- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185899
Utilidad del análisis QRS de alta frecuencia en la evaluación de pacientes con dolor torácico
Utilidad del análisis QRS de alta frecuencia en la evaluación de pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor torácico es una de las principales razones de las visitas a los servicios de urgencias hospitalarias (SU) en todo el mundo. En los Estados Unidos (EE. UU.), más de 6 millones de personas se someten anualmente a evaluación en el servicio de urgencias por dolor torácico agudo. A pesar de la gran cantidad de conocimientos disponibles sobre el síndrome coronario agudo (SCA), esta afección sigue estando entre las más difíciles de predecir o diagnosticar. Casi la mitad de los pacientes hospitalizados por angina inestable finalmente reciben un diagnóstico no relacionado con el corazón. No obstante, del 2 al 8 % de los pacientes con infarto de miocardio (MI) son dados de alta de forma inapropiada del servicio de urgencias y las tasas de mortalidad entre los pacientes con un MI que fueron enviados a casa por error son desproporcionadamente más altas (25 a 33 %) que las de los pacientes que ingresaron.
Aunque el ECG es un pilar en el manejo de la sospecha de SCA, tiene importantes limitaciones tanto en sensibilidad como en especificidad para el diagnóstico de SCA. El ECG de 12 derivaciones inicial en el servicio de urgencias a menudo no es diagnóstico en pacientes con SCA, especialmente en MI sin elevación del ST (NSTEMI) y angina inestable (UA), y por lo tanto no puede descartar isquemia o infarto. La elevación de los biomarcadores séricos generalmente no es detectable durante 4 a 6 horas después de un infarto de miocardio, y algunos pacientes no muestran una elevación de los biomarcadores hasta por 12 horas. En consecuencia, se buscan nuevas herramientas clínicas para la estratificación temprana del riesgo de pacientes con dolor torácico agudo.
El análisis convencional de las desviaciones del segmento ST tiene como objetivo detectar anomalías en la repolarización. Sin embargo, la isquemia también puede provocar cambios en la fase de despolarización del ciclo cardíaco eléctrico. Estos cambios de despolarización se pueden detectar y cuantificar mediante el análisis de los componentes de alta frecuencia del complejo QRS (HFQRS). Se ha informado previamente que el análisis HFQRS es un método sensible para la detección de isquemia por demanda durante la prueba de ejercicio. Los estudios preliminares han demostrado que los índices derivados del HFQRS también pueden identificar la isquemia de suministro causada por la oclusión prolongada del balón y los episodios isquémicos transitorios en pacientes con dolor torácico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor torácico, con sospecha de SCA
- Duración del dolor torácico superior a 20 minutos
- Tiempo desde el inicio del dolor torácico menor de 12h
- Firmó un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trauma o cualquier otra causa médica evidente de dolor torácico.
- Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
- Síndrome de preexcitación (ejemplo WPW)
- Fibrilación auricular o arritmia ventricular significativa
- Bloqueo de rama del haz, retraso de la conducción intraventricular o
- Duración del QRS mayor de 120 ms
- Marcapasos o desfibrilador implantado
- Pacientes que recibieron terapia fibrinolítica, inhibidores de la glicoproteína IIb o IIIa antes del registro de ECG inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con sospecha de SCA
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que se presenten con dolor torácico en el Departamento de Emergencias y que se sospeche que tengan un SCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnóstico o descarte de síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: el diagnóstico o el descarte de ACS se determinará en dos momentos: 1) al momento del alta, cuando se determina el diagnóstico de alta. Se obtendrá información de seguimiento un mes después del alta.
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El punto final primario del estudio es el diagnóstico de alta definitivo o el descarte de síndrome coronario agudo, basado en biomarcadores cardíacos, cambios en el ECG, síntomas clínicos y pruebas de imágenes cardíacas.
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el diagnóstico o el descarte de ACS se determinará en dos momentos: 1) al momento del alta, cuando se determina el diagnóstico de alta. Se obtendrá información de seguimiento un mes después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor505310ctil
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