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Utilidad del análisis QRS de alta frecuencia en la evaluación de pacientes con dolor torácico

18 de noviembre de 2015 actualizado por: Ori Galante

Utilidad del análisis QRS de alta frecuencia en la evaluación de pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico

La detección precisa de un ataque cardíaco (un infarto agudo de miocardio) es una de las necesidades más apremiantes de la medicina. Los registros del electrocardiograma (ECG) (actividad eléctrica del corazón) son una de las primeras herramientas utilizadas para diagnosticar un ataque al corazón, pero el ECG no es muy preciso, especialmente al comienzo de un ataque al corazón. Una nueva técnica para analizar una parte especial del ECG puede proporcionar una detección más precisa de un ataque al corazón. La hipótesis del estudio es que esta nueva técnica, el análisis HFQRS, aportará importante información adicional a la disponible en el ECG habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor torácico es una de las principales razones de las visitas a los servicios de urgencias hospitalarias (SU) en todo el mundo. En los Estados Unidos (EE. UU.), más de 6 millones de personas se someten anualmente a evaluación en el servicio de urgencias por dolor torácico agudo. A pesar de la gran cantidad de conocimientos disponibles sobre el síndrome coronario agudo (SCA), esta afección sigue estando entre las más difíciles de predecir o diagnosticar. Casi la mitad de los pacientes hospitalizados por angina inestable finalmente reciben un diagnóstico no relacionado con el corazón. No obstante, del 2 al 8 % de los pacientes con infarto de miocardio (MI) son dados de alta de forma inapropiada del servicio de urgencias y las tasas de mortalidad entre los pacientes con un MI que fueron enviados a casa por error son desproporcionadamente más altas (25 a 33 %) que las de los pacientes que ingresaron.

Aunque el ECG es un pilar en el manejo de la sospecha de SCA, tiene importantes limitaciones tanto en sensibilidad como en especificidad para el diagnóstico de SCA. El ECG de 12 derivaciones inicial en el servicio de urgencias a menudo no es diagnóstico en pacientes con SCA, especialmente en MI sin elevación del ST (NSTEMI) y angina inestable (UA), y por lo tanto no puede descartar isquemia o infarto. La elevación de los biomarcadores séricos generalmente no es detectable durante 4 a 6 horas después de un infarto de miocardio, y algunos pacientes no muestran una elevación de los biomarcadores hasta por 12 horas. En consecuencia, se buscan nuevas herramientas clínicas para la estratificación temprana del riesgo de pacientes con dolor torácico agudo.

El análisis convencional de las desviaciones del segmento ST tiene como objetivo detectar anomalías en la repolarización. Sin embargo, la isquemia también puede provocar cambios en la fase de despolarización del ciclo cardíaco eléctrico. Estos cambios de despolarización se pueden detectar y cuantificar mediante el análisis de los componentes de alta frecuencia del complejo QRS (HFQRS). Se ha informado previamente que el análisis HFQRS es un método sensible para la detección de isquemia por demanda durante la prueba de ejercicio. Los estudios preliminares han demostrado que los índices derivados del HFQRS también pueden identificar la isquemia de suministro causada por la oclusión prolongada del balón y los episodios isquémicos transitorios en pacientes con dolor torácico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

324

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que llegan al departamento de emergencias del Centro Médico de la Universidad de Soroka con dolor en el pecho que se sospecha que se debe a un síndrome coronario agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor torácico, con sospecha de SCA
  • Duración del dolor torácico superior a 20 minutos
  • Tiempo desde el inicio del dolor torácico menor de 12h
  • Firmó un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trauma o cualquier otra causa médica evidente de dolor torácico.
  • Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
  • Síndrome de preexcitación (ejemplo WPW)
  • Fibrilación auricular o arritmia ventricular significativa
  • Bloqueo de rama del haz, retraso de la conducción intraventricular o
  • Duración del QRS mayor de 120 ms
  • Marcapasos o desfibrilador implantado
  • Pacientes que recibieron terapia fibrinolítica, inhibidores de la glicoproteína IIb o IIIa antes del registro de ECG inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con sospecha de SCA
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que se presenten con dolor torácico en el Departamento de Emergencias y que se sospeche que tengan un SCA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico o descarte de síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: el diagnóstico o el descarte de ACS se determinará en dos momentos: 1) al momento del alta, cuando se determina el diagnóstico de alta. Se obtendrá información de seguimiento un mes después del alta.
El punto final primario del estudio es el diagnóstico de alta definitivo o el descarte de síndrome coronario agudo, basado en biomarcadores cardíacos, cambios en el ECG, síntomas clínicos y pruebas de imágenes cardíacas.
el diagnóstico o el descarte de ACS se determinará en dos momentos: 1) al momento del alta, cuando se determina el diagnóstico de alta. Se obtendrá información de seguimiento un mes después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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