przetestowany poprzez pomiar rozszerzania naczyń za pośrednictwem ultradźwięków naczyniowych oraz poziomów w krążeniu środków rozszerzających naczynia, zwężających naczynia krwionośne i markerów stanu zapalnego naczyń (adiponektyna, leptyna, endotelina-1, angiotensyna II, prostaglandyna F2α, sVCAM-1, sICAM-1, i 8-izoprostanu).
  3. Określenie, czy suplementacja arbuzem poprawi autonomiczną kontrolę BP i tętna u osób z dużą otyłością brzuszną i BP. Istnieją dowody na to, że żywność bogata w L-argininę poprawia wrażliwość baroreceptorów (BRS) u osób ze stanem przednadciśnieniowym. W tym celu zbadamy hipotezę roboczą, że arbuz poprawi autonomiczną kontrolę BP układu sercowo-naczyniowego poprzez pomiar zmienności rytmu serca, zmienności BP i BRS w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego jako zmiennych drugorzędnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzydziestu mężczyzn i kobiet w wieku 45-70 lat
  • BP między 120-159/80-99 mmHg
  • Obwód talii >102 cm u mężczyzn i > 80 cm u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • BP >160/100 mmHg
  • Astma
  • Jaskra
  • opryszczka pospolita
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Choroba neurologiczna
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba zapalna
  • Choroba nerek
  • Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
  • Suplementacja aminokwasów/witamin\
  • Kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Każdy lek, o którym wiadomo, że wpływa na ciśnienie krwi lub częstość akcji serca
  • Leki regulujące glikemię
  • Leki redukujące lipidy
  • Uczestnicy nie powinni spożywać > 12 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Palacze
  • Regularni ćwiczący (= 1,5 godziny tygodniowo).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Maltodekstryna
6 g/dzień placebo (maltodekstryna)
Ekstrakt z arbuza przyjmowany przez 6 tygodni w dwóch dawkach po 3 g dziennie (6 g dziennie) zawierający L-cytrulinę/L-argininę (4/2 g)
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z arbuza firmy Milne Fruit Products Inc
Eksperymentalny: Arbuz
(6g dziennie)zawierający L-cytrulinę/L-argininę (4/2g)
Ekstrakt z arbuza przyjmowany przez 6 tygodni w dwóch dawkach po 3 g dziennie (6 g dziennie) zawierający L-cytrulinę/L-argininę (4/2 g)
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z arbuza firmy Milne Fruit Products Inc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprzez pomiar ciśnienia tętniczego w tętnicy ramiennej i centralnej (aorcie i tętnicy szyjnej) w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (test przechylania głową do góry i test nacisku na zimno)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystanie prędkości fali tętna aorty i kończyn dolnych.
12 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprzez pomiar rozszerzenia zależnego od przepływu za pomocą ultradźwięków naczyniowych i poziomów krążących środków rozszerzających naczynia, zwężających naczynia krwionośne i markerów zapalenia naczyń (adiponektyny, leptyny, endoteliny-1, angiotensyny II, prostaglandyny F2α, sVCAM-1, sICAM-1 i 8-izoprostanu) .
12 tygodni
Autonomiczna kontrola BP
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierząc zmienność BP i BRS w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego
12 tygodni
Autonomiczna kontrola tętna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierząc zmienność rytmu serca w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF02032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z arbuza

Subskrybuj