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高频 QRS 分析在评估胸痛患者中的作用

2015年11月18日 更新者:Ori Galante

高频 QRS 分析在评估急诊胸痛患者中的作用

准确检测心脏病发作(急性心肌梗塞)是医学中最迫切的需求之一。 心电图 (ECG)(心脏的电活动)记录是用于诊断心脏病发作的首批工具之一,但 ECG 不是很准确,尤其是在心脏病发作初期。 一种分析心电图特殊部分的新技术可以更准确地检测心脏病发作。 研究假设是这种新技术,即 HFQRS 分析,将提供比常规 ECG 可用信息更重要的附加信息。

研究概览

详细说明

胸痛是全球医院急诊科 (ED) 就诊的主要原因之一。 在美国 (US),每年有超过 600 万人在急诊室接受急性胸痛评估。 尽管关于急性冠状动脉综合征 (ACS) 的知识丰富,但这种疾病仍然是最难预测或诊断的疾病之一。 将近一半因不稳定型心绞痛而住院的患者最终得到了非心脏相关的诊断。 尽管如此,2-8% 的心肌梗死 (MI) 患者不恰当地从急诊室出院,而被错误送回家的 MI 患者的死亡率 (25-33%) 与入院患者的死亡率不成比例地高。

尽管 ECG 是管理疑似 ACS 的主要手段,但它在诊断 ACS 的敏感性和特异性方面都有很大的局限性。 急诊室的初始 12 导联 ECG 通常无法诊断 ACS 患者,尤其是非 ST 段抬高 MI (NSTEMI) 和不稳定型心绞痛 (UA),因此不能排除缺血或梗死。 MI 后 4-6 小时内通常无法检测到血清生物标志物的升高,有些患者长达 12 小时都没有表现出生物标志物升高。 因此,正在寻找用于急性胸痛患者早期风险分层的新临床工具。

ST 段偏差的常规分析旨在检测复极化异常。 然而,缺血也可能引起电心动周期去极化阶段的变化。 可以使用 QRS 复合波 (HFQRS) 的高频分量分析来检测和量化这些去极化变化。 HFQRS 分析先前已被报道为在运动测试期间检测需求缺血的灵敏方法。 初步研究表明,HFQRS 衍生指标还可以识别由长时间球囊闭塞引起的供血缺血,以及胸痛患者的短暂性脑缺血发作。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

324

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer Sheva、以色列、84101
        • Soroka University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因疑似急性冠状动脉综合征引起的胸痛到索罗卡大学医学中心急诊室就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 胸痛患者,疑似 ACS
  • 胸痛持续时间超过 20 分钟
  • 胸痛发作时间小于 12 小时
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 外伤史或任何其他明显的胸痛医学原因
  • 既往冠状动脉旁路移植术
  • 预激综合症(例如 WPW)
  • 房颤或明显的室性心律失常
  • 束支传导阻滞、室内传导延迟或
  • QRS 持续时间大于 120 毫秒
  • 植入式起搏器或除颤器
  • 在初始心电图记录前接受过纤溶治疗、糖蛋白 IIb 或 IIIa 抑制剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
疑似 ACS 患者
向急诊科就诊并怀疑患有 ACS 的胸痛患者将被要求参加该研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断或排除急性冠脉综合征
大体时间:ACS的诊断或排除将在两个时间点确定:1)在确定出院诊断时出院时。出院后一个月可获随访资料
该研究的主要终点是基于心脏生物标志物、心电图变化、临床症状和心脏影像学检查的明确出院诊断或排除急性冠脉综合征。
ACS的诊断或排除将在两个时间点确定:1)在确定出院诊断时出院时。出院后一个月可获随访资料

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Doron Zahger, MD、Soroka University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月19日

首次发布 (估计)

2010年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月18日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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