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Supplemento di anguria e rigidità arteriosa

17 marzo 2012 aggiornato da: Arturo Figueroa, Florida State University

Effetti della L-citrullina/L-arginina orale nell'anguria sulla pressione sanguigna centrale e sulla rigidità arteriosa negli individui con ipertensione correlata all'obesità

L'aumento dell'obesità addominale (circonferenza della vita) e della pressione arteriosa sistolica (PA) sono i principali fattori di rischio per la sindrome metabolica. Circa il 60% degli adulti negli Stati Uniti è preiperteso o iperteso. L'ipertensione è stata associata a una funzione endoteliale e autonomica anomala, i due principali meccanismi di regolazione della pressione arteriosa. La disfunzione endoteliale, come risultato della riduzione di NO (un vasodilatatore) e dell'aumentata attività del sistema nervoso simpatico, contribuiscono alla rigidità arteriosa aumentando il tono vasomotorio. Poiché le variazioni della pressione arteriosa sono rilevate dai barocettori nella parete delle grandi arterie, l'aumento della rigidità delle arterie può attenuare il controllo della pressione arteriosa da parte del sistema nervoso autonomo, portando all'ipertensione. L'elevata produzione di citochine proinfiammatorie e la bassa adiponectina (molecola protettiva vascolare), sono considerati i meccanismi sottostanti che portano alla disfunzione endoteliale e alla rigidità arteriosa. L'intervento raccomandato per il controllo della pressione arteriosa nei soggetti in sovrappeso/obesi con pre- e stadio 1- ipertensione è la modifica dello stile di vita e non la terapia farmacologica. Tra i regimi dietetici segnalati per ridurre la pressione arteriosa c'è la L-arginina, il substrato per la produzione endoteliale di NO. Recentemente, la L-citrullina orale si è dimostrata più efficace della L-arginina nel migliorare i livelli di NO circolante perché non è influenzata dalla degradazione enzimatica. L'anguria, la principale coltura di melone negli Stati Uniti, è uno dei pochi alimenti naturali ricchi di L-citrullina che viene efficacemente trasformata in arginina nell'uomo. L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è quello di fornire modi dietetici fattibili ed efficaci per ridurre i fattori di rischio cardiovascolare negli individui con grasso addominale e pressione arteriosa elevati. L'obiettivo generale di questo studio è fornire prove che l'integrazione di anguria ridurrà la pressione arteriosa e i fattori di rischio cardiovascolare come rigidità arteriosa, disfunzione autonomica e disfunzione endoteliale. I ricercatori postulano che l'integrazione di anguria ridurrà la pressione arteriosa e la rigidità arteriosa migliorando la funzione endoteliale e riducendo l'infiammazione vascolare. I risultati di questo studio forniranno una base per diffondere approcci fattibili e sicuri per prevenire e combattere l'ipertensione correlata all'obesità nella sua fase iniziale che non richiede terapia farmacologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto di 12 settimane di L-citrullina/L-arginina sotto forma di supplementazione di anguria sulla funzione arteriosa e sul controllo neurale autonomo della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna in uomini e donne anziani in sovrappeso/obesi con pre- e stadio 1- ipertensione. Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Per studiare la misura in cui il consumo giornaliero di integrazione di anguria contenente L-citrullina/L-arginina (4/2 g) ridurrà la pressione arteriosa e la rigidità arteriosa. Questo obiettivo esaminerà l'ipotesi di lavoro secondo cui l'integrazione di anguria ridurrà la pressione arteriosa e migliorerà la funzione arteriosa. Questo obiettivo sarà testato misurando la PA brachiale e centrale (aortica e carotidea) a riposo e durante lo stress fisiologico (head-up tilt test e cold pressor test), e valutando la rigidità arteriosa utilizzando la velocità dell'onda del polso dell'aorta e delle gambe come primario variabili.
  2. Determinare l'effetto dell'integrazione di anguria sulla funzione endoteliale. Ci sono prove che l'anguria migliora la funzione endoteliale nei ratti. Quindi, postuliamo che l'anguria eserciti in parte i suoi effetti protettivi vascolari modulando gli indici della funzione endoteliale. Questo obiettivo sarà testato misurando la dilatazione flusso-mediata mediante ultrasuoni vascolari e livelli circolanti di vasodilatatori, vasocostrittori e marcatori di infiammazione vascolare (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1, e 8-isoprostano).
  3. Per determinare se l'integrazione di anguria migliorerà il controllo autonomo della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca in soggetti con obesità addominale elevata e pressione arteriosa. Ci sono prove che il cibo ad alto contenuto di L-arginina migliora la sensibilità baroriflessa (BRS) negli individui con pre-ipertensione. Questo obiettivo esaminerà l'ipotesi di lavoro che l'anguria migliorerà il controllo autonomo cardiovascolare della PA misurando la variabilità della frequenza cardiaca, la variabilità della PA e la BRS a riposo e durante lo stress fisiologico come variabili secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trenta uomini e donne dai 45 ai 70 anni
  • PA tra 120-159/80-99 mmHg
  • Circonferenza vita > 102 cm negli uomini e > 80 cm nelle donne

Criteri di esclusione:

  • PA >160/100 mmHg
  • Asma
  • Glaucoma
  • Herpes simplex
  • Diabete non controllato
  • Malattia neurologica
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia infiammatoria
  • Malattie renali
  • Terapia ormonale sostitutiva (HRT)
  • Integrazione di aminoacidi/vitamine\
  • Corticosteroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Qualsiasi farmaco noto per influenzare la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca
  • Farmaci per il controllo glicemico
  • Farmaci riducenti i lipidi
  • I partecipanti non devono consumare > 12 bevande alcoliche a settimana
  • Fumatori
  • Allenatori regolari (= 1,5 ore/settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Maltodestrina
6 g/giorno di placebo (maltodestrina)
6 settimane di estratto di anguria assunto in due dosi da 3 g ciascuna al giorno (6 g al giorno) contenente L-citrullina/L-arginina (4/2 g)
Altri nomi:
  • Estratto di anguria da Milne fruit Products Inc
Sperimentale: Anguria
(6g al giorno)contenente L-citrullina/L-arginina (4/2 g)
6 settimane di estratto di anguria assunto in due dosi da 3 g ciascuna al giorno (6 g al giorno) contenente L-citrullina/L-arginina (4/2 g)
Altri nomi:
  • Estratto di anguria da Milne fruit Products Inc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando la PA brachiale e centrale (aortica e carotidea) a riposo e durante lo stress fisiologico (head-up tilt test e cold pressor test)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzo della velocità dell'onda del polso dell'aorta e delle gambe.
12 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando la dilatazione flusso-mediata mediante ultrasuoni vascolari e livelli circolanti di vasodilatatori, vasocostrittori e marcatori di infiammazione vascolare (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1 e 8-isoprostano) .
12 settimane
Controllo autonomo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando la variabilità della PA e della BRS a riposo e durante lo stress fisiologico
12 settimane
Controllo autonomo della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando la variabilità della frequenza cardiaca a riposo e durante lo stress fisiologico
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF02032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di anguria

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