Przydatność analizy zespołu QRS o wysokiej częstotliwości w ocenie pacjentów z bólem w klatce piersiowej
Przydatność analizy zespołów QRS o wysokiej częstotliwości w ocenie pacjentów zgłaszających się na SOR z bólem w klatce piersiowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból w klatce piersiowej jest jedną z głównych przyczyn wizyt na szpitalnych oddziałach ratunkowych (SOR) na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych (USA) ponad 6 milionów osób rocznie poddawanych jest ocenie na SOR pod kątem ostrego bólu w klatce piersiowej. Pomimo bogactwa dostępnej wiedzy na temat ostrego zespołu wieńcowego (ACS), stan ten nadal należy do najtrudniejszych do przewidzenia lub zdiagnozowania. Prawie połowa pacjentów hospitalizowanych z powodu niestabilnej dławicy piersiowej ostatecznie otrzymuje diagnozę niezwiązaną z sercem. Niemniej jednak 2-8% pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) jest niewłaściwie wypisywanych z SOR, a śmiertelność wśród pacjentów z MI, którzy zostali omyłkowo wysłani do domu, jest nieproporcjonalnie wyższa (25-33%) niż wśród pacjentów przyjętych.
Chociaż EKG jest podstawą postępowania w przypadku podejrzenia OZW, ma ono poważne ograniczenia zarówno pod względem czułości, jak i swoistości w rozpoznawaniu OZW. Wstępne 12-odprowadzeniowe EKG w SOR jest często niediagnostyczne u pacjentów z OZW, zwłaszcza w MI bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) i niestabilnej dławicy piersiowej (UA), dlatego nie można wykluczyć niedokrwienia lub zawału. Wzrost biomarkerów w surowicy jest zwykle niewykrywalny przez 4-6 godzin po zawale mięśnia sercowego, a niektórzy pacjenci nie wykazują wzrostu biomarkerów nawet przez 12 godzin. W związku z tym poszukuje się nowych narzędzi klinicznych do wczesnej stratyfikacji ryzyka pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej.
Konwencjonalna analiza odchyleń odcinka ST ma na celu wykrycie nieprawidłowości repolaryzacji. Jednak niedokrwienie może również powodować zmiany w fazie depolaryzacji cyklu elektrycznego serca. Te zmiany depolaryzacji można wykryć i określić ilościowo za pomocą analizy wysokoczęstotliwościowych składowych zespołu QRS (HFQRS). Wcześniej informowano, że analiza HFQRS jest czułą metodą wykrywania niedokrwienia na żądanie podczas próby wysiłkowej. Wstępne badania wykazały, że wskaźniki pochodzące z HFQRS mogą również identyfikować niedokrwienie zaopatrzeniowe spowodowane przedłużoną niedrożnością balonu oraz przemijające epizody niedokrwienne u pacjentów z bólem w klatce piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem OZW
- Czas trwania bólu w klatce piersiowej dłuższy niż 20 minut
- Czas od wystąpienia bólu w klatce piersiowej krótszy niż 12 godzin
- Podpisano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu lub inna ewidentna medyczna przyczyna bólu w klatce piersiowej
- Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
- Zespół przedwzbudzenia (przykład WPW)
- Migotanie przedsionków lub znaczna arytmia komorowa
- Blok odnogi pęczka Hisa, opóźnienie przewodzenia śródkomorowego lub
- Czas trwania zespołu QRS większy niż 120 ms
- Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
- Pacjenci, którzy otrzymywali terapię fibrynolityczną, inhibitory glikoproteiny IIb lub IIIa przed wstępną rejestracją EKG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem OZW
Pacjenci zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej na SOR, u których podejrzewa się OZW, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoznanie lub wykluczenie ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: Rozpoznanie lub wykluczenie OZW zostanie ustalone w dwóch punktach czasowych: 1) po diadoładowaniu, gdy zostanie ustalone rozpoznanie wypisu. Dalsze informacje zostaną uzyskane po miesiącu od wypisu
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest jednoznaczne rozpoznanie wypisu lub wykluczenie ostrego zespołu wieńcowego na podstawie biomarkerów sercowych, zmian w EKG, objawów klinicznych oraz badań obrazowych serca.
|
Rozpoznanie lub wykluczenie OZW zostanie ustalone w dwóch punktach czasowych: 1) po diadoładowaniu, gdy zostanie ustalone rozpoznanie wypisu. Dalsze informacje zostaną uzyskane po miesiącu od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor505310ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .