Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арбузная добавка и артериальная жесткость

17 марта 2012 г. обновлено: Arturo Figueroa, Florida State University

Влияние перорального приема L-цитруллина/L-аргинина в арбузе на центральное кровяное давление и жесткость артерий у людей с высоким кровяным давлением, связанным с ожирением

Повышенное абдоминальное ожирение (окружность талии) и систолическое артериальное давление (АД) являются основными факторами риска метаболического синдрома. Приблизительно 60% взрослых в Соединенных Штатах имеют предгипертонию или гипертонию. Артериальная гипертензия была связана с аномальной эндотелиальной и вегетативной функцией, двумя основными механизмами регуляции АД. Эндотелиальная дисфункция в результате снижения NO (вазодилататора) и повышенной активности симпатической нервной системы способствуют жесткости артерий за счет повышения вазомоторного тонуса. Поскольку изменения АД воспринимаются барорецепторами в стенке крупных артерий, повышенная жесткость артерий может ослаблять контроль АД со стороны вегетативной нервной системы, что приводит к артериальной гипертензии. Высокая продукция провоспалительных цитокинов и низкий уровень адипонектина (сосудистая защитная молекула) считаются основными механизмами, ведущими к эндотелиальной дисфункции и жесткости артерий. Рекомендуемым вмешательством для контроля АД у лиц с избыточной массой тела/ожирением с пред- и 1-й стадией гипертензии является модификация образа жизни, а не медикаментозная терапия. Среди диетических режимов, которые, как сообщается, снижают АД, есть L-аргинин, субстрат для эндотелиальной продукции NO. Недавно было показано, что пероральный L-цитруллин более эффективен, чем L-аргинин, в улучшении уровня циркулирующего NO, поскольку на него не влияет ферментативное расщепление. Арбуз, основная культура дынь в США, является одним из немногих натуральных продуктов, богатых L-цитруллином, который в организме человека эффективно превращается в аргинин. Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы предоставить осуществимые и эффективные диетические способы снижения сердечно-сосудистых факторов риска у людей с высоким содержанием жира в брюшной полости и АД. Общая цель этого исследования — представить доказательства того, что добавки с арбузом снижают АД и факторы сердечно-сосудистого риска, такие как артериальная жесткость, вегетативная дисфункция и дисфункция эндотелия. Исследователи постулируют, что добавка арбуза снизит АД и жесткость артерий за счет усиления функции эндотелия и уменьшения воспаления сосудов. Результаты этого исследования послужат основой для распространения осуществимых и безопасных подходов к профилактике и борьбе с гипертонией, связанной с ожирением, на ее ранней стадии, не требующей лекарственной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель исследования — изучить влияние 12-недельного приема L-цитруллина/L-аргинина в виде добавки арбуза на функцию артерий и вегетативную нейронную регуляцию частоты сердечных сокращений и артериального давления у пожилых мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением и пред- и 1-я стадия гипертонии. Конкретными целями исследования являются:

  1. Изучить, в какой степени ежедневное употребление арбузной добавки, содержащей L-цитруллин/L-аргинин (4/2 г), снижает артериальное давление и жесткость артерий. Эта цель исследует рабочую гипотезу о том, что добавки с арбузом снижают артериальное давление и улучшают функцию артерий. Эта цель будет проверена путем измерения плечевого и центрального (аортального и каротидного) АД в покое и во время физиологического стресса (тест с наклоном головы вверх и холодовой прессорный тест), а также путем оценки жесткости артерий с использованием скорости пульсовой волны аорты и ног в качестве основного. переменные.
  2. Определить влияние добавок арбуза на функцию эндотелия. Имеются данные о том, что арбуз улучшает функцию эндотелия у крыс. Следовательно, мы постулируем, что арбуз частично оказывает защитное действие на сосуды, модулируя показатели эндотелиальной функции. Эта цель будет проверена путем измерения дилатации, опосредованной потоком, с использованием ультразвука сосудов и циркулирующих уровней вазодилататоров, вазоконстрикторов и маркеров сосудистого воспаления (адипонектин, лептин, эндотелин-1, ангиотензин II, простагландин F2α, sVCAM-1, sICAM-1, и 8-изопростан).
  3. Определить, улучшит ли добавка арбуза вегетативный контроль АД и частоты сердечных сокращений у людей с высоким абдоминальным ожирением и АД. Имеются данные о том, что пища с высоким содержанием L-аргинина улучшает чувствительность барорефлекса (BRS) у людей с предгипертонией. Эта цель исследует рабочую гипотезу о том, что арбуз улучшает сердечно-сосудистый автономный контроль АД путем измерения вариабельности сердечного ритма, вариабельности АД и BRS в покое и во время физиологического стресса в качестве вторичных переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 мужчин и женщин в возрасте 45-70 лет
  • АД 120-159/80-99 мм рт.ст.
  • Окружность талии >102 см у мужчин и >80 см у женщин

Критерий исключения:

  • АД >160/100 мм рт.ст.
  • астма
  • Глаукома
  • Простой герпес
  • Неконтролируемый диабет
  • Неврологическое заболевание
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Воспалительное заболевание
  • Болезнь почек
  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
  • Аминокислотные/витаминные добавки\
  • Кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты
  • Любой препарат, который, как известно, влияет на АД или частоту сердечных сокращений
  • Препараты для контроля гликемии
  • Липидоснижающие препараты
  • Участники не должны употреблять> 12 алкогольных напитков в неделю.
  • Курильщики
  • Регулярные физические упражнения (= 1,5 часа в неделю).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
6 г/день плацебо (мальтодекстрин)
Экстракт арбуза, принимаемый в течение 6 недель в двух дозах по 3 г в день (6 г в день), содержащий L-цитруллин/L-аргинин (4/2 г)
Другие имена:
  • Экстракт арбуза от Milne Fruit Products Inc.
Экспериментальный: Арбуз
(6 г в день), содержащие L-цитруллин/L-аргинин (4/2 г)
Экстракт арбуза, принимаемый в течение 6 недель в двух дозах по 3 г в день (6 г в день), содержащий L-цитруллин/L-аргинин (4/2 г)
Другие имена:
  • Экстракт арбуза от Milne Fruit Products Inc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 12 недель
Измерение плечевого и центрального (аортального и каротидного) АД в покое и при физиологических нагрузках (тест наклона головы вверх и холодовой прессорный тест)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
Использование скорости пульсовой волны аорты и ног.
12 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 12 недель
Путем измерения опосредованной потоком дилатации с использованием ультразвука сосудов и циркулирующих уровней вазодилататоров, вазоконстрикторов и маркеров сосудистого воспаления (адипонектина, лептина, эндотелина-1, ангиотензина II, простагландина F2α, sVCAM-1, sICAM-1 и 8-изопростана) .
12 недель
Автономный контроль АД
Временное ограничение: 12 недель
Измерение вариабельности АД и ЧДР в покое и при физиологическом стрессе
12 недель
Автономный контроль сердечного ритма
Временное ограничение: 12 недель
Измерение вариабельности сердечного ритма в покое и при физиологической нагрузке
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RF02032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт арбуза

Подписаться